2014年12月11日前制造或者輸入且尚未納入既有化學物質清冊的化學物質,企業可在2015年3月31日前提交相關證明文件,經審定通過后,可按照既有化學物質進行管理。目前,瑞旭技術已幫助數家臺灣境外企業成功完成既有化學物質審定工作,這些物質將加入既有化學物質清冊。
據臺灣《毒性化學物質管理法》(TCSCA)的《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第十六條規定,在辦法施行前曾制造或輸入的化學物質,其未列于既有化學物質清冊的,登錄人可在2015年3月31日前出具曾經制造或輸入該化學物質的相關證明文件,經中央主管機關審定后,可按既有化學物質登錄規定登錄化學物質資料。
與REACH法規類似,TCSCA法規對新物質和既有化學物質登錄要求有所不同。新物質需在制造或輸入前完成物質登錄;而既有化學物質者,年平均制造或輸入活動量在0.1噸以上的,需在2015年9月1日至2016年3月31日期間,完成第一階段登錄(類似REACH預注冊)。隨后,再根據中央主管機關的篩選公告清單,做相應登錄。
基于既有化學物質可以獲得更長登錄緩沖期,瑞旭技術建議企業,如滿足既有物質審定條件的,應在2015年3月31日前完成審定工作,抓住最后進入既有化學物質清冊的機會。
另考慮到職業安全衛生法(OSHA)與臺灣TCSCA法規下的既有物質清冊尚未統一,且OSHA下名錄增補工作也已于2014年7月結束。對于上述已完成TCSCA法規既有化學物質審定工作的這部分物質,為保障企業對臺貿易順利,瑞旭技術建議企業根據OSHA法規下的新化學物質登記管理辦法第十一條,按照相關規定繳交評估報告,獲得核準登記文件。該核準登記文件的有效期為一年,企業可以在有效期內制造或者輸入任意噸位的該新化學物質,。
如您想了解更多關于臺灣TCSCA法規的信息,或有既有物質審定需求,歡迎發郵件info@jianzaoshiwang.cn或撥打4006-721-722進行咨詢。
**附**
● 既有化學物質審定的登錄人資格
1. 登錄人必須設籍于臺灣法人機構或自然人申請審定。
2. 外商公司可有設籍臺灣子公司(法人機構)申請審定。
3. 亦可由代理商或輸入者(依據報關單中納稅義務人欄位認定)申請審定。
● 既有物質審定資料要求
1. 登錄人基本資料
2. 化學物質標識信息:CAS 號,化學物質中文/英文/其他中英文名稱。
3. 年平均制造/進口量。
4. 2014年12月11日前,臺境內制造或進口活動證明文件:
a. 國內制造:制造化學物質的原料交易憑證或買賣契約;販賣所制造的化學物質交易憑證、買賣契約或制造販售帳籍記錄等。
b. 國外進口:進口商可提供:進口化學物質的通過簽審證明文件;進口化學物質的交易憑證、買賣契約或出具原制造商出貨證明文件。
c. 學術研究:可采用學術論文或技術期刊及其接收函,作為佐證化學物質研發行為的時間點。
d. 若為自然人申請,須提供身份證正面影本。
● 既有物質審定相關費用
行政院環境保護署不收取行政費。
● 既有物質審定周期
提交材料到審定結果,一般14個工作日左右。
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來源 瑞旭技術
作者 CIRS
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