劃重點:
與之前的UK-REACH指南相比,本次指南的最大亮點是:
- 依據物質的噸位和CMR,PBT, vPvB特性對提交數據設定不同的緩沖期;
- 從該指南文件來看,和之前的指南文件差別不大,包括祖父條款,供應商已完成REACH注冊后其英國采購商的通報等;
- 已經完成EU REACH注冊的物質,如果要應對UK REACH,數據的引用權細則暫未明確。
- 對中國企業而言,目前能做的基本就是協助其英國采購商或者指定新的UK OR完成通報,享受2-6年的緩沖期,屆時視情況而定由誰來完成UK-REACH注冊。
- 如果中國企業在今年年底前未完成歐盟REACH注冊,意味著2021年1月1日起,他和英國供應商之一必須完成UK REACH注冊后才能出口相關產品到英國。
英國已于2020年1月31日正式脫歐,過渡期預計將于2020年12月31日結束。過渡期結束后隨之而來的英國獨立監管化學品的法規架構——UK REACH也將在2021年1月1日起生效。意味著今后任何機構如希望在在英國境內生產制造、銷售以及進口分銷化學品,都需要符合UK REACH的規定。
UK REACH 將大體延續 EU REACH的如下目標和原則:
- “無數據,無市場”原則
- 動物測試“最終手段”原則
- 為工人獲取信息
- 預防原則
據2020年9月1日英國政府網發布的更新指南文件,英國政府決定延長提交UK REACH注冊完整數據的截止期,其中截止期最長的情形可達6年。這一決定是此次更新指南文件的主要內容,也是對此前化工行業廣泛認為的規定2年內提交完整數據這一期限過短而引起擔憂的回應。
接下來我們將依據現有指南文件的內容,將目前已完成EU REACH注冊的企業劃分為英國境內的企業和英國境外的企業,整理出各自應對UK REACH的策略:
1. 英國境內已完成 EU REACH注冊的企業(祖父條款)
如果您的企業 位于英國境內并且已完成了EU REACH注冊,那么依據“祖父條款”,您的EU REACH注冊可以直接接入UK REACH,確保產品在英國境內繼續合規。具體分為兩步。
首先,英國境內的注冊持有人應在2021年4月30日前,向健康與安全委員會(HSE)提交基本信息。這樣就可以繼續“祖父條款”的流程。
然后,根據產品的噸位以及危害性的不同,自2021年10月28日起之后的兩年、四年或六年內,按照祖父條款的要求,補充完相關信息。
需要提交的信息將與之前在EU REACH中提交的非常接近。環境、食品與農村事務處(Defra)將在本月發布與所需信息相關的一切變化,我們將持續關注。
注:
- 祖父條款適用于英國境內的企業做過的所有EU REACH注冊,包括英國境內的進口商, 唯一代表以及單獨提交者,聯合提交人或領頭注冊人;
- 英國脫歐的前兩年之內,英國境內的企業完成所有的EU REACH注冊,祖父條款也適用。也就是說英國境內的企業在英國脫歐前兩年之內完成所有的EU REACH注冊,即便在英國脫歐之前已經轉出英國,將仍然被帶入英國的系統;
2. 歐盟境內已完成EU REACH注冊的企業:其下游用戶位于英國境內
如果您的企業位于歐盟境內且已完成了EU REACH注冊,如想繼續與位于英國境內的下游用戶開展貿易,也是分兩步走:
首先,英國境內的下游用戶需要在2021年10月27日前向HSE提交下游用戶進口通報(DUIN),以告知HSE,他們繼續產品的進口。
然后,自2021年10月28日起之后的兩年、四年或六年內完成新的注冊。或者也可以重新委托一個英國OR開展注冊。
3. 英國境外的企業(如中國企業),其完成了EU REACH 注冊,過渡期截止后,如何確保其產品在英國境內繼續合規?
這種情況跟英國境內的下游用戶類似,分為兩步走:
首先,可以委托其在英國境內的下游用戶在2021年10月27日前向HSE提交下游用戶進口通報(DUIN),以告知HSE繼續產品的進口。
然后,自2021年10月28日起之后的兩年、四年或六年內由下游用戶完成新的注冊。
如果其在英國境內的下游用戶不愿意履行上述規定,企業可以選擇委托英國境內的OR來履行該義務,即在英國境內的OR在2021年10月27日前向HSE提交下游用戶進口通報(DUIN),以告知HSE繼續產品的進口。然后,自2021年10月28日起的之后兩年、四年或六年內由OR完成新的注冊。
如果該中國企業沒有完成歐盟REACH注冊號,那么在新的UK REACH法規生效后,只能由該中國企業或進口商完成新的UK REACH注冊后,才能出口英國。
4. 各注冊噸位提交完整注冊信息的不同截止期
UK REACH下提交完整注冊數據的截止期將依據注冊噸位和危害性的不同分別設置,最長的情況可達6年。截止期自DUIN通報的最后期限過后的2021年10月28日起開始計算,具體見下表:
自2021.10.28起計算的截止期跨度 |
注冊噸位 |
危害性 |
2021.10.28起2年內 |
大于1000 tpa |
有致癌性,致突變性或生殖毒性(CMRs)-進口噸位大于1 tpa; 對水生生物毒性極高(急性或慢性)-進口噸位大于100 tpa; 高關注度物質清單上的物質(SVHC)(截止2020.12.31) |
2021.10.28起4年內 |
100-1000 tpa |
高關注度物質清單上的物質(SVHC)(截止2023.10.27) |
2021.10.28起6年內 |
1-100 tpa |
另外,對于在2020年12月31日前仍沒有完成EU REACH注冊的企業,如希望在英國脫歐后與英國境內的企業開展化學品貿易往來,則必須由英國進口商自身或英國境外的生產商委托英國OR來完成UK REACH 的注冊,才能保證貿易的順利開展。
英國由英格蘭,蘇格蘭,威爾士和北愛爾蘭四個部分組成。根據北愛爾蘭協議規定,2021年1月1日后,北愛爾蘭境內貿易化學品進出歐盟的流程將不會發生改變,仍然執行EU REACH的規定。
綜上所述,企業在應對英國脫歐時,要確認好自己在EU REACH以及UK REACH法規中的角色,從而選擇合適的應對脫歐的方案,以減小脫歐對貿易的影響。