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引言：

　　2011年下半年開始，大量企業在出口過程中，被海關或進口商告知預注冊號無效，要求重新進行注冊；更有一些企業在注冊過程中，被歐洲化學品管理署（ECHA）告知使用無效的預注冊號提交注冊，注冊卷宗被退回…… 這看似突如其來的變故讓企業不知所措，為什么我的預注冊號就失效了呢？！

　　2011年9月21日，ECHA為加強REACH潛在注冊者之間數據共享進程，將REACH-IT數據庫中40,000多個無效預注冊號刪除。ECHA此舉將直接導致被刪預注冊號對應產品入歐受阻。究竟預注冊號為什么會失效呢？預注冊號失效會有什影響？如何避免？如何補救？

哪些預注冊號將被刪除而失效？

　●預注冊期間預注冊者要求刪除的（后）預注冊號；
　●預注冊的物質滿足REACH法規附件IV要求，可以豁免注冊的；
　●該預注冊者不是歐盟境內的合法法人或是自然人，或者通訊地址不正確，無法及時回復ECHA通過郵件或者郵寄方式進行的調查導致預注冊實體無法被識別的（后）預注冊信息；
　●REACH-IT賬號被封鎖并且用戶也從未要求取回賬號的（后）預注冊信息。

　　值得注意的是，導致預注冊號無效除上述原因被ECHA進行刪除外，還可能是由于預注冊號失活造成的。所謂預注冊失活即預注冊號的注冊緩沖期期限已到，但仍未完成正式注冊的物質的預注冊號被自動失活，如第一階段注冊物質（>1000t/y的常規物質，>100t/y的R50/53物質以及>1t/y的CMR1,2類物質），注冊緩沖截止期為2010年11月30日，逾期預注冊號自動失活。

預注冊號失效后會有哪些影響？

　● 違反REACH法規第5條“No data, No Market”的規定，禁止產品投放歐盟市場，否則根據各國處罰規定將被處以高額罰款，并責令重新完成注冊或退出歐盟市場；
　●預注冊號無效將導致海關不放行，出口受阻，國際競爭力降低、貿易伙伴流失；
　●在提交正式注冊卷宗時需要同時跟預注冊號關聯，如果預注冊號被刪除，注冊卷宗在ECHA審核時將被駁回，而企業又不滿足后預注冊要求，要完成正式注冊，只能通過提交查詢卷宗，獲取查詢號，才能完成正常的注冊，這將耗費大量的時間和費用，根據目前的操作經驗，查詢的時間至少是2-3個月；
　●直接影響預注冊企業及其歐盟唯一代表（OR）的信用，ECHA在后續的監管行動中將重點審查；
　●預注冊失效后，將自動退出物質信息交流論壇（SIEF），未來也很難獲得該物質的注冊進展，以及同行業信息。

企業如何避免預注冊號失效？

　●選擇合格的唯一代表（OR）。合格的OR，一方面必須有專業的技術提供能力確保企業準確進行預注冊，另一方面必須有良好的溝通協調能力和強烈的責任心，維護好企業委托完成的預注冊號，確保企業預注冊號的正常使用。因此企業選擇OR時，需綜合評估OR技術能力；
　●提供正確的預注冊信息，如物質信息、企業信息等，以利于OR準確評估注冊類型，確保正確的注冊；
　●保持與OR溝通，關注預注冊號狀態，如預注冊信息（企業名稱或預注冊噸位）變更，及時告知OR更新，配合OR應對ECHA審查，監督OR工作；
　●關注物質注冊進展，警惕危害分類改變導致注冊期限提前。隨著領頭注冊人（LR）獲得數據增加，對物質的分類也更明確，大量的物質分類將可能改變，而分類的改變可能直接影響注冊期限，如噸位大于1噸/年的CMR 1類和2類物質，或噸位大于100噸/年的R50/53物質，必須于2010年11月30日之前完成正式注冊。
　●確保在注冊期限內完成注冊，ECHA將根據預注冊噸位，對預注冊號設定注冊緩沖期，如預注冊噸位在100-1000噸/年，必須于2013年5月31日前完成正式注冊。

預注冊號失效后如何補救？

　　預注冊號失效后，企業應及時跟OR聯系，確認預注冊號失效原因，同時查詢ECHA公布的失效預注冊號清單（點此下載清單），如果被列入失效預注冊號清單，根據不同的失效原因，可分別通過如下方式應對：

1、 可豁免注冊的預注冊物質：預注冊號的失效并不影響對歐貿易，因為預注冊物質本身被歐盟REACH法規列為豁免注冊物質；
2、 因注冊緩沖期導致失效的預注冊號，企業必須要完成正式注冊，方可開展對歐貿易；
3、 因OR倒閉原因導致的預注冊號無法正常使用，注冊者可直接和主管當局聯系，通過提交后預注冊的方式重新開展對歐貿易。

　　我們不難發現，除部分是企業主動要求刪號外，大部分預注冊號的刪除都是因為企業自身不注意預注冊號的管理和維護所造成的。此種刪除可能會對企業的對歐貿易帶來致命的危害。如何進行預注冊號維護，失效后如何進行補救，這門學問還是需要企業認真得去思考和學習的，希望此文能在一定程度上讓企業認識到預注冊號維護的重要性，提早做好應對工作，以免出現類似的情況。

預警

　　根據ECHA2012年工作計劃，2012年起將開始對物質進行評估，評估內容包括注冊信息及物質供應鏈傳遞信息，同時ECHA將繼續加大監管力度，還將重點進行SMEs符合性審查、中間體符合性審查、貿易企業注冊符合性審查以及OR資質審查，一旦發現違規，不僅要求依據REACH法規整改，同時將被面臨高額的罰款甚至刑事處罰。因此企業除關注貿易本身的外還需及時關注REACH法規動態，配合及監督OR完成REACH法規下的各項工作，以規避風險，確保貿易穩定。