國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會于2021年10月11日發布了GB27951-2021《皮膚消毒劑通用要求》的強制標準,并將于2022年11月1日實施,此標準將替代現行的GB 27951-2011《皮膚消毒劑衛生要求》,皮膚消毒劑是較為常見的第一類消毒產品,標準的發布使皮膚消毒劑的備案工作更明晰,瑞旭集團現對《皮膚消毒劑通用要求》進行解讀,標準中提到與GB 27952-2011 《皮膚消毒劑衛生要求》相比,其主要技術變化如下:
1. 增加和刪除了部分規范性引用文件;
2. 更改了完整皮膚的定義;
3. 增加了原料要求;
4. 刪除了完整皮膚和破損皮膚常用消毒劑種類;
5. 刪除了感官指標;
6. 修訂產品質量要求為技術要求;
7. 增加了毒理學指標表中的多次皮膚刺激實驗,刪除了表中的急性眼刺激試驗、皮膚變態試驗;
8. 調整了限用物質、禁用物質在標準中的位置;
9. 增加了抗生素、抗真菌、抗病毒藥物等測定要求;
10. 標簽和說明書、注意事項合并為標識。
瑞旭解讀:
除了技術變化外,還有一些細節變化,瑞旭經過與舊標準對比總結如下:
1. 原料要求中有效成分部分列明了“用于皮膚消毒的胍類、含碘、季銨鹽類、過氧化物類、醇類、酚類消毒劑應符合GB/T 26367、GB/T 26368、GB/T 26369、GB/T 26371、GB/T 26373、GB/T 27947標準的要求”,避免一刀切,使標準的實施更有針對性;
2. 殺滅微生物指標部分增加了載體定量殺滅對數值的指標,因為考慮到產品性狀不同可能會用到載體定量殺滅的試驗方法,更利于消毒產品多樣性的發展;
3. 標識部分更明確地列出需要在標簽說明書上標注的內容,同時提及要符合GB 38598《消毒產品標簽說明書通用要求》,更符合2020年發布了一系列新標準的情況下消毒產品現狀。
GB 27951-2020 《皮膚消毒劑通用要求》來源:點擊查看
該標準的修改完善使對適用于完整皮膚和破損皮膚消毒劑的要求更合理化,更具體,更利于相關部門對消毒產品市場的管理,企業可依據的標準和要求更明晰,希望引起消毒行業從業人員的重視并積極遵守。
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