01 什么是抗(抑)菌制劑?
抗(抑)菌制劑屬于消毒產品中的衛生用品大類,是直接接觸人體完整皮膚或粘膜,具有一定殺菌或抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外),能起到保持人體清潔衛生,降低外界致病微生物對人體侵害的作用。抗(抑)菌制劑包括兩類產品:
1、抗菌制劑,這類產品對微生物具有殺菌作用,在使用劑量下對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%;
2、抑菌制劑,這類產品對微生物具有抑制作用,在使用劑量下對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%,與抗菌制劑比較而言,抑菌制劑對微生物的作用要弱一些,僅僅是抑制微生物生長而非殺死微生物。
02 如何識別抗(抑)菌制劑?
目前市場上常見的抗(抑)菌制劑有女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,都是日常生活中經常用到的產品。不過,并非所有抗菌或抑菌產品都是抗(抑)菌制劑,根據國家規定,專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位的產品,即使具有抗菌或抑菌功能也不屬于抗(抑)菌制劑。另外,不用于人體皮膚粘膜的產品也不是抗(抑)菌制劑,諸如抗菌洗衣液、抗菌抹布、抗菌襪子等。所以,消費者在購買抗(抑)菌制劑時,要“三看”產品標簽說明書:一看“使用范圍”,用于人體皮膚或粘膜,但不用在8個特定部位;二看“用途”,宣傳具有抗菌或抑菌作用;三看“證號”,國產產品須標注“消字號”,如為廣東生產的產品,證號為粵衛消證字(年份)第XXXX號。
03 抗(抑)菌制劑能不能當作藥品使用?
抗(抑)菌制劑不是藥品,不能用于治療疾病。根據國家衛生計生委的規定,消毒產品禁止添加抗生素、抗真菌藥物、激素等成分,產品標簽說明書也不能明示或暗示對疾病的治療作用和效果,禁止標注疾病癥狀和疾病名稱或采用與藥品廣告宣傳類似的用語,如“每日X次”,“XX天為一療程,或遵醫囑”。雖然產品中的抗菌或抑菌成分對微生物有一定作用,但是濃度較低,與藥品有本質區別。如果錯將抗(抑)菌制劑當作藥品使用,可能會延誤病情。
04 抗(抑)菌制劑標簽說明書禁止標注的內容有哪些?
根據《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》中7.4.1的規定,抗(抑)菌制劑標簽、說明書不應標注以下內容 :
a) 抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病 ;
b) 適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等 ;
c) 高效、消毒、滅菌、 除菌、殺精子、避孕 ;
d) 用于人體足部、 眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜、臟腸部位 ;
e) × 天為一療程,或遵醫囑 ;防止復發;有利于傷口愈合;輔助配合藥物治療。
05 抗(抑)菌洗手液和洗手液有什么不同?
抗(抑)菌洗手液和洗手液兩者的作用是不同的,洗手液僅起皮膚清潔作用,屬于化妝品,產品標簽上標注的是化妝品生產企業衛生許可證號“妝字號”,而抗(抑)菌洗手液不僅能清潔皮膚,還能對皮膚起抗菌或抑菌的作用,屬于消毒產品,產品標簽上標注的是消毒產品生產企業衛生許可證號“消字號”。
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