近年來,國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱大廳)郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作,確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理,大廳結合實際,梳理出簽收資料要求。現將有關事宜明確如下:
一、簽收范圍
(一)業務類別:醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料(詳見附件)。
(二)批件換領資料(含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件)。
(三)藥品、醫療器械繳費相關公文。
(四)對實體大廳、網上預約系統的意見建議。
二、簽收部門和時間
(一)大廳收發室負責上述范圍內郵寄資料的統一簽收。資料簽收以加蓋大廳簽收章為準。
(二)簽收時間:工作日9:00—11:30,13:00—16:00。
三、收件人信息
收件人:國家藥品監督管理局行政受理服務大廳;
收件地址:北京經濟技術開發區廣德大街22號院一區2號樓一層;
郵政編碼:100076;
聯系電話:010-88331866。
四、注意事項
(一)郵寄資料時,請務必準確清晰填寫企業名稱、寄件人姓名、地址、聯系方式等內容,并在郵單標注業務類別;請將上述重要信息打印或手寫,置于郵寄資料首頁一并郵寄。
(二)不同企業、不同業務類別、同一業務類別不同環節(如受理、發證、收費)的資料,須分開郵寄。
(三)國家藥品監督管理局相關業務司局的公文請按相關要求郵寄至國家藥監局機關地址(北京市西城區展覽路北露園1號 )。
(四)郵寄資料必須貼有紙質快遞單,無紙質快遞單的郵寄資料不予接收。
特此公告。
國家藥品監督管理局行政受理服務大廳
2023年12月28日