2023年5月16日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布《化妝品成分的檢測及安全評估指南(第12版)》(SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision)(SCCS/1647/22)。
本指南修訂與更新的重點包括以下11個部分:
• 系統文獻綜述的重要性;
• 更新非動物試驗替代方法:NAM(新技術方法),急性吸入、皮膚刺激性試驗、DAL(Defined Approach for eye irritation, Liquil 眼睛刺激定義方法,液體)眼刺激測試,DASS(皮膚致敏定義方法),體外遺傳毒性測試新方法(3D——皮膚彗星試驗、體外微核試驗);
• 不良結果途徑 ( AOP )、定義方法 ( DA )、測試和評估綜合方法 ( IATA )、下一代風險評估 ( NGRA ) 以及生物活性暴露比 ( BER ) 的定義、毒理學關注的閾值(TTC)概念和內部TTC(iTTC)概念;
• 更新計算機預測的可能性;
• 審查的暴露數據(模型、吸入特定參數、總暴露)
• 依據兒童的年齡,使其接觸不同類別的化妝品;
• 防曬產品:暴露數據背后的基本原理;
• 人體生物監測(HBM)及其與SCCS風險評估方法的差異;
• CMR 物質報告要求;
• 內分泌活性物質,包括引入非單調劑量反應報告要求;
• 基于生理學的毒代動力學 ( PBTK ) 模型描述、參數驗證和分析模板。
SCCS/1647/22: sccs_o_273.pdf
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