在英國(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)開辦化妝品企業必須遵守相關法規。《英國化妝品條例》旨在確保英國市場上所有化妝品的安全性及使用目的合理性,涉及在英國銷售的所有化妝品的安全、標簽、廣告和分銷等內容,無論是在英國國內生產還是從國外進口。另外,在北愛爾蘭市場上投放的化妝品仍遵循歐盟化妝品法規。
違反英國化妝品法規可能導致罰款、產品召回和公司聲譽受損等后果。因此,化妝品企業必須實時關注法規動向,以確保其符合法規要求。就此,我們將通過這篇文章為您提供一份国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 英國化妝品合規指南。
背景
《英國化妝品條例》于1978年首次出臺,此后經歷了幾次修訂,最近一次是在2021年英國脫歐后。該法規的現行版本以歐盟第1223/2009號化妝品法規(EC)為基礎,另外包括針對英國的額外要求。《英國化妝品條例》涵蓋了廣泛的主題,包括產品安全、標簽和廣告,在英國政府官網可找到完整版。
責任人
《歐盟化妝品條例》規定所有歐盟的化妝品都必須設立歐盟化妝品責任人(Responsible Person, RP),同樣,《英國化妝品條例》規定所有英國的化妝品必須設有英國化妝品責任人,且必須確保遵循安全措施并履行法律義務。責任人可以是企業或個人,并且必須有英國注冊地址。
產品信息文件 (PIF)
負責人必須在化妝品進入市場的10年內保存英文PIF,以備檢查之用。PIF包括:
- 產品描述
- 產品安全報告
- GMP證書
- 化妝品功效證據(宣稱)
產品安全
產品安全是英國化妝品法規的首要任務。化妝品企業必須確保產品的使用安全,包括使用安全的原料、進行相應的檢測、以及及時了解任何安全警報或召回情況。安全評估應考慮到產品預期的用途、成分濃度和純度、以及使用該產品存在的潛在風險。
以下是《英國化妝品條例》規定的安全方面的關鍵職責:
- 安全評估:在化妝品進入英國市場之前,制造商必須確保其安全性。包括進行安全評估,考慮產品的預期用途、成分的濃度和純度,以及使用該產品存在的潛在風險。
- 成分安全:化妝品必須確保其所用成分的安全性。制造商必須確保每種成分的濃度和純度在安全范圍內,并且避免使用任何已知的有害成或化妝品禁用成分。
- 微生物安全:化妝品不含可能危害人體健康的有害微生物。制造商必須確保產品生產環境的衛生安全,且必須進行相應的微生物檢測,以確保產品不含有害細菌、真菌和其他微生物。
標簽
標簽是英國化妝品法規的另一個重要方面。化妝品標簽必須包括其使用安全信息。在英國銷售的所有化妝品都必須貼上正確的標簽,包括成分清單、產品名稱和制造商信息等。確保標簽內容的清晰也很重要,包括涉及產品使用潛在風險的信息、安全使用說明以及消費者在使用產品時應采取的預防措施。
廣告/宣稱
廣告也是英國化妝品法規涵蓋的一個重要領域。化妝品宣稱必須真實且不具誤導性,并有證據支持,應避免被誤以為醫療作用的宣稱。
通報
在英國,所有化妝品在投放市場之前必須在提交化妝品通報(SCPN)上進行通報,提供有關產品的詳細信息,包括其成分和預期用途。
對于尚未在CPNP上通報并在2020年12月31日后投放英國市場的化妝品,需在英國的提交化妝品通知(SCPN)服務上進行通報,然后才能投放英國市場。
保留記錄
最后,保留英國化妝品合規全過程的記錄是極其重要的,包括產品測試、標簽和通報記錄。如果您接受過審計或調查,完好的記錄將有助于證明產品的合規性。
我們的服務
我們為您提供如下與產品合規流程相關的服務:
- 擔任責任人,包括配合主管部門的監管,并向英國產品安全與標準辦公室(OPSS, Office for Product Safety and Standards)通報不良反應信息
- 配方標簽審核
- 安全評估報告CPSR制作
- PIF制作
- 標簽制作
- SCPN提交