為了企業更好的了解1-10歲人群和10歲以上人群的特醫全營養配方食品特性,本文主要從全營養食品的能量密度、三大宏量營養素的供能比以及三大宏量營養素的主要來源選擇等方面對1-10歲和10歲以上人群的已注冊全營養配方食品進行分析。
截至2022年9月已注冊的1歲以上特醫全營養配方食品共計21款。其中,有5款適用于1-10歲人群的,16款適用于10歲以上人群,其能量密度及三大宏量營養素的供能比詳見下表。
表1 21款全營養配方食品能量密度及三大營養素供能比匯總
備注:a能量密度參照產品標簽說明書的說明進行計算修約而得。
b三大營養素供能比參照產品標簽說明書中100mL的標注計算修約而得。
1、能量密度分析
在特殊人群的營養治療中,能量供應是首要的,必須首先滿足能量的供應,而后補充的蛋白質才能被充分利用,從而改善氮平衡。《腸內營養臨床藥學 共識(第二版)》【1】指出,臨床常用的腸內營養制劑的能量密度從 0.9 kcal/mL、1 kcal/mL、1.3 kcal/mL 到 1.5 kcal/mL 不等。
- 1-10歲人群
根據GB 29922對營養密度的要求,適用于1-10歲人群的全營養配方食品能量密度不小于0.6 kcal/mL。5款已注冊產品的能量密度最小為0.8 kcal/mL,最大為1 kcal/mL,1-10歲人群的全營養配方食品能量密度跨度較小,且基本集中于1 kcal/mL。
- 10歲以上人群
根據GB 29922對營養密度的要求,適用于10歲以上人群的全營養配方食品能量密度不小于0.7 kcal/mL。結合圖1可知10歲以上人群的全營養配方食品能量密度主要集中在0.8-1.0 kcal/mL范圍內,占比81%。16款產品的能量密度跨度較大,最小為0.8kcal/mL,最大為1.4kcal/mL,兩者相差1.75倍。不同能量密度的產品涌現可適用于更多適用人群的個體差異需求,便于醫生或臨床營養師對特醫食品的選擇。
圖1 10歲以上全營養配方食品能量密度分布圖
2、 三大供能營養素分析
全營養特殊醫學用途配方食品可作為單一營養來源滿足目標人群營養需求,蛋白質、脂肪、碳水化合物作為人體三大供能營養素缺一不可。
- 1-10歲人群
參考中國居民膳食營養素參考攝入量(DRIs,2013版)【2】推薦量計算,1-10歲人群碳水化合物供能比約為50%-65%,蛋白質供能比約為12%-15%,脂肪供能比約為25%-35%。DRIs將1-10歲人群細分為1-3歲、4-6歲、7-10歲三個階段,每階段的供能比均有差別,年齡越小,蛋白質及脂肪供能占的比例越大,碳水化合物供能越小,隨著年齡的增加三大營養素供能比例逐漸趨于成人推薦量。
- 蛋白質
1-10歲人群處于生長發育高峰時期,對蛋白質需求較高。GB 29922規定1~10歲人群的全營養配方食品中蛋白質的含量應不低于0.5g/100kJ,折算為蛋白質供能比≥8.5%。 5款已注冊產品的蛋白質供能比最小值為11.9%,最大值為16%。
- 脂肪
5款產品的脂肪供能比均在DRIs的推薦范圍內,其中最小值為32.8%,最大值為34.9%,變化區間相對較小,且全部集中于30%-35%范圍內,可能主要考慮了低年齡段人群對脂肪的較高需求。
1)亞油酸
亞油酸屬于人體必需脂肪酸,GB 29922規定適用于1~10歲人群的全營養配方食品中亞油酸供能比應不低于2.5%,5款已注冊產品的亞油酸供能比最小值為3.0%,最大值為7.9%。
2)α-亞麻酸
α-亞麻酸屬于人體必需脂肪酸,GB 29922規定適用于1~10歲人群的全營養配方食品中α-亞麻酸供能比應不低于0.4%,5款已注冊產品的α-亞麻酸供能比最小為0.5%,最大為0.8%。
- 碳水化合物
5款產品中碳水化合物供能比最小為47.2%,最大為54.7%,主要集中于50%-55%范圍內。供能比小于50%的可能更加考慮低年齡段的膳食需求,增加其蛋白質和脂肪供能比。
- 10歲以上人群
中國居民膳食營養素參考攝入量(DRIs,2013版)推薦成人碳水化合物供能比為50%-65%,蛋白質供能比為10%-15%,脂肪供能比為20%-30%,其中10-17歲人群的推薦量也在該范圍內。年齡越小,蛋白質及脂肪供能占比相應偏高。
- 蛋白質
GB29922規定10歲以上人群全營養配方食品的蛋白質含量不低于0.7g/100kJ,折算為蛋白質供能比不低于11.9%。DRIs的推薦量是10%-15%。不同個體對于蛋白質儲存和代謝情況的不同決定他們對于蛋白質的不同需求。結合圖2可知,16款產品蛋白質供能比最小值為13.7%,最大值為20.1%,主要集中于15.3%-16.9%,其中13款產品的蛋白質供能比均大于15%,由此可見10歲以上人群全營養配方食品的蛋白質供能比普遍較高。
圖2 10歲以上產品蛋白質供能比分析圖
- 脂肪
脂肪不僅是主要的供能物質,也是構成人體細胞的重要組成成分。DRIs對成人脂肪供能比的推薦量為20%-30%。有研究指出,平衡標準型配方制劑中,脂肪的供能占比約占總能量的27-35%【3】。目前,16款已注冊產品脂肪供能比最小值為14.3%,最大值為39.5%,區間跨度較大,結合圖3可知脂肪供能比主要集中在28.3%-35.3%范圍內。
圖3 10歲以上產品脂肪供能比分析圖
1)亞油酸
GB 29922規定適用于10歲以上人群的全營養配方食品中亞油酸供能比應不低于2.0%,16款已注冊產品的亞油酸供能比最小值為2.8%,最大值為7.2%,結合圖4可知亞油酸供能比主要集中于2.8%-4.7%范圍內。
圖4 10歲以上產品亞油酸供能比
2)α-亞麻酸
GB 29922規定適用于10歲以上人群的全營養配方食品中α-亞麻酸供能比應不低于0.5%。16款已注冊產品α-亞麻酸供能比最小值為0.6%,最大值為1.3%,由圖5可知α-亞麻酸供能比主要集中于0.6%-1.0%范圍內。
圖5 10歲以上產品α-亞麻酸供能比
- 碳水化合物
GB 29922對10歲以上人群全營養配方食品的碳水化合物占比并無要求。DRIs的推薦量是50%-65%。16款全營養配方食品中,碳水化合物供能比最小值為47.3%,最大值為71.0%,區間跨度較大,結合圖6可知碳水化合物的供能比主要集中在47.3%-55.5%。
圖6 10歲以上產品碳水化合物供能比分析圖
3、 三大供能物料來源分析
1)碳水化合物:21款產品中碳水化合物來源主要為麥芽糊精、白砂糖、葡萄糖漿等原料,其中20款產品使用了麥芽糊精,麥芽糊精易被人體吸收、且具有良好的加工特性,應用廣泛;白砂糖既能提供能量又可改善產品的口感,其使用頻率亦不低。此外,膳食纖維方面,有10款產品使用了低聚果糖作為其膳食纖維來源。
2)蛋白質:21款產品的蛋白質主要來源為大豆分離蛋白粉、乳清蛋白粉、濃縮乳清蛋白粉、酪蛋白酸鹽等優質蛋白。大豆分離蛋白是植物蛋白使用頻率最高的原料。動物性蛋白均來自乳類蛋白,酪蛋白酸鹽、乳清蛋白和濃縮乳清蛋白使用頻率較高。
3)脂肪:21款產品的脂肪主要來源于植物油和中鏈甘油三酯。其中,葵花籽油和(低芥酸)菜籽油,使用頻率較高,分別有19款和18款產品,其次選擇中鏈甘油三酯的有10款產品。
三大供能物料的來源詳見表2。
表2 三大供能營養素主要物料來源匯總
全營養配方食品可作為單一來源滿足目標人群營養需求,且特醫食品必須在醫生或臨床營養師指導下進行食用,不同全營養配方食品之間的營養素差異性可更好的滿足不同食用人群的營養需求,也便于醫生和臨床營養師的選擇。
參考文獻
1.《腸內營養臨床藥學共識(第二版)》廣東省藥學會,今日藥學,2017,27(6);
2.《中國居民膳食營養參考攝入量(2013版)》.中國營養學會 編著;
3. 陳蓮珍,費小非,李璐等. 腸內營養制劑產品配方評價[J]. 臨床藥物治療雜志,2019,17(4);
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