2024年2季度 歐盟 EFSA Novel Food 申報批準情況匯總

描述：由經紫外線照射的雙孢蘑菇粉制成的淺棕色顆粒狀粉末。

項目

規格

通項

維生素D2

245–460 μg/g

水分

≤ 10%

灰分

≤ 12%

水活性

≤ 0.5

基本參數

總碳水化合物

40%–45%

蛋白質

30%–36%

脂肪

3.0%–4.5%

重金屬

砷

≤ 0.3 mg/kg

鉛

≤ 0.3 mg/kg

鎘

≤ 0.05 mg/kg

汞

≤ 0.1 mg/kg

真菌毒素

黃曲霉毒素B1

≤ 2 μg/kg

黃曲霉毒素

(B1 + B2 + G1 + G2總和)

< 4 μg/kg

微生物

總好氧微生物計數（TAMC）

≤ 5000 CFU/g

總酵母菌和霉菌計數 （TYMC）

≤ 100 CFU/g

沙門氏菌

25 g中未檢出

大腸桿菌

10 g中未檢出

金黃色葡萄球菌

10 g中未檢出

單核細胞增生李斯特氏菌

25 g中未檢出

食品類別

最大使用量（mg NF/100 g）

早餐谷物

5.22

發酵面包及類似食品

5.22

酵母發酵糕點

5.22

意面及類似產品

5.22

果汁/蔬菜汁及花蜜

2.61

濃縮或脫水果汁/蔬菜汁

18.3

酸奶飲料

2.61

益生菌乳飲料

2.61

牛奶及乳制品濃縮物

5.22

奶粉

52.2

奶油粉

214.0

乳清粉

52.2

調味牛奶

2.61

乳清

5.22

乳制品甜點及類似食品

5.22

奶酪

5.22

減重用食品

5.22

仿肉和仿乳制品

5.22

湯類（干混合物，未烹飪）

47.0

即食湯類

5.22

膨化/卷曲型擠壓零食

5.22

土豆片或土豆條

5.22

營養含量（/100g）

能量

1643 kJ/392 kcal

總脂肪

13 g

總碳水化合物

75 g

糖分

< 0.4 g

纖維

2.5 g

蛋白質

7 g

水分（w/w）

< 5%

微生物限量

菌落總數

≤ 103 cfu/g

霉菌和酵母

≤ 102 cfu/g

腸桿菌科

≤ 10 cfu/g

沙門氏菌

25 g中不得檢出

單核細胞增生李斯特菌

25 g中不得檢出

農藥限量

≤ 0.01 mg/kg

硒

80 µg/100 g

重金屬限量

鎘

≤ 0.1 mg/kg

鉛

≤ 0.1 mg/kg

砷

≤ 0.1 mg/kg

汞

≤ 25 µg/kg

錫

≤ 3.5 mg/kg

毒素

黃曲霉素

赭曲霉毒素 A

≤ 1 µg/kg

桔霉素

≤ 20 µg/kg

微囊藻毒素

0.0015 µg/g

工藝污染物

丙烯酰胺

≤ 40 µg/kg

多環芳烴總和

≤ 10 µg/kg

類二噁英氯化聯苯總和

≤ 0.35 pg/g

3-氯-1,2-丙二醇

≤ 20 µg/kg

縮水甘油脂肪酸酯（以縮水甘油計）

≤ 500 µg/kg

3-氯-1,2-丙二醇與3-氯-1,2-丙二醇脂肪酸酯的總和（以3-氯-1,2-丙二醇計），750 µg/kg

≤ 750 µg/kg

L-5-甲基四氫葉酸單鈉鹽

使用范圍

食品分類

最大使用量

食品補充劑（不包括嬰幼兒）

按Directive 2002/46/EC要求食用

嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉

按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

加工谷物類嬰幼兒食品

按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

特殊醫學用途配方食品

按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

體重控制用全營養代餐食品

按歐盟委員會條例(EU) No 609/2013要求食用

強化食品

按歐盟委員會條例 (EC) No 1925/2006要求食用

標簽要求

1.含有本品的食品標簽應標注其名稱“L-5-甲基四氫葉酸單鈉鹽 (Monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid)”；

2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：嬰兒及3歲以下幼兒不宜食用。

從鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白濃縮物

使用范圍

食品分類

最大使用量

谷物棒

10 g/100 g

預包裝面包和卷

1.7 g/100 g

粉末飲料混合物

20 g/100 g

面條

6 g/100 g

成人食品補充劑

1 g/天

標簽要求

1. 依據產品中是否含有小浮萍 (Lemna minor), 含有本品的食品標簽應標注其名稱為：“從鼓凸浮萍和小浮萍中提取的蛋白濃縮物 (protein concentrate from Lemna gibba and Lemna minor plants)”或“從鼓凸浮萍中提取的蛋白濃縮物 (protein concentrate from the Lemna gibba plant)”；
2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：僅適用于成人食用；
3. 根據條例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2點的規定，如果含有本品的食品中含有大量維生素K，則營養聲明應注明維生素K的含量；
4. 根據條例 (EU) No. 1169/2011附件13-A部分第2點和Directive 2002/46/EC第8條的規定，如果含有本品的食品補充劑中含有大量維生素K，則其標簽應注明維生素K的含量。

3’-唾液酸乳糖鈉鹽（微生物來源）

使用范圍

食品分類

最大使用量

巴氏殺菌和滅菌（包括超高溫滅菌）乳制品

0.25 g/L

發酵乳制品

0.25 g/L（飲料）

0.5 g/kg（除飲料外的其他產品）

包括經熱處理的調味發酵乳制品

0.25 g/L（飲料）

2.5 g/kg（除飲料外的其他產品）

飲料（調味飲料，不包括pH值低于5的飲料）

0.25 g/L

谷物棒

2.5 g/kg

嬰兒配方奶粉

0.2 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。

較大嬰兒配方奶粉

0.15g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。

加工谷物類嬰幼兒食品

0.15g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。

1.25 g/kg （除飲料外的其他產品）

含乳飲料及類似產品

0.15 g/L（終產品即食狀態下），或以生產商說明為準。

體重控制用全營養代餐食品

0.5 g/L（飲料）

5.0 g/kg （除飲料外的其他產品）

特殊醫學用途配方食品

按特定營養需求適量食用

食品補充劑（不包括嬰幼兒）

1.0 g/天

標簽要求

1.含有本品的食品標簽應標注其名稱為“3’-唾液酸乳糖鈉鹽 (3’-Sialyllactose sodium salt)”；

2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：

• 如當天食用過其他含3’-唾液酸乳糖鈉鹽的食物，則不宜食用；
• 3歲以下幼兒不宜食用。

纖細裸藻中提取的β-葡聚糖

使用范圍

食品分類

最大使用量

谷物棒

670 mg/100 g

體重控制用全營養代餐食品

670 mg/天

食品補充劑（不包括嬰幼兒）

3-9歲兒童：100 mg/天

10-17歲兒童：150 mg天

成人：200 mg天

標簽要求

1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“纖細裸藻中提取的β-葡聚糖 (beta-glucan from Euglena gracilis microalgae)”;

2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：根據不同的目標年齡群體，本品僅適用于3歲以上/9歲以上兒童或成人食用。

骨化二醇一水合物

使用范圍

食品分類

最大使用量

食品補充劑（不包括嬰幼兒）

• 11歲及以上兒童和成人：10 μg/天；
• 3-10歲兒童：5 μg/天

標簽要求

1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“骨化二醇一水合物(calcidiol (calcifediol) monohydrate (vitamin D)”;

2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：根據產品的不同目標年齡群體，嬰兒、3歲以下/11歲以下人群不宜食用。

異麥芽酮糖粉

使用范圍

食品分類

最大使用量

所有食品（嬰幼兒食品、飲料除外）

—

標簽要求

1. 含有本品的食品標簽應標注其名稱為“異麥芽酮糖粉” (isomaltulose powder);

2. 含有本品的食品補充劑標簽應注明：“異麥芽酮糖是葡萄糖和果糖的來源”。

批準新型食品

規格

來自雨生紅球藻的富含蝦青素油樹脂

描述：蝦青素是由雨生紅球藻產生的一種類胡蘿卜素。該藻類可以使用“封閉式”系統暴露于陽光下，或嚴格控制照照明光線，或者使用開放式池塘。將藻細胞收獲并干燥后，使用超臨界CO2或溶劑（乙酸乙酯）提取油樹脂。最后通過橄欖油、紅花籽油、葵花籽油或中鏈甘油三酯（MCT）將其稀釋并標準化至2.5%、5.0%、7.0%、10%、15%或20%的濃度。

特征/組成：

• 脂肪：42.2-99 %
• 蛋白質：≤4.4 %
• 碳水化合物：≤ 52.8%
• 纖維：＜1.0%
• 灰分：≤ 4.2%

類胡蘿卜素規格 (% w/w)

• 總蝦青素：2.9-11.1%
• 9-順式-蝦青素：0.3-30.0 %
• 13-順式-蝦青素：0.2-7.0 %
• 蝦青素單酯：66.7-91.5 %
• 蝦青素雙酯： 0.16-32.5 %
• β-胡蘿卜素：0.01-0.3 %
• 葉黃素：≤ 1.8 %
• 斑蝥黃：≤ 1.30 %

微生物指標：

總好氧菌：< 3000 CFU/g

酵母和霉菌：< 100 CFU/g

大腸菌群：< 10 CFU/g

大腸桿菌：陰性

沙門氏菌：陰性

葡萄球菌：陰性

使用范圍

批準新型食品

食品分類

最大使用量

乳糖醇

成人食品補充劑

20 g/天

標簽要求

含有本品的食品補充劑標簽應標注其名稱為“乳糖醇 (Lactitol)”。

其他要求

無。

批準新型食品

規格

低聚半乳糖

描述/定義：

低聚半乳糖是通過酶解工藝從牛奶乳糖中提取而來，酶解過程中使用米曲霉、兩歧雙歧桿菌、畢赤酵母、Sporobolomyces singularis、乳酸克魯維酵母和Papiliotrema terrestris來源的β-半乳糖苷酶。

低聚半乳糖(GOS): 最低46 %（以干基計，DM）

乳糖：最高40 % , DM

葡萄糖：最高22 % , DM

灰分：最高4.0 % , DM

蛋白質：最高4.5% , DM

亞硝酸鹽：最高2mg/kg