2024年第2季度,FDA官方網站共有19款產品更新了 GRAS狀態,其中1款物質被批準,18款物質受理后仍然在審。
批準:FDA has no questions
受理:Pending(FDA正式受理,并給予備案號GRN No.,后續仍需約6-9個月的審評時間)
本文對2024年第2季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。
2024年第2季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 通過日期 | 申報企業 |
1 | 1-甲基環丙烯 | 2024.4.23 | Fresh Inset S.A. (波蘭) |
2024年第2季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)
序號 | GRN No. | 物質名稱 | 申報企業 |
1 | 針對單核增生李斯特菌的化學合成片球菌素 PA-1的類似物 | Innodal and Quality Systems Solutions(加拿大) | |
2 | (R)-1,3-丁二醇 | Genomatica, Inc.(美國) | |
3 | 蠶豆水解蛋白 | Nuritas(愛爾蘭) | |
4 | 甜蛋白 | Perfect Day, Inc.(美國) | |
5 | 油莎豆粉 | Tigernut Traders, SL(西班牙) | |
6 | 6’-唾液酸乳糖鈉鹽 | GeneChem, Inc.(韓國) | |
7 | 粉狀或糖漿狀的木薯抗性糊精 | Icon Foods, Inc.(美國) | |
8 | 非動物源21型膠原多肽 | Geltor, Inc.(美國) | |
9 | 與乳糖和水混合的液態奶(脫脂或全脂) | Synlait Milk Limited(新西蘭) | |
10 | 表達黑曲霉轉化酶基因的里氏木霉制備的轉化酶制劑 | AB Enzymes Inc.(美國) | |
11 | 干全脂羊奶 | The LittleOak Company(美國) | |
12 | 植物乳植桿菌DSM 23881 | Nordwise BioCC OÜ(愛沙尼亞) | |
13 | 乳糖-N-四糖 | FrieslandCampina Ingredients B.V.(荷蘭) | |
14 | 凝結芽孢桿菌“Unique IS-2”芽孢制劑 | Unique Biotech Limited, India(印度) | |
15 | 瑞鮑迪苷I | Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd(中國) | |
16 | 液態全脂牛乳 | Crossway Foods, Ltd.(愛爾蘭) | |
17 | 纖維二糖 | SAVANNA Ingredients GmbH(德國) | |
18 | 凝結魏茨曼氏菌LMG S-31876芽孢制劑 | Abode Biotec India Private Limited(印度) |
*數據來源:FDA官網GRAS清單。數據僅供參考。