截至2024年6月30日,國家市場監督管理總局食品審評中心共發布20次保健食品批件待領取信息,總計720個保健食品批件。根據特殊食品信息查詢平臺中公開的產品信息,這720款保健食品中,有253款保健食品新產品。
瑞旭集團對253款保健食品新產品進行了詳細的統計匯總,并從多角度進行分析,供企業了解和參考。
1. 2024上半年保健食品批件發布總體情況
2024上半年發布的720個保健食品批件中,注冊號為2024年的新產品批件數量為253個,占批件總數的35.14%。此外,還包括467個其他批件(延續注冊、變更注冊等)。
2. 保健食品注冊數量(按獲批時間)
如下圖所示,在2024上半年中,1月、2月、4月和5月發布的批件中包括新產品批件,分別為89款、68款、49款和46款。其余月份均未發布新產品批件。
注:有1款新產品未匹配到精確的批件發布信息,不計入統計。
3. 保健食品注冊數量(按地域)
2024上半年注冊獲批的253款保健食品新產品共來自29個省份(直轄市、自治區),北京、廣東和山東分別以56款、29款和21款新產品數量位列前三,占新產品總數的22.13%、11.46%和8.30%。具體省份(直轄市、自治區)及數據見下圖。
注:若新產品有兩家申報單位且來自不同地區,每個地區均單獨計入統計。
4. 保健食品注冊數量(按申報單位)
如圖4所示,相較于往年,2024上半年獲得新產品注冊批件前十的各家企業之間的差異較小,并且出現了一些新面孔。其中,湖南恒偉藥業股份有限公司、北京萬生堂醫藥科技有限公司、北京世紀合輝醫藥科技股份有限公司和安利(中國)日用品有限公司均獲得5個新產品注冊批件,并列第一。
5. 保健食品注冊數量(按劑型)
在2024上半年注冊獲批的保健食品新產品中,硬膠囊以91款產品的數量位列第一,占新產品總數的35.97%;其次為片劑,有59款產品,占新產品總數的23.32%。除了常見的保健食品劑型外,還有部分食品形態的產品獲得注冊批件,例如餅干,糖果等。
6. 保健食品注冊數量(按保健功能)
6.1 申報一種保健功能
如圖6-1,2024上半年發布的新產品批件中申報一種保健功能的批件共有227個,其中,保健功能為“有助于維持血糖健康水平”的產品數量最多,共45款,占該類產品總量的19.82%。
6.2 申報兩種保健功能
如圖6-2,2024上半年發布的新產品批件中申報兩種保健功能的批件共有26個,其中申報“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數量最多,為4款。
7. 瑞旭觀點
從數量上看,保健食品新產品批件僅占2024上半年批件發布總數的35.14%,反映出新產品注冊審批工作仍處于恢復階段;從保健功能上看,企業申報新產品,會更加關注消費群體當下的健康需求,而不是一味地選擇典型的保健功能。同時,自《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2023年版)》發布后,老批件的清理換證工作也正式拉開帷幕,瑞旭集團已接待不少企業關于清理換證的咨詢,建議有需求的企業根據征求意見稿提早準備材料,官方文件出臺后,即可快速開展相關工作。
注:
1. 數據來源:特殊食品信息查詢平臺及最新發布的批件領取公告。
2. 特殊食品信息查詢平臺數據發布可能存在滯后,本文數據僅供參考,實際情況以官方公布為準。