2016年是中國保健食品管理改革的分水嶺。保健食品由此前20年的注冊制管理改為注冊與備案雙軌制管理。對于進口保健食品而言,自2017年5月正式實施保健食品備案管理至今的三年多時間,發放的進口保健食品憑證有近150個。而2003年到2016年這之間的13年時間批準的進口保健食品注冊總數也就只有250余個。由此可知,保健食品備案制確實簡化了申報流程和申報要求,一定程度上降低了準入的門檻,有更多的進口產品和更多的海外企業能夠進入中國市場。
國家市場監管總局,于2021年2月20日正式發布《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》,將凝膠糖果和粉劑納入保健食品備案劑型,并將于2021年6月1日起施行。此前,允許用于備案的保健食品劑型僅限:片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液和顆粒劑。如今,凝膠糖果和粉劑的加入,相信有更多優質的進口保健食品可以通過備案制度迅速進入中國市場,并進一步激活中國保健食品市場的活力。
此次培訓會,瑞旭集團將重點介紹凝膠糖果和粉劑形態的進口維生素和礦物質補充劑,與其他劑型的營養素補充劑比較,在申請備案時需特別注意的額外要求。同時解析進口保健食品的備案流程,備案所需證明文件和資料要求,以及備案工作的注意事項等。
培訓時間
語言 | 日期 | 時間(北京時間,GMT+8) | 演講者 |
中文 | 5月12日 | 14:00-15:30 | 俞秋莉 馬奕瑜 |
日文 | 5月13日 | 9:30-10:30 | 許輝 |
英文 | 5月13日 | 11:00-12:00 21:30-22:30 | 黃玥琦 |
培訓費用
直播免費,回放每課49元
培訓主題和內容
背景介紹:生產進口以凝膠糖果和粉劑為劑型的保健食品的特定要求
- 凝膠糖果和粉劑的適宜人群、不適宜人群、食用量及食用方法、規格等
- 凝膠糖果和粉劑的主要生產工藝
- 凝膠糖果和粉劑產品技術要求
- 凝膠糖果和粉劑可用的輔料
話題一:進口保健食品的備案流程和周期
- 進口保健食品備案流程簡介(產品備案和企業賬號申請)
- 詳細介紹進口保健食品企業備案賬號申請步驟和圖解
- 詳細介紹進口保健食品產品備案申請的步驟和圖解
- 進口保健食品備案周期,各步驟所需的時間
- 如何進一步縮短整個備案周期?
話題二:進口保健食品備案的資料和證明文件要求
- 企業備案賬號申請需要提供的資料和證明文件
- 進口保健食品產品備案需要提供的資料和證明文件
- 進口產品委托境內代理機構辦理備案的,僅需提供的核心資料
- 進口保健食品備案需要安排的試驗項目和要求
- 資料和證明文件準備時的注意事項和技巧
培訓講師
俞秋莉 食品事業部總經理
畢業于浙江工商大學食品科學與工程專業。自加入瑞旭集團后,有超過8年的食品法規服務經驗,熟悉全球主要國家和地區的食品法律法規體系,專注于為海外企業提供中國食品監管合規服務。她曾多次受邀赴德國、法國、美國、韓國等地進行中國食品法規解讀的演講,為眾多海外知名企業提供定制食品合規服務方案,應對和解決貿易壁壘,得到企業的一致認可。
馬奕瑜,食品法規技術顧問
畢業于江南大學食品工程碩士專業,研究方向為食品營養與功能因子。加入瑞旭后,她致力于保健食品相關政策、法規的深入研究。目前,主要負責保健食品注冊/備案等方面的技術工作,為眾多國內外企業提供了食品法規技術支持。
許輝 食品法規咨詢顧問
對中國食品相關法規有深刻研究,尤其在保健食品注冊/備案,特醫食品申報,新食品原料,食品添加劑新品種申報方面有豐富的法規應對經驗。精通日語,現致力于為日本企業提供食品相關合規服務。
黃玥琦 食品法規咨詢顧問
畢業于荷蘭瓦格寧根大學,食品質量與安全碩士。熟悉保健食品注冊備案,嬰配奶粉,特醫食品等食品法規政策新動態,法規咨詢經驗豐富,已為眾多境外企業提供相關產品合規服務。
會議回放及PPT下載
主辦方及聯系方
- 杭州瑞旭科技集團有限公司
- 電話:0571-87206538, 17757100579(俞經理)
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- 地址:杭州市濱江區秋溢路288號東冠高新科技園1號樓11層