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從2017年7月27日，廣東省食品藥品監督管理局發布第一款國產保健食品備案公告開始，截至2018年底，已有上千款營養素補充劑產品取得保健食品備案憑證。為了幫助企業更好的了解保健食品備案現狀，瑞旭集團對已備案產品進行了統計，并從多個角度進行分析。

1. 保健食品備案量（按時間）

截至2018年底，國產保健食品備案數量達1750款，進口保健食品備案數量達33款。

2.保健食品備案量（按地域）

國產保健食品各省備案情況千差萬別，其中廣東省和山東省獲得備案憑證的產品分別為456款和332款，獲批數量位列第一和第二位，分別占據全國備案產品總量的26.1%和19.0%。

對于進口營養素補充劑產品而言，獲得備案憑證的產品分別來自于美國、中國香港、韓國、新西蘭和加拿大，并且33款備案產品中18款產品的備案人為美國保健食品企業。

3.保健食品備案量（按備案人）

已備案的國產營養素補充劑產品分別來自248家保健食品企業，其中威海百合生物技術股份有限公司共80款保健食品獲得備案憑證，獲批數量最多；湯臣倍健股份有限公司共72款保健食品獲得備案憑證，獲批數量位居次席；哈藥集團黑龍江同泰藥業有限公司70款保健食品獲得備案憑證，位居第三。

已備案的進口營養素補充劑產品分別來自11家保健食品企業，其中健之寶（香港）有限公司共8款保健食品獲得備案憑證，獲批數量最多；美國安士制藥有限公司和美國美格樂特生物有限公司分別獲得7款和6款保健食品備案憑證，獲批數量分列第二和第三位。

4.保健食品備案量（按劑型）

保健食品備案產品劑型目前包括片劑、膠囊、軟膠囊、口服液和顆粒。已備案國產保健食品的劑型主要為片劑，獲批數量達1005款，占國產保健食品備案總量的57.4%；其次為軟膠囊，獲批數量為476款，占國產保健食品備案總量的27.2%。

已備案進口保健食品的劑型主要為片劑，獲批數量為15款，占進口保健食品備案總量的45.5%；其次為口服液，獲批數量為11款，占總量的33.3%。

5.保健食品備案量（按營養素）

已備案的國產保健食品中補充維生素C的產品、補充鈣和維生素D的產品和補充多種維生素礦物質的產品為三大主流產品；已備案的進口保健食品中以補充鈣和維生素D的產品和補充維生素D的產品為主。

注：產品數量少于5款的保健食品歸為“其他”。

保健食品備案制管理是前所未有的，這一政策大大減輕了行政審批流程，有助于激發市場活力，減輕企業負擔。從2017年7月27日至2018年底，1年多的時間內已有上千款產品通過備案。但另一方面，限制的原輔料選擇，也可能會導致產品的同質化。因此，如何突顯產品優勢是企業需要思考的地方。預計未來，隨著保健食品原料目錄和輔料目錄的不斷擴大，隨著備案劑型的不斷擴大，保健食品備案產品將會成為主要趨勢，企業也會具有更多的選擇空間。

（注：國家機構改革期間，各省市政府部門官方網站新舊網址更替，國產保健食品備案數據統計過程中可能有所疏漏，該數據僅供參考，請以政府部門官方公布的信息為準。）