近期,國家藥監總局官網發布了強生(上海)醫療器材有限公司和愛德華(上海)醫療用品有限公司共6個醫療器械召回信息。召回產品中涉及產品生產過程中的零部件不適配問題。以下是召回產品具體信息。
公司名稱 | 召回產品 | 召回原因 | 識別信息 | 召回等級 |
強生(上海)醫療器材有限公司 | 髓內釘系統組件 | 產品的螺紋深度不符合標準 | L710263和L710264;L720051 | 二級 |
微創牽開器 | 微創牽開器無法與其適配器、打入器及其他配件連接固定 | 9833185、9940637、9866629、 9982802、9888308、H044106、 9914323、H072780、H144265、 H305886、H212060、H347867、 H260544、H430221、H260547、 H430230 | 二級 | |
創傷外科手術器械包 | 產品生產過程中安裝了錯誤的球型軸承 | H344006-1~H344006-41, H344006-43,H344006-45~H344006-49, H369323-03,H369323-04和H369323-19 | 二級 | |
愛德華(上海)醫療用品有限公司 | 監測系統 | 產品的原始包裝中提供的電源線接頭類型與當地使用的電源線接頭不匹配,出現當地銷售人員從非愛德華批準的供應商采購了電源線以完成設備安裝的情況 | 無 | 三級 |
心排量/靜脈血氧飽和度監護儀 | ||||
病人監護儀 |