隨著近年來醫療器械行業的飛速發展,新材料、新技術、新產品的不斷涌現,之前的目錄已不能完全適應產品分類和備案的需要。近日,國家藥監局發布了新版的《第一類醫療器械產品目錄》,此次的目錄修訂主要是為了貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)有關醫療器械分類管理的要求,深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,并助推醫療器械產業高質量發展。
附錄為《第一類醫療器械分類目錄》調整前后的對比說明。
(下載請掃描二維碼)
隨著近年來醫療器械行業的飛速發展,新材料、新技術、新產品的不斷涌現,之前的目錄已不能完全適應產品分類和備案的需要。近日,國家藥監局發布了新版的《第一類醫療器械產品目錄》,此次的目錄修訂主要是為了貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)有關醫療器械分類管理的要求,深化醫療器械審評審批制度改革,進一步指導第一類醫療器械備案工作,并助推醫療器械產業高質量發展。
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