各有關單位:
為了規范技術審評要求,指導企業注冊申報工作,我中心組織起草了《有創血壓監護產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1)、《有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件2),即日起公開征求意見。如有意見和建議,請填寫《反饋意見表》(附件3),將該表以電子郵件形式于2022年12月24日前反饋至我中心審評一部。
聯系人:張嵩
電話:010-86452608
電子郵箱:
zhangsong@cmde.org.cn
附件:1.有創血壓監護產品注冊審查指導原則(征求意見稿)(
下載
)
2.有創壓力傳感器產品注冊審查指導原則(征求意見稿)(
下載
)
3.反饋意見表(
下載
)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年12月9日
【企業可依據注冊需求下載相應指導原則】