【會議通知】體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會（6月2日 北京）

為使企業更好了解體外診斷試劑注冊及臨床評價和臨床試驗方法，協助企業完成臨床評價并最終通過醫療器械注冊審批，瑞旭集團-北京西爾思將聯合北大醫療創新谷將于6月2日舉辦"體外診斷試劑注冊及臨床技術研討會"，誠邀您蒞臨參與。

會議議題

• 體外診斷試劑注冊法規概況
• 體外診斷試劑檢測要求
• 體外診斷試劑研究性資料要求
• 體外診斷試劑臨床評價路徑及策略
• 體外診斷試劑臨床試驗要求
• 體外診斷試劑常用臨床設計方法概述

會議安排

  會議時間：2023年6月2日 13：30-16:50

  會議方式：線下會議

  會議地點：北大醫療創新谷6號樓2層第一會議室

         （北京市昌平區中關村生命科學園生命園路8號）

  培訓收費：免費

  主辦單位：瑞旭集團、北大醫療產業園、北大醫療創新谷

  聯系人：張經理

 北京： 010-6398 4062   杭州： 0571-8720 6527  郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

報名方式

請掃描下方二維碼進行報名：

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。 

主辦單位簡介                

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、英國、美國、韓國及中國北京和南京設有分支機構。

醫療器械事業部瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、質量管理體系及注冊申報（認證）等全產業鏈技術服務。

瑞旭集團醫療器械事業部配置醫療器械專業技術服務團隊：醫療器械研發生產技術團隊、檢測評價技術團隊、臨床評價技術團隊、臨床醫學技術團隊、臨床統計與數據管理團隊、臨床運營管理團隊、法規事務（注冊&體系）團隊，為醫療器械企業提供從研發生產到臨床注冊的一站式合規技術服務。

 北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

北大醫療產業園/北大醫療創新谷

北大醫療產業園及北大醫療創新谷是北大醫療產業集團全資子公司。公司以載體運營為基點，科創服務為特色，協同集團產業，服務科技創新，服務科學家創業，成為醫療醫藥領域最具影響力的科創服務提供商。