2018年3月26號,四川省發布了2018年第一批GCP項目抽查通知,共抽檢了四家企業的12個產品。
四川省2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查項目目錄
序號 臨床備案號 申請人 產品名稱 臨床試驗承擔單位 1 川械臨備 20160007 四川錦江電子科技有限公司 射頻消融導管 1.中國醫學科學院阜外醫院 2.中南大學湘雅二醫院 3.南京醫科大學第一附屬醫院 4.重慶醫科大學附屬第二醫院 5.四川大學華西醫學院 2 川械臨備 20170011 成都普利泰生物科技有限公司 綜合14項定量檢測試劑盒 1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院 肝功能10項定量檢測試劑盒 1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院 腎功能8項定量檢測試劑盒 1.成都中醫藥大學附屬醫學院 2.川北醫學院附屬醫院 3 川械臨備 20170025 川械臨備 20170028 邁克生物股份有限公司 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學發光法) 1.川北醫學院附屬醫院 2.四川省婦幼保健院 總甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發光法) 游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(直接化學發光法) 促甲狀腺激素測定試劑盒(直接化學發光法) 游離甲狀腺素測定試劑盒(直接化學發光法) 抗甲狀腺過氧化物抗體測定試劑盒(直接化學發光法) 抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(直接化學發光法) 4 川械臨備 20170041 四川泰猷科技有限公司 超生復合關節炎治療 1.四川大學華西醫學院 2.陜西省人民醫院