近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海松力生物技術有限公司研制的創新產品“復合疝修補補片”的注冊。
該產品適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。
該產品以L-丙交酯、己內酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,采用靜電紡技術制成的復合補片。產品具有微孔支架結構,材料在降解過程中人體組織在支架內部生長并修補缺損。產品還具有比表面積大和親水性的特點,有助于患者自體創傷愈合相關因子和細胞的粘附。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了上海松力生物技術有限公司研制的創新產品“復合疝修補補片”的注冊。
該產品適用于開放性腹腔外修補腹股溝疝。
該產品以L-丙交酯、己內酯的共聚物與豬源纖維蛋白原的共混物為原料,采用靜電紡技術制成的復合補片。產品具有微孔支架結構,材料在降解過程中人體組織在支架內部生長并修補缺損。產品還具有比表面積大和親水性的特點,有助于患者自體創傷愈合相關因子和細胞的粘附。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管,保護患者用械安全。
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