目前國內已批準在中國上市的強脈沖光醫美器械中進口廠商主要是科醫人、凱德朗(Candela)等;國內廠商主要為深圳半島、湖南吉斯迪等。
根據國家藥監局公開信息顯示,目前強脈沖光醫美器械已上市產品共88個,包括進口8個,國產80個。
產品名稱 | 注冊人名稱 | 結構組成 | 適用范圍/預期用途 | 注冊證號 | 代理人名稱 |
強脈沖光治療儀 | 武漢奇致激光技術股份有限公司 | 產品由電源及控制系統、冷卻系統、治療頭導光系統及控制軟件組成,其中QUEEN-91型軟件名稱為QUEEN-91型強脈沖光治療儀控制軟件(發布版本號:Z91.4)、QUEEN-93軟件名稱為QUEEN-93型強脈沖光治療儀控制軟件(發布版本號:J93.7)、QUEEN-95軟件名稱為QUEEN-95型強脈沖光治療儀控制軟件(發布版本號:P95.5) | 用于血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的輔助治療。 | 鄂械注準20142091028 |
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強脈沖光治療儀 | 武漢奇致激光技術股份有限公司 | 本機由主機、治療頭、濾光片、和腳踏開關組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。軟件名稱:強脈沖光治療儀控制軟件。軟件發布版本號:NBL-Ⅰ.1 | 用于良性皮膚色素性病變、良性皮膚血管性病變治療及脫毛 | 鄂械注準20192092744 |
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強脈沖光與激光系統Intense Pulsed Light and Laser System | 科醫人有限公司Lumenis Limited | 由主機、手具治療頭(可選配強脈沖光治療頭、Multi-Spot Nd:YAG治療頭、Nd:YAG Q開關治療頭和ResurFX激光治療頭)和腳踏開關組成。主機包含觸摸屏、電源及控制系統和水冷卻系統。 | 強脈沖光(IPL)用于治療血管性皮膚和色素性皮膚病,減少毛發,治療輕度到中度炎性痤瘡(尋常痤瘡),其中560nm濾光片、590nm濾光片還可用于治療瞼板腺功能障礙引起的干眼癥;Multi-Spot Nd:YAG用于治療靜脈曲張和血管性皮膚病;Nd:YAG Q開關治療頭用于去除深色紋身,治療色素性皮膚病;ResurFX模塊應用點陣非剝脫性表皮重建技術,用于治療皮膚色素異常、痤瘡瘢痕及手術瘢痕、減輕皮膚細紋和眼周皺紋。在醫療機構中使用。 | 國械注進20173097065 | 科醫人醫療激光設備貿易(北京)有限公司 |
強脈沖光與激光設備Ellipse Nordlys series | Candela Corporation 凱德朗公司 | 由主機、強脈沖光手柄、Nd:YAG激光手柄、FRAX1550激光手柄,激光防護眼鏡(型號:2EYE7641、IRD#36)和電源線組成。主機包括控制部分、屏幕、屏幕鍵盤、冷卻裝置;強脈沖光手柄的型號為:HR600、HRL600、HRD645、VL555和PR530 | 強脈沖光手柄用于去除多余毛發、治療良性皮膚血管性疾病、良性皮膚色素性病變和面部/下肢毛細血管擴張;Nd:YAG激光用于治療面部/下肢毛細血管擴張、良性皮膚血管性疾病和靜脈湖;FRAX1550激光用于瘢痕的治療 | 國械注進20193090537 | 賽諾龍(北京)醫療科技有限公司 |
強脈沖光治療儀Venus Versa | 維鍶概念有限公司Venus Concept Ltd. | 由主機、HR650治療頭、電源線、護目鏡組成。 | 該產品在醫療機構中使用,用于減少人體多余毛發。 | 國械注進20202090188 | 維鍶(上海)生物科技有限公司 |
強脈沖光治療儀Ploychromatic Intense pulsed light Medical device | 法國益愛福碧有限公司 EUROFEEDBACK | 該產品由主機、治療手柄(HR手柄,SR手柄)、電源線組成,不含防護眼鏡。 | 在醫療機構中使用,HR手柄(610-1200nm)用于減少人體毛發,SR手柄(475-1200nm)用于血管性皮膚病及表皮色素增多性皮膚病(I-IV型)的緩解。 | 國械注進20222090010 | 南京楨宏通工貿有限公司 |
強脈沖光治療儀Phototherapy Unit | 韓國愛安媞株式會社AMT Engineering Co.,Ltd. | 本產品由主機,手柄1(Toning),手柄2(AR),濾光片和電源線組成。 | 手柄1(Toning手柄)和手柄2(AR手柄),用于治療良性色素性病變;濾光片,使用時加裝在手柄2(AR手柄)上,用于去除多余毛發。 | 國械注進20162093287 | 北京超能元泰技術有限公司 |
強脈沖光治療儀Phototherapy Unit | 韓國雅元醫療器械株式會社AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD. | 由主機、手持光頭(RPL-K/A/B01 RPL-C/D-02)、LCD顯示器組成。 | 415~950nm:治療痤瘡;560~950nm:用于面部色素斑;590~950nm:用于毛細血管擴張癥;640~1200nm:用于治療暗沉皮膚的表皮性色素病變及減輕皺紋;695~1200nm,用于腋下和腿部脫毛。 | 國械注進20182091846 | 深圳市東華醫療技術有限公司 |
強脈沖光治療儀Intense Pulsed Light | (株)路創麗公司Lutronic Corporation | 強脈沖光治療儀由主機、控制面板、手柄(含420nm濾波片、570nm濾波片、620nm濾波片)組成。其中主機包括光源供應系統、控制系統和冷卻裝置。 | 在醫療機構中使用,420nm到750nm波長用于治療痤瘡;570nm到950nm和620nm到950nm波長用于治療面部毛細血管擴張。 | 國械注進20182091613 | 路創麗醫療器械(上海)有限公司 |
強脈沖光治療儀 | 深圳半島醫療有限公司 | 由電源裝置、治療頭/手柄、控制裝置、濾光裝置、冷卻系統組成。 | 用于淺表性皮膚增生色素性病變、淺表性皮膚血管性病變及祛除多余毛發。 | 粵械注準20222091049 |
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多波長脈沖光治療平臺 | 湖南半島醫療科技有限公司 | 該產品主要由電源裝置、治療頭/手柄、控制裝置、濾光裝置、冷卻系統組成。 | 該產品主要用于改善皮膚外觀,良性血管性疾病、皮膚淺表色素沉著及脫毛的治療。 | 湘械注準20212091271 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南吉斯迪醫療科技有限公司 | 由主機、手持件、濾光片、防護眼鏡、眼罩和腳踏開關組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。手持件含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 用于治療淺表性皮膚增生色素性病變,治療淺表性皮膚血管性病變及祛除多余毛發。 | 湘械注準20222092165 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南吉斯迪醫療科技有限公司 | 該治療儀由光源、控制裝置、出光窗口、出光按鍵、指示燈、顯示屏、電源適配器和防護眼鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 湘械注準20222092166 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 由主機(含液晶控制屏)、手持件(含光頭)及腳踏開關組成。GP666C8為立式,雙通道。 | 適用于嫩膚、脫毛、治療色斑和毛細血管擴張、消除痤瘡炎癥和改善痤瘡凹陷性瘢痕。 | 粵械注準20142090306 |
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光子嫩膚儀 | 深圳市吉斯迪科技有限公司 | 由主機(含液晶控制屏)、手持件(含光頭)及腳踏開關組成。GP666C8為立式,雙通道。 | 適用于嫩膚、脫毛、治療色斑和毛細血管擴張、消除痤瘡炎癥和改善痤瘡凹陷性瘢痕。 | 粵械注準20142260306 |
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強脈沖光治療儀 | 麗德(廣西)醫療科技有限公司 | 主要由光源、控制裝置、出光口、出光按鈕、顯示屏、電源適配器、護目鏡等組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090033 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳市洋沃電子有限公司 | 由電源線,電源裝置、護目鏡和主機組成,主機包括顯示操作界面,閃光窗口,打光按鍵。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20232090207 |
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強脈沖光治療儀 | 山東神思醫療設備有限公司 | 該產品主要由控制裝置、強脈沖光治療頭、顯示部分和冷卻系統組成。 | 適用于改善皮膚外觀治療、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的治療。 | 魯械注準20172260240 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南柏琳愛德醫療科技有限公司 | 見附件 | 用于良性色素性表皮和皮膚病變的治療(改善色斑/雀斑/老年斑/痤瘡瘢痕等良性色素性表皮和皮膚病變;改善光老化引起的皮膚干燥、粗糙、毛孔粗大、細小皺紋等癥狀,用于嫩膚);用于良性皮膚血管性病變的治療(如毛細血管擴張癥/瞼板腺功能障礙及相關性干眼/酒糟鼻/麥粒腫等異常擴張毛細血管的破壞和清除);用于脫毛的治療,減少毛發。 | 湘械注準20222090733 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西諾鉑科技有限公司 | 由光源、控制裝置、出光口、出光按鍵、指示燈、顯示屏、電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090375 |
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強脈沖光治療儀 | 吉瑞德隆(玉林)醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭、防護鏡組成。主機含有電源裝置、控制裝置、感應裝置;治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090411 |
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強脈沖光治療儀 | 湖北康達醫藥開發有限公司 | 由強脈沖光源、導光手柄、電源及控制裝置、安全防護系統和冷卻系統組成。軟件發布版本為V1。 | 治療淺表性皮膚增生色素性病變;治療淺表性皮膚血管性病變;祛除多余毛發。 | 鄂械注準20132091320 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西世紀風行科技有限公司 | 本產品由治療頭(出光口、制冷片,濾光片、光源、反光杯)控制裝置、閃光鍵、開關機鍵/檔位鍵、檔位等級指示燈、自動出光指示燈、單打指示燈、適配器和護目鏡組成。 | 用于減少身體毛發的的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20232090014 |
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強脈沖光治療儀 | 桔子有品(玉林)醫療科技有限公司 | 由主機和手柄組成,其中主機含有電源裝置和控制裝置,手柄含有治療頭(含光源、濾光片)、散熱裝置,模式按鍵、檔位按鍵、自動閃光按鍵、手動閃光按鍵。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090372 |
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強脈沖光治療儀 | 廣州星際悅動股份有限公司 | 主要由主機和手柄組成,其中主機含有電源裝置和控制裝置,手柄含有光源、濾光片、護理頭(出光口)、散熱裝置,模式按鍵、檔位按鍵、自動閃光按鍵、手動閃光按鍵。 | 用于非永久性減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20232090285 |
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強脈沖光治療儀 | 沃可鑫(玉林)醫療科技有限公司 | 本產品由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090412 |
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強脈沖光治療儀 | 玉林市科邁醫療科技有限公司 | 由治療頭(光源、閃光窗口、濾光鏡片)、控制裝置、閃光發射按鈕、指示燈、電源適配器、防護眼鏡、刮毛刀組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090374 |
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強脈沖光治療儀 | 陽儀(玉林)醫療器械科技有限公司 | 由光源、控制裝置、出光口、按鍵、指示燈、電源適配器和護目鏡組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090378 |
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強脈沖光治療儀 | 利孚(玉林)醫療科技有限公司 | 由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、顯示屏和電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090178 |
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強脈沖光治療儀 | 金蒂(玉林)電器有限公司 | JD-TM002-A、JD-TM018-E由主機、電源適配器和護目鏡組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置、治療頭。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、皮膚制冷裝置。 JD-TM003-B、JD-TM003-C由主機、電源適配器、護目鏡和1個附屬頭組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置、治療頭。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、皮膚制冷裝置。 JD-TM012-B、JD-TM012-C、JD-TM016-D由主機、電源適配器、護目鏡和2個附屬頭組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置、治療頭。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、皮膚制冷裝置。 | 本產品在家庭環境下使用,用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090376 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西摩爾激光科技有限公司 | 由主機、治療頭和防護鏡組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20232090009 |
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強脈沖光治療儀 | 范絲哲(玉林)醫療科技有限公司 | 由光源、曝光窗口、按鍵、指示燈、顯示屏(T001不適用)、電源適配器、控制裝置、護目鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090365 |
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強脈沖光治療儀 | 范絲哲(玉林)醫療科技有限公司 | 由光源、曝光窗口、按鍵、指示燈、顯示屏、底座(T013C、T021K不適用)、電源適配器、控制裝置、護目鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090364 |
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強脈沖光治療儀 | 益陽市陽儀醫療器械有限公司 | 治療儀由主機、治療頭和配件組成。其中治療頭包含聚光反光杯、氙燈柱、濾波片、導光晶體、風扇、散熱器、半導體制冷片。配件包括護目鏡、電源適配器。 | 用于減少毛發的輔助治療,改善皮膚外觀。 | 湘械注準20222091692 |
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強脈沖光治療儀 | 河北京德醫療器械科技有限公司 | 產品由主機、治療頭、腳踏開關和防護鏡組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 在醫療機構使用,用于治療皮膚色素性疾病。 | 冀械注準20232090121 |
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強脈沖光治療儀 | 千譽(玉林)醫療科技有限公司 | OC-910-Emerald主要由顯示屏、開關按鍵、打光按鍵、冰敷盤(含出光口)、指示燈、適配器、電源線、兩個附屬頭(SR附屬頭、臉部附屬頭),護目鏡和刮毛刀組成。(注:附屬頭為選配件) JR5-E,JR5-W主要由旋鈕按鍵、打光按鍵、模式按鍵、冰敷盤(含出光口)、指示燈、適配器、電源線、6個附屬頭(SR附屬頭、腋下附屬頭、比基尼附屬頭、臉部附屬頭、手部附屬頭、腿部附屬頭)、護目鏡和刮毛刀組成。(注:附屬頭為選配件) JR5主要由旋鈕按鍵、打光按鍵、模式按鍵、冰敷盤,出光口、指示燈、適配器、電源線、6個附屬頭(SR附屬頭、腋下附屬頭、比基尼附屬頭、臉部附屬頭、手部附屬頭、腿部附屬頭)、護目鏡和刮毛刀組成。(注:附屬頭為選配件) | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090105 |
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強脈沖光治療儀 | 千譽(玉林)醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭(含濾光片)、電源適配器、電源線和配件(護目鏡和刮毛刀)組成。其中主機包括冰敷盤(含出光口)、控制裝置、電源開關/模式按鍵、檔位按鍵、打光按鍵、指示燈、功能顯示區。 | 用于治療淺表性皮膚增生色素性病變,輔助祛除身體多余毛發。 | 桂械注準20232090052 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳由萊智能電子有限公司 | 主要由電源開關鍵、脫毛感應燈、閃光鍵、連閃指示燈、冰敷指示燈、檔位等級指示燈、電源輸入接口、出光口、電源線、適配器組成。 | 適用于改善皮膚外觀治療及減少毛發的治療。 | 粵械注準20232090411 |
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強脈沖光治療儀 | 可麗(玉林)醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭、防護鏡組成。主機含有電源裝置、控制裝置、感應裝置;治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚感應裝置。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090377 |
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強脈沖光治療儀 | 廣東龍晟醫療器械有限公司 | 由電源裝置、控制裝置、治療頭及濾光片組成。 | 用于改善皮膚外觀治療及減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20192090533 |
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強脈沖光治療儀 | 廣東龍晟醫療器械有限公司 | 主要由氙氣燈、控制裝置、濾光裝置、指示燈、冷卻系統和醫療電源組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 粵械注準20222090089 |
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強脈沖光治療儀 | 廣東龍晟醫療器械有限公司 | 主要由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、顯示屏組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20222090090 |
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強脈沖光治療儀 | 廣東龍晟醫療器械有限公司 | 主要由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、顯示屏、電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 粵械注準20192090977 |
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強脈沖光治療儀 | 美萊雅(玉林)科技有限公司 | 由主機(含光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕(T6-A無)、指示燈(T7無)、顯示屏(T10、T10-A、T11、T17、T18、T6-A無))、電源適配器(T14、T16、T19無)、電源盒(T1、T2、T3、T4、T5、T8、T4-01、T5-01、T8-01、T6-A、T7、T10、T10-A、T11、T15、T17、T18無)、電源線(T1、T2、T3、T4、T5、T8、T4-01、T5-01、T8-01、T6-A、T7、T10、T10-A、T11、T15、T17、T18無)和護目鏡組成,T7可選配冰敷頭。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20222090373 |
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強脈沖光治療儀 | 中山市港口鎮佳源塑膠制品有限公司 | 由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20232090007 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南芮美醫療科技有限公司 | 產品由主機、治療頭、冰敷頭(僅V201、V401、V501適用)、電源適配器和防護眼鏡組成。其中主機含有儲能大電容、控制裝置、冷卻裝置,治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、濾光裝置、皮膚制冷裝置(僅V301-S/M適用),冰敷頭含有半導體制冷片,散熱裝置。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 湘械注準20212091852 |
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強脈沖光治療儀 | 北京康鼎醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭、腳踏開關和配件組成。配件包括濾光片、防護眼鏡、眼罩、電源線、漏斗及水管。 | 適用于毛發的祛除。 | 京械注準20152090050 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南雙科醫療器械有限公司 | 產品由主機、強光治療槍、濾光片、防護鏡、眼罩組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。手持件含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 適用于良性皮膚血管性疾病、良性皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的輔助治療。 | 湘械注準20232090386 |
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強脈沖光治療儀 | 安信康卓(廣西)醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭和防護鏡組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、濾光片、皮膚制冷裝置(適用于KZ12B、KZ12L、KZ22B、KZ22L、KZ32B、KZ32L、KZ42B、KZ42L、KZ52B、KZ52L、KZ53B、KZ53L、KZ63B)。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090037 |
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強脈沖光治療儀 | 鄭州普銳斯電子技術有限公司 | 強脈沖光治療儀由主機、治療頭和配件組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。配件含有護目鏡。 | 用于嫩膚及祛除多余毛發。 | 豫械注準20212090088 |
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強脈沖光治療儀 | 北京起航駿業科技有限公司 | 強脈沖光治療儀由控制面板、主機、治療手柄、腳踏開關、防護眼鏡、加水漏斗、眼罩和電源線組成。 | 用于祛除毛發。 | 京械注準20222090075 |
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強脈沖光治療儀 | 永州市至陽醫療器械科技有限公司 | 產品由光源、開關控制按鈕、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、顯示屏、電源適配器、制冷模塊、散熱模塊、感應裝置、觸發裝置組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 湘械注準20222092254 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳市朗黛實業發展有限公司 | 由主機、治療頭、腳踏開關和防護鏡組成。 | 用于改善皮膚外觀及減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20202090640 |
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強脈沖光治療儀 | 執鼎醫療科技(杭州)有限公司 | 產品由主機、治療頭及軟件(發布版本V1.0)組成。 | 產品用于治療淺表性皮膚增生色素性病變、淺表性皮膚血管性病變,祛除多余毛發。 | 浙械注準20192090529 |
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強脈沖光治療儀 | 江西中藍電子制造有限公司 | 本產品主要由光源、電源開關機控制裝置、閃光光源窗口、治療頭、閃光能量發射手動自動轉換按鈕、操作指示燈、電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療,祛除人體多余毛發,改善皮膚外觀。 | 贛械注準20222090267 |
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強脈沖光治療儀 | 賽盾醫療科技(浙江)有限公司 | 產品由主機、治療頭組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、濾光裝置。 | 產品用于祛除多余毛發。 | 浙械注準20232091014 |
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強脈沖光治療儀 | 賽盾醫療科技有限公司CyDen Ltd | 6031由出光窗口、膚色感應器、皮膚接觸感應器、出光按鈕、模式按鈕及機頭組成,其中機頭有標準機頭、小面積機頭和大面積機頭可選。6032由出光窗口、膚色感應器、皮膚接觸感應器、出光按鈕、模式按鈕及機頭組成,其中機頭有標準機頭和小面積機頭可選。6034由出光窗口、膚色感應器、皮膚接觸感應器、出光按鈕、及固定機頭組成。 | 該產品在家庭環境中使用,用于減少人體多余毛發,限單人使用。 | 國械注進20222090488 | 賽盾醫療科技(浙江)有限公司 |
強脈沖光治療儀 | 武漢金萊特光電子有限公司 | 本治療機主要由開關電源、微機控制液晶顯示系統、儲能電容、循環冷卻系統和光治療頭部分組成。 | 適用于老化皮膚外觀的改善,皮膚淺表的色素性疾病、多毛癥和毛細血管擴張的輔助治療 | 鄂械注準20122091575 |
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強脈沖光治療儀 | 長沙愛芙羅醫療科技有限公司 | 本品由主機、治療頭、濾光片、腳踏開關、軟件(發布版本:V1)組成。其中主機包含電源系統,微處理器控制系統,操作顯示系統及冷卻系統。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 在醫療機構中,用于血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的輔助治療。 | 湘械注準20232090355 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳泰迪美醫療科技有限公司 | 主要由光源、控制裝置、閃光窗口、閃光發射按鈕、指示燈、顯示屏、電源適配器組成。 | 用于祛除多余毛發。 | 粵械注準20222090797 |
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強脈沖光治療儀 | 深圳市宗匠科技有限公司 | 由電源適配器、配件防護鏡和主機(含出光口、貼合指示燈、散熱網孔、出光按鍵、檔位導光柱、開關按鍵/檔位鍵、電源插孔、制冷鋁頭)組成。 | 用于祛除多余毛發。 | 粵械注準20222090913 |
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強脈沖光治療儀 | 濰坊華美電子有限公司 | 治療儀主要由主機(電源裝置、控制裝置、冷卻裝置)、治療頭(反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置、濾光片)、腳踏開關組成。 | 治療良性皮膚色素性病變、良性皮膚血管性病變,祛除多余毛發。 | 魯械注準20182260313 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西觸閣醫療科技有限公司 | 由電源線,電源裝置,防護眼鏡和主機組成,主機包括顯示操作界面,閃光窗口,打光按鍵。 | 用于減少身體毛發的的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090381 |
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強脈沖光治療儀 | 杉源(廣西)醫療科技有限公司 | 主要由光源、控制裝置、出光口、出光按鈕、顯示屏、電源適配器、護目鏡等組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090029 |
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強脈沖光治療儀 | 千譽瑞恒(玉林)醫療科技有限公司 | 由主機、治療頭、防護鏡組成。主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 用于改善淺表性皮膚增生色素性病變。 | 桂械注準20232090054 |
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強脈沖光治療儀 | 北京新科以仁科技發展有限公司 | 主機(主電源、控制系統、冷卻系統、治療系統)、治療手柄。 | 治療皮膚淺表色素斑有一定療效 | 京械注準20162090368 |
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強脈沖光治療儀 | 吉林省瑞愷迪醫療光電技術有限公司 | 強脈沖光治療儀由主機、治療頭及濾光片和腳踏開關組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 該產品主要用于治療淺表性皮膚增生色素性病變、淺表性皮膚血管性病變以及去除多余毛發。 | 吉械注準20192090033 |
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強脈沖光治療儀 | 僑城里(玉林)醫療器械有限公司 | 由燈管、PCBA板、頭部出光口、觸發鍵、開機鍵、顯示屏、電源適配器、護目鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090366 |
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強脈沖光治療儀 | 克芙萊醫療器械(廣西)有限公司 | 由主機、治療頭和防護鏡組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、濾光片、皮膚制冷裝置(適用于KFL800,KFL805,KFL805W, KFL806, KFL806W, KFL806P, KFL807, KFL807P, KFL808, KFL810, KFL810G, KFL815S)。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090036 |
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強脈沖光治療儀 | 固安翌光科技有限公司 | 由電源裝置、控制裝置、冷卻裝置、反射聚光器件、光源、導光晶體、防護眼鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療,改善皮膚外觀。 | 冀械注準20222090464 |
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強脈沖光治療儀 | 北京宏強富瑞技術有限公司 | 本設備由治療手具及濾波片、電源及控制裝置、安全防護系統、冷卻系統(內循環水冷,風扇)組成。 | 適用于毛細血管擴張、淺表性色斑的治療;光老化皮膚的改善。 | 京械注準20152090281 |
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強脈沖光治療儀 | 艾麗絲(廣西)生物科技有限公司 | 本產品由治療頭、顯示屏、打光按鍵、模式按鍵、適配器、電源線、護目鏡和刮毛刀組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090379 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西由萊醫療科技有限公司 | 由光源、控制裝置、出光口、閃光鍵、電源開關鍵/檔位調節鍵、檔位等級指示燈、冰敷指示燈、連閃指示燈、脫毛感應燈、電源線、適配器及護目鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090157 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西中和風醫療科技有限公司 | 由光源、控制裝置、出光按鍵、藍寶石、出光口、指示燈、適配器組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 桂械注準20222090361 |
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強脈沖光治療儀 | 武漢鐳健科技有限責任公司 | 產品由主機、治療頭和軟件組成。其中:主機由電源裝置、控制裝置、冷卻裝置組成;治療頭由反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置組成;軟件如下表:型號 軟件名稱 軟件發布版本號Ligenesis-IPL-1 Ligenesis-IPL-1 軟件 IPL-1-V1 Ligenesis-IPL-2 Ligenesis-IPL-2 軟件 IPL-2-V1 Ligenesis-IPL-3 Ligenesis-IPL-3 軟件 IPL-3-V1 Ligenesis-IPL-4 Ligenesis-IPL-4 軟件 IPL-4-V1 | 用于良性色素性表皮和皮膚病變、良性皮膚血管性病變及脫毛的治療。 | 鄂械注準20172092347 |
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強脈沖光治療儀 | 吉林省科英激光股份有限公司 | 由主機、治療頭及濾光片組成。其中主機含有電源裝置、控制裝置、冷卻裝置。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、皮膚制冷裝置。 | 用于改善皮膚外觀治療、血管性疾病、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的治療。 | 吉械注準20192090028 |
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強脈沖光治療儀 | 北京冠舟科技有限公司 | 光治療儀主要由以下部分組成: 1主機: a)主電源; b)控制系統; c)冷卻系統(冷卻水為純凈水)。 2 操作手柄: a) 治療手柄:治療作用; b) 脫毛手柄:脫毛作用。 3 光源:脈沖氙燈。 4 腳踏開關 5 配件 配件包括電源線、漏斗。 | 強脈沖光治療儀的適應癥:主要治療皮膚類型皆為Fitzpatrick Ⅰ-Ⅴ型的患者出現的如下問題: 1.皮膚的色素性改變; 2.深色毛發的去除。 | 京械注準20162091165 |
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強脈沖光治療儀 | 湖南廣業生物科技有限公司 | 產品由主板、光源、開光鍵/檔位調節鍵、閃光窗口、出光鍵、液晶顯示屏、濾光片、風機、電源適配器組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 湘械注準20232090305 |
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強脈沖光治療儀 | 鄭州品正科技有限公司 | 強脈沖光治療儀由主機、治療頭和配件組成。配件包括防護鏡、眼罩、漏斗(帶水管和CPC)、CPC、電源線、掛件。 | 適用于祛除多余毛發。 | 豫械注準20202091633 |
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強脈沖光治療儀 | 廣州中科醫療美容儀器有限公司 | 由電源裝置、控制裝置、治療頭(含濾光片)組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 粵械注準20212090027 |
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強脈沖光治療儀 | 海南尚駿生物科技有限公司 | 由主板、治療頭(氙燈光源、閃光窗口、濾光片及制冷模板)、外殼(顯示面板、閃光發射按鈕及電源/強度按鈕)、散熱模塊、護目鏡及電源適配器組成。 | 用于減少毛發的輔助治療、改善皮膚外觀。 | 瓊械注準20222090068 |
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強脈沖光治療儀 | 武漢明欣眾誠健康科技有限公司 | 由主機、治療頭以及控制軟件組成,軟件版本為V1.0。其中主機含有電源部件、控制部件、冷卻部件。治療頭含有反射聚光器件、氙燈光源、導光晶體、濾光片、皮膚制冷裝置。 | 用于皮膚血管性病變、皮膚表淺的色素性疾病的治療,以及祛除多余毛發。 | 鄂械注準20222094070 |
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強脈沖光治療儀 | 米萊伊科技(河北)有限公司 | 由電源適配器、配件防護眼鏡和主機(含控制裝置、出光窗口、散熱裝置、顯示屏、按鍵、指示燈、外殼)組成。 | 用于非永久性減少毛發的輔助治療。 | 冀械注準20232090123 |
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強脈沖光治療儀 | 藝希(玉林)醫療科技有限公司 | 本產品由光源、控制裝置、出光口、閃光鍵、電源開關鍵/檔位調節鍵、檔位等級指示燈、冰敷指示燈、連閃指示燈、脫毛感應燈、電源線、電源適配器及護目鏡組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090086 |
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強脈沖光治療儀 | 美珂諾(玉林)生物科技有限公司 | 由主機、治療頭、防塵蓋(T2無)、電源適配器、護目鏡組成。主機由控制裝置、出光按鍵、指示燈、顯示屏(T3、T4、T5無)組成;治療頭由光源、出光口、濾光片組成。 | 用于減少身體毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090062 |
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強脈沖光治療儀 | 山東神思醫療設備有限公司 | 該產品主要由控制裝置、強脈沖光治療頭、顯示部分和冷卻系統組成。 | 適用于改善皮膚外觀治療、皮膚表淺的色素性疾病及減少毛發的治療。 | 魯械注準20172090240 |
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強脈沖光治療儀 | 廣西蒂芭蕾醫療科技有限公司 | 由治療頭及濾光片、光源、控制裝置、出光口、出光/閃光鍵、電源開關鍵/上下調節鍵、冰點調節鍵、TFT-LCD顯示屏、電源適配器、底座及護目鏡組成。 | 用于減少毛發的輔助治療。 | 桂械注準20232090049 |
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