方案介紹
試驗醫療器械名稱:可吸收面部提拉線
評價可吸收面部提拉線微創治療糾正鼻唇溝皺紋的有效性及安全性的一項前瞻性、多中心、單盲、隨機平行對照、非劣效臨床試驗。
入選標準
(1)20周歲及以上,性別不限;
(2)選擇鼻唇溝皺紋嚴重程度分級(wrinkle severity rating scale,WSRS)的5級分法(1分-無;2分-輕度;3分-中度;4分-重度;5分-極度)評估受試者兩側鼻唇溝皺紋為3分及以上的受試者;
(3)自愿參加本實驗,并簽署書面知情同意書。
鼻唇溝分級表
排除標準
(1)6個月內面部接受過面部除皺或提升效果的治療,如美容外科注射、光電治療(如熱瑪吉、超聲炮等)、面部除皺或提升手術者;
(2)對植入性生物材料有任何已知的過敏或過敏體質者;
(3)對利多卡因或其他酰胺類麻醉藥過敏或有過敏史;
(4)其他研究者認為不適合參與本研究。
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(1)研究中心:浙江大學醫院學附屬邵逸夫醫院
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地址:浙江醫院靈隱院區門診樓1層整形外科
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