一場突如其來的疫情在2020年初打得大家措手不及,疫情最開始缺防護物資,缺器械。為此國家緊急啟動了醫療器械應急審批通道,各省也緊跟其后發布了各省的應急審批制度,根據國家局發布的新聞,不難發現申報過程中防護類產品占據絕大部分,為此瑞旭集團整理收集了的醫用防護產品適用標準和指導原則,供大家下載查看。
醫用防護產品適用標準
產品 | 標準號 | 標準名稱 | 狀態 | 標準類別 |
防 | 醫用一次性防護服技術要求 | 現行 | 強制性國家標準 | |
防護服一般要求 | 現行 | 推薦性國家標準 | ||
醫用防護服的選用評估指南 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
醫用防護服的液體阻隔性能和分級 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
防護服材料抗注射針穿刺性能標準試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
液態化學品防護裝備 防護服材料抗加壓液體穿透性能測試 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試Phi-X174噬菌體試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
口 | 醫用外科口罩 | 現行 | 強制性行業標準 | |
一次性使用醫用口罩 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | 現行 | 強制性國家標準 | ||
呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | 未生效 | 強制性國家標準 | ||
醫用防護口罩技術要求 | 現行 | 強制性國家標準 | ||
日常防護型口罩技術規范 | 現行 | 推薦性國家標準 | ||
其 | 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求 | 現行 | 推薦性行業標準 | |
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第2部分:性能要求和試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分:干態落絮試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第5部分:阻干態微生物穿透試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法 | 現行 | 推薦性行業標準 | ||
病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求 | 未生效 | 推薦性行業標準 | ||
一次性使用醫用防護鞋套 | 未生效 | 推薦性行業標準 | ||
一次性使用醫用防護帽 | 未生效 | 推薦性行業標準 | ||
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | 現行 | 強制性國家標準 | ||
一次性使用醫用橡膠檢查手套 | 現行 | 強制性國家標準 | ||
個人用眼護具技術要求 | 現行 | 強制性國家標準 |
醫用防護產品指導原則
產品 | 指導原則 |
防護服 | |
口罩 | |
手術衣 | |
手套 |