AREC法規(又稱為K-REACH法規)是韓國化學品歷史上一部具有里程碑式意義的法規管理框架體系,其目的是保障化學品的安全管理。該法案采用類似歐盟 REACH法規的登記、評估、 授權和限制要求, 對新化學物質、現有化學物質和下游產品進行管理。韓國REACH是繼歐盟REACH之后,又一部具有國際影響力的化學品管理法案, 對中國化學品出口行業影響巨大。
根據K-REACH法規要求,韓國境內的生產商/進口商對生產或進口超過1噸/年的現有化學物質需要向韓國環境部(以下簡稱MOE)提交注冊。2024年12月31日是K-REACH法規下第二個截止期,針對的是年生產/進口超過100-1000噸的現有化學物質。
K-REACH法規下具體的注冊截止期如下
截止期
物質類別
2024年12月31日
現有物質100-1000噸/年
2027年12月31日
現有物質10-100噸/年
2030年12月31日
現有物質1-10噸/年
如100-1000噸/年的現有物質無法在2024年12月31日之前完成K-REACH注冊,韓國境內的生產商/制造商/進口商無法生產/使用該化學物質。直到注冊完成后,化學物質才能繼續生產/貿易和使用。如果企業在未完成注冊的情況下繼續生產/使用/貿易/進口,將會面臨嚴厲處罰,包括巨額罰款。
在韓國K-REACH注冊要求下,企業需要就化學物質本身提交相應的數據,如物質的用途信息,對人體健康和環境的風險。一般來說,物質的用途信息,對人體健康和環境的風險信息,可以通過實驗以及現有數據的方式獲取。對于現有物質來說,領頭注冊人(LR)或者聯合體會準備好注冊需要的數據,其他成員可以通過購買數據授權信(LOA)的方式獲取數據的引用權,以此來完成注冊。
此外,針對常規物質超過10t/a的物質,企業需要提供風險評估以確保化學物質在生產/使用過程中風險可控。風險評估會議化學品安全評估報告(CSR)的方式呈現,涵蓋危害識別,危害表征,暴露評定以及危險表征四大內容。
目前大部分企業是以PM(即被動注冊者)形式完成注冊,瑞旭集團建議企業至少提前5個月行動起來,以應對包括暴露場景(ES)調查信息,收集,LOA購買, CSR制作等工作,同時也要考慮政府機構審核卷宗所需的時間。影響注冊周期的主要因素包括:
1. 注冊需求大幅度增加:隨著K-REACH注冊截止期的臨近,越來越多的企業代表開始規劃注冊,無論是LR/聯合體還是專業機構,收到的問詢以及注冊項目越來越多。技術人員分身乏術,因此CSR項目周期可能需要將近3個月的時間才能完成。
2. 暴露場景(ES)調查信息需要向韓國境內使用方收集,如注冊企業有不同進口商或供應鏈復雜的情況,完成周期會比較長。
3. 政府審核卷宗周期延長:提交給政府的卷宗數量日益龐大,政府官員需要花費更多的時間審核卷宗。
總結:即將到來的截止期,對于出口韓國現有物質在100-1000噸/年范圍的海外生產商來說至關重要。考慮到注冊復雜性,瑞旭集團建議企業應該盡早規劃注冊,并與專業咨詢公司開展合作,準備好充分的材料準備,讓K-REACH注冊化繁為簡,盡可能在注冊截止期前完成。
瑞旭集團韓國子公司作為專業的法規服務機構,已經為諸多海內外企業完成了K-REACH注冊,可以為廣大出口韓國化學品的企業提供唯一代表(OR)的服務。