2023年5月16日,美國環境保護署(EPA)簽署了《有毒物質控制法案(TSCA)下新化學物質法規的更新》,并于2023年5月26日在《聯邦公報》上發布了正式版。此修正提案旨在與 2016 年 6 月 22 日頒布的 Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act(H.R.2576)中關于 《有毒物質控制法》(TSCA)新化學品審查條款保持一致,與此同時提高 EPA 的審查效率,并根據現有政策和實施新化學物質計劃的經驗更新相關法規。
該提案的主要更新內容如下:
1. 完善最初提交新化學物質通報的信息要求,以減少重新進行全部或部分風險評估的可能性:
- 增加物理化學性質(例如表面張力、紫外吸收、粒徑分布等)和環境歸趨特征的數據要求
- 增加化學物質的使用類別:使用OECD功能使用代碼指定適用的消費者和商業產品類別
- 增加有關制造、加工和使用的信息描述
- 增加工人暴露的相關信息,包括潛在的暴露途徑(如:皮膚接觸、吸入等)、現場的防護設備和工程控制的描述、化學物質的含水量(如果為固體)以及暴露時配制品中化學物質的百分比含量等
- 增加潛在的環境釋放信息,包括在運輸、臨時儲存、處理、設備清洗中其直接釋放到環境或進入控制技術的化學物質的量
- 增加污染防治信息
2. 修訂對少量豁免(LVEs)和低釋放/暴露豁免(LoREXs)的規定:
- 在 EPA 批準 LVE 或 LoREX 通知之前,企業不得開始生產制造
- 如果化學物質同時收到重要新用途申報(SNUR)的約束,EPA 會主動通知 LVE 和 LoREX 的持有者
- 全氟和多氟烷基物質(PFAS)不符合豁免條件
EPA定義的PFAS化學結構標準如下(至少包含以下三種結構之一):
(1) R–(CF2)–CF(R′)R″,其中 CF2和 CF 部分均為飽和碳原子
(2) R–CF2OCF2–R',其中 R 和 R' 可以是 F、O 或飽和碳原子
(3) CF3C(CF3)R'R”,其中R'和R”可以是F或飽和碳原子
- 某些持久性、生物積累性和毒性物質( PBT )不符合豁免條件
當前,該提案還處于評議期,評議將截止至2023年7月25日。
雖然提案還未正式發布,但我們已經可以看到美國對有毒有害物質的控制正在不斷加強,企業如果有此類申報需求,無論從心理上還是材料的準備上都要做好更加全面的準備。
聯邦公報:
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