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2020年至今，國家藥品監督管理局至少展開了8次市售化妝品的抽檢，也通報了多家生產企業飛行檢查不合格結果。瑞旭集團個人護理品團隊對公布的檢查結果進行了匯總。

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今年1-7月，國家局抽檢化妝品的重點集中在染發和燙發產品。染發產品和燙發產品涉及的批次分別為214個和88個，占據了今年所有已公布的不合格化妝品批次的約62 %和25.5 %，詳見表1。

不合格染發產品的問題主要集中在：假冒產品、標簽標識、未檢出批件及標簽標識的成分、染發劑含量超標等。根據《化妝品安全技術規范》（2015版），染發產品需要標識相應的注意事項，且所用染發劑必須滿足準用染發劑表格中限制要求。2019年9月10日，國家藥品監督管理局發布《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》，明確指出：宣稱染發用途的產品應當檢測申報產品配方所含染發劑。

公布的不合格非特護膚產品中，占據較多的品類為面膜和祛痘產品。主要問題也為“假冒產品”，部分面膜產品存在微生物超標的現象。個別非特護膚產品和嬰幼兒產品中檢出禁用組分，涉及原料卡松和硼酸。這兩類成分本身不屬于化妝品禁用組分，但其可使用范圍并非所有化妝品。根據《化妝品安全技術規范》，卡松的使用范圍為淋洗類產品，硼酸不得用于三歲以下兒童使用的產品。

今年1-7月，國家藥品監督管理局發布了17家不合格生產企業的飛行檢查結果，其中有2家企業被要求停產整改，詳見表2。

2015年，國家局發布了《化妝品生產許可工作規范》和《化妝品生產許可檢查要點》。生產企業應根據相關規定對自身生產條件進行規范。2020年6月出臺的《化妝品監督管理條例》，從宏觀大局的角度，對化妝品生產環節的監管做出了規定。作為配套，國家局于7月21日發布關于《化妝品生產經營監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知，進一步細化了生產企業的行為要求。

雖然目前公布的不合格生產企業飛行檢查結果都為國產企業。但為加強對進口化妝品的監管，國家局也會組織開展對進口化妝品生產企業的現場檢查工作。2019年11月22日，國家藥監局綜合司就已公開征求《化妝品境外檢查暫行管理規定（征求意見稿）》意見。

隨著各種新規的出臺，化妝品行業監管越來越嚴，生產企業應完善各個環節的合規，從源頭排查產品存在的安全隱患，提高自身市場競爭力。

表1：2020年1-7月國家藥品監督管理局化妝品抽檢結果

產品類型	涉及產品數量（批次）	不合格項目
染發	214	1）假冒產品；2）產品標簽標識指向不明；3）檢出批件及標簽未標識的染發劑；4）未檢出批件及標簽標識的染發劑；5）產品批件與標簽標識不一致；6）檢出染發劑含量超標；7）產品批件過期。
燙發	88	1）假冒產品；2）未檢出批件及標簽標識的成分；3）產品批件與標簽標識不一致；3）包裝保質期與批件保質期不一致；4）產品批件已過期；5）未標注按用法說明使用；6）未標注僅供專業使用；7）未做相關注意事項的說明。
防曬	5	1）假冒產品；2）產品批件與標簽標識不一致；3）未檢出批件及標簽標識的防曬劑。
脫毛	5	1）假冒產品。
祛斑美白	3	1）假冒產品。
非特護膚	22	1）假冒產品；2）微生物超標；3）檢出禁用組分。
嬰幼兒產品	5	1）含禁用組分；2）微生物超標；3）產品標簽標識不符合《化妝品安全技術規范》（2015年版）的要求。
牙膏	3	1）微生物超標。

表2：2020年1-7月國家藥品監督管理局化妝品企業飛行檢查結果

發布日期	企業名稱	檢查中發現的問題	處理措施
2020-01-02	廣州市白云區茜妃化妝品廠	1）質量管理方面存在部分原料未按照標準進行驗收等問題；2）廠房與設施方面存在未對生產車間環境進行沉降菌控制等問題；3）設備使用維護方面存在實驗室滅菌鍋壓力表已過校準期等問題；4）生產管理方面存在產品實際生產工藝與企業申報的工藝不一致等問題。	限期整改
2020-01-02	廣州市花都區英濤化妝品廠	1）質量管理方面存在生產記錄無法保證產品可追溯性等問題；2）物料與產品方面存在未按照規定執行索證索票制度等問題；3）生產管理方面存在未按工藝規程投料生產等問題。	限期整改
2020-01-02	肇慶市凱捷科技有限公司	1）機構與人員方面存在未按照規定對員工開展培訓等問題；2）質量管理方面存在未按照檢驗標準對產品進行檢驗等問題；3）廠房和設施方面存在灌裝車間溫濕度不符合內控指標等問題；4）設備管理方面存在部分儀表未檢定等問題；5）生產管理方面存在產品批生產記錄不完整等問題。	限期整改
2020-01-02	上海嬌云日化有限公司	1）機構與人員方面存在質量負責人未履行產品放行職責等問題；2）質量管理方面存在未按照標準對產品進行檢驗等問題；3）物料與產品方面存在未按規定對產品進行留樣等問題；4）生產管理方面存在未按照工藝規程生產等問題。	限期整改
2020-01-02	上海匯魅化妝品有限公司	1）企業在機構與人員方面存在質量負責人未履行產品放行和供應商評價職責等問題；2）質量管理方面存在未按質量標準對產品進行檢驗等問題；3）廠房與設施方面存在成品倉庫缺少防塵、防潮、防蟲設施等問題；4）物料與產品方面存在產品標簽不符合相關法規等要求。	限期整改
2020-01-02	天津盛世永業科技發展有限公司	1）質量管理方面存在未建立成品內控檢驗標準等問題；2)設備管理方面存在配置鍋壓力表未檢定等問題；3）物料與成品方面存在原料標識信息不完整等問題。	限期整改
2020-01-02	武漢潤禾生物醫藥有限公司	1）質量管理方面存在未建立成品內控檢驗標準等問題；2）物料與產品方面存在未對進口原料索證索票等問題。	限期整改
2020-01-08	北京日光旭升精細化工技術研究所	1）企業在廠房與設施方面存在生產車間環境衛生不符合規定等問題；2)在物料與產品方面存在個別原料儲存不當等問題。	限期整改
2020-01-08	深圳市麗色化妝品有限公司	1）機構與人員方面存在實驗人員不具備相應檢驗工作能力等問題；2）質量管理方面存在微生物檢測實際操作與企業體系文件要求不符等問題；3）廠房與設施方面存在未按要求對生產環境進行監控等問題；4）設備管理方面存在未按規定對水系統進行維護等問題；5）物料與產品方面存在部分原料無采購驗收記錄等問題；6）生產管理方面存在內包材消毒不規范等問題；7）產品銷售管理方面存在未能提供個別產品銷售記錄等問題。	限期整改
2020-01-08	廣東圣薇娜精細化工有限公司	1）廠房與設備方面存在未按要求設置功能間等問題；2）設備使用維護方面存在清潔不徹底等問題；3）物料與產品方面存在部分原料實際庫存與記錄不相等等問題；4）生產管理方面存在生產后未按規定清場等問題。	限期整改
2020-01-08	佛山市南海區里水從容化妝品廠	1）機構與人員方面存在實驗人員不具備相應檢驗工作能力等問題；2）質量管理方面存在未按照檢驗標準對產品進行檢驗等問題；3）廠房與設備方面存在未按要求設置功能間等問題；4）物料與產品方面存在成品留樣不規范等問題。	限期整改
2020-01-17	廣東千葉惠化妝品有限公司	1）物料與產品方面存在原料來購記錄不規范等問題；2）生產管理方面存在未按生產工藝進行配制等問題。	限期整改
2020-01-17	廣州睿新生物科技有限公司	1）質量管理方面存在實驗室檢驗儀器設備無使用記錄等問題；2）廠房與設施方面存在個別區域未達到潔凈度要求等問題；3）物料與產品方面存在原料庫未技要求建立領料臺賬等問題,；4）生產管理方面存在未技生產工藝進行配制等問題。	限期整改
2020-01-17	中山中研化妝品有限公司	1）質量管理方面存在質量負責人未按規定履行放行權等問題；2）廠房與設施方面存在未按要求存放包裝材料等問題；3）物料與產品方面存在未按規定條件存放原料等問題；4）生產管理方面存在批生產記錄與實際不符等問題。	限期整改
2020-01-17	科絲美詩（廣州）化妝品有限公司	1）質量管理方面存在未按要求對防曬劑含量進行檢測等問題；2）物料與產品方面存在未按要求儲存原料等問題；3）生產管理方面存在未按生產工藝進行配制等問題。	限期整改
2020-01-20	深圳市寶萊化妝品有限公司	1）企業直接接觸產品的工作人員健康體檢合格證已過效期；2）企業未能按規定對生產環境進行監測；3）配制車間地面有污水，灌裝車間生產線上有消毒水等雜物4）半成品靜置間發現有老鼠活動痕跡；5）實驗室pH計、電導儀、培養箱等器具校驗合格證已過效期；6）配料間放置的原料無生產日期、批號和效期標識；7）原料的驗收記錄不完整；8）企業未能提供部分產品的銷售記錄。	停產整改
2020-07-23	江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司	1）質量管理方面涉及8條缺陷問題；2）廠房與設施方面涉及4條缺陷問題；3）物料與產品方面涉及4條缺陷問題；4）取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護，容易導致原料被污染；5）未建立不良反應監測報告制度。注：質量管理體系存在20項缺陷，詳見國家藥監局關于江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產整改的通告(2020年第51號)	停產整改

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