2021年,國家藥品監督管理局發布了一系列法規、公告文件。各省(市)地方局為了更好地推進各項法規要求,發布了相關的公告、通知等,共同規范化妝品行業發展,保障消費者用妝安全。瑞旭日化事業部對各省(市)藥品監督管理局2021年發布的基礎法規、相關公告及政策問答進行了梳理。
北京市:
2月25日,北京市藥品監督管理局關于印發《北京市化妝品行政處罰裁量基準(試行)》的通知(京藥監發〔2021〕34號)。
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8月31日,北京市藥品監督管理局關于在本市自由貿易試驗區實施化妝品生產許可延續告知承諾有關事項的公告(公告〔2021〕34號)。
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8月31日,北京市關于化妝品科普知識問答第一期化妝品定義篇。
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11月起,北京市化妝品審評檢查中心在2021年發布了一系列普通化妝品備案中常見問題的解析,全年共計4期。
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12月30日,北京市藥品監督管理局關于進一步明確普通化妝品備案相關要求的公告(公告〔2021〕53號)。
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廣東省:
1月4日,廣東省藥品監督管理局發布關于更新化妝品生產許可證電子證照模板的通告(2020年 第105號)。
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5月28日,廣東省藥品監督管理局發布關于《關于規范我省化妝品標簽標識有關問題的通知》粵食藥監妝〔2008〕112號文已廢止的公告。
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7月2日,廣東省藥品監督管理局辦公室發布轉發關于進一步明確普通化妝品備案管理工作有關事項的通知(粵藥監辦許〔2021〕207號)。
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7月起,廣州市市場監督管理局在2021年發布了一系列普通化妝品備案問答,共計17期。
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8月起,廣東省藥品監督管理局審評認證中心發布了一系列進口普通化妝品備案問題解答,共計3期。
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12月20日,廣東省藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事宜的通告(2021年 第97號)。
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12月31日,廣東省藥品監督管理局辦公室關于加強普通化妝品備案工作有關事項的通知(粵藥監辦許〔2021〕422號)。
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上海市:
7月6日,上海市藥品監督管理局關于推行《化妝品生產許可證》電子證書的通告(2021年第14號)。
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7月28日,上海市藥品監督管理局發布關于進一步加強化妝品生產質量管理工作的通知(滬藥監妝〔2021〕121號)。
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7月29日,上海市藥品監督管理局關于化妝品生產許可延續實行告知承諾有關事項的通告(2021年第19號)。
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12月23日,上海市藥品監督管理局關于印發本市開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動工作方案的通知(滬藥監妝〔2021〕205號)。
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12月31日,上海市藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事項的通告(2021年 第38號)。
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浙江省:
1月4日,浙江省藥品監督管理局關于進一步明確國產普通化妝品備案賬號注冊的有關提示。
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9月18日,浙江省藥品監督管理局發布【服務企業答疑手冊3】化妝品篇和【服務企業答疑手冊4】綜合篇。
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12月24日,浙江省藥品監督管理局關于化妝品生產許可有關事項的公告(2021年 第4號)。
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重慶市:
4月30日,重慶市藥品監督管理局發布關于在全市范圍實施普通化妝品備案管理有關事宜的公告。
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福建省:
11月2日,福建省藥品監督管理局發布“自己管、網上查”化妝品監管事項清單(試行)。
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11月5日,福建省藥品監督管理局關于貫徹落實《兒童化妝品監督管理規定》有關事項的通告。
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12月28日,河北省藥品監督管理局關于印發《河北省化妝品行政處罰裁量適用情形》《河北省化妝品行政處罰裁量基準》的通知(冀藥監規〔2021〕4號)。
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海南省:
7月29日,海南省藥品監督管理局關于印發行政處罰裁量權適用規則及藥品、醫療器械和化妝品行政處罰裁量基準的通知。
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12月8日,海南省藥品監督管理局發布普通化妝品備案相關問題問答。
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河北省:
4月2日,河北省藥品監督管理局關于化妝品注冊備案管理問題解答(一)。
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河南省:
8月25日,河南省藥品監督管理局關于印發河南省化妝品經營者“十要十不”行為規范的通知(豫藥監妝〔2021〕134號)。
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9月22日,河南省藥品監督管理局關于規范《化妝品生產許可證》延續換證有關事宜的通告(2021年第7號)。
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黑龍江省:
3月3日,黑龍江省藥品監督管理局關于印發《黑龍江省藥品監督管理局辦理行政許可實施細則》的通知(黑藥監規〔2021〕1號)。
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12月28日,黑龍江省局關于化妝品生產許可有關事項的通告(通告2021年第19號)。
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吉林省:
6月11日,吉林省藥品監督管理局關于規范國產普通化妝品備案加強對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業監督管理的通告。
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江西省:
2月19日,江西省藥品監督管理局關于印發《江西省化妝品不良反應監測哨點管理辦法》(試行)的通知(贛藥監化〔2020〕36號)。
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青海省:
2月1日,青海省藥品監督管理局發布關于進一步加強化妝品注冊備案監督管理工作有關事宜的通知(青藥監妝函〔2021〕18號)。
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2月22日,青海省藥品監督管理局關于開展兒童化妝品專項檢查的通知 (青藥監妝函〔2021〕25號)。
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9月21日,青海省藥品監督管理局 關于開展化妝品生產(備案)企業專項檢查的通知
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山東省:
11月2日,山東省藥品監督管理局關于印發《山東省化妝品“線上凈網線下清源”專項行動實施方案》的通知 (局函〔2021〕307號)。
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11月30日,山東省食品藥品審評查驗中心發布普通化妝品注冊備案常見問題解答(一)。
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11月30日,山東省食品藥品審評查驗中心發布化妝品生產許可常見問題解答(一)。
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山西省:
2月24日,山西省藥品監督管理局辦公室關于印發《兒童(含嬰幼兒)化妝品專項整治工作方案》的通知。
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4月1日,山西省藥品監督管理局辦公室關于印發《2021年“兩品一械”安全生產監管行動方案》的通知。
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4月15日,山西省藥品監督管理局辦公室關于開展化妝品生產質量管理規范自查報告工作的通知。
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7月30日,山西省藥品監督管理局關于印發藥品、疫苗、化妝品、醫療器械行政處罰裁量基準的通知(晉藥監規〔2021〕4號)。
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8月30日,山西省藥品監督管理局辦公室關于開展化妝品“線上凈網 線下清源”風險排查工作的通知(晉藥監辦〔2021〕56號)。
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12月6日,山西省藥品監督管理局關于我省國產普通化妝品補充備案資料的通告(〔2021〕99號)。
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12月23日,山西省藥品監督管理局關于貫徹實施《化妝品生產經營監督管理辦法》有關事項的通告(〔2021〕104號)。
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12月30日,山西省藥品監督管理局辦公室關于化妝品注冊人、備案人實施年度報告的通知(晉藥監辦函〔2021〕152號)。
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12月31日,山西省藥品監督管理局辦公室關于貫徹實施《兒童化妝品監督管理規定》的通知(晉藥監辦函〔2021〕149號)。
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陜西省:
4月16日,陜西省藥品監督管理局辦公室關于印發《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》的通知(陜藥監辦發〔2021〕30號)。
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4月26日,陜西省藥品監督管理局發布《陜西省化妝品生產企業質量信用等級評定與分類管理辦法》解讀。
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四川省:
6月24日,四川省藥品監督管理局關于2021年度化妝品生產許可證換證的公告(2020年第7號)。
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寧夏回族自治區:
3月9日,寧夏回族自治區藥品監督管理局關于開展兒童化妝品專項檢查的通知(寧藥監函發〔2021〕39號)。
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3月9日,寧夏回族自治區藥品監督管理局關于2021年度化妝品生產企業監督檢查計劃的通知(寧藥監函發〔2021〕40號)。
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4月29日,寧夏回族自治區藥品監督管理局發布關于集中開展網絡銷售化妝品安全專項檢查工作的通知 (寧藥監函發〔2021〕83號)。
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6月25日,寧夏回族自治區藥品監督管理局關于印發《寧夏藥品監督管理重大藥品違法案件督查督辦辦法(試行)》的通知(寧藥監發〔2021〕39號)。
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12月27日,寧夏回族自治區藥品監督管理局關于印發《寧夏回族自治區藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則(試行)》和《寧夏回族自治區藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量基準(試行)》的通知(寧藥監規發〔2021〕4號)。
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新疆維吾爾自治區:
2月10日,新疆維吾爾自治區藥品監督管理局關于印發《新疆維吾爾自治區藥品監督管理局行政處罰裁量權適用規定(試行)》(新藥監規〔2021〕2號)。
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廣西壯族自治區:
12月10日,廣西壯族自治區藥品監管局關于取消含苯乙基間苯二酚成分普通化妝品備案的公告(2021第8號)。
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西藏自治區:
11月24日,西藏自治區藥品監督管理局關于印發《西藏自治區化妝品“線上凈網線下清源”專項行動工作方案》的通知(藏藥監(2021)86號)。
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