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1月27日，四川省藥品監督管理局網站發布關于13批次不合格化妝品的通告(2022年第1期)。

公告顯示，在2021年全省化妝品監督抽檢中，經四川省藥品檢驗研究院(四川省醫療器械檢測中心)檢驗，發現不合格化妝品13批次，其中12批次檢出批件及標簽未標識的染發劑，1批次檢出黃體酮。

△ 四川省藥品監督管理局本次通報中13批次不合格化妝品

四川省藥品監督管理局根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，要求被抽樣單位所在地市場監管部門對上述13批次不合格化妝品依法處置。

且抽查中12批次不合格的化妝品都是因為標簽問題，檢測出了未標識的成分，反映國家監管部門對于化妝品監督的高壓態度。

值得注意的是，1月26日，藥監局召開2022年全國化妝品監管工作電視電話會議，會議中定性了2021年開始的化妝品行業監管，也安排了2022年監管工作。

△ 國家藥監局公告：2022年全國化妝品監管工作電視電話會議

在本次會議上，2021年被定義為我國化妝品監管“法規建設年”。而參加本次會議國家藥品監督管理局黨組成員、副局長顏江瑛對2022年化妝品監管定性為：2022年是化妝品監管“能力建設年”。

全國化妝品監管會議：四個要求，六個重點

本次會議中副局長顏江瑛，對2022年化妝品監管工作提出四個要求：

1. 堅持政治引領，把好化妝品監管工作正確方向，堅決做到“兩個維護”，自覺圍繞中心服務大局。
2. 堅持人民至上，堅決守牢安全底線，支持和引導化妝品產業創新，更好滿足公眾美麗消費新需求。
3. 堅持開拓創新，以創新推動監管，以創新引領產業發展，以高水平治理推動化妝品高質量發展。
4. 堅持統籌協調，堅持戰略與策略有機統一，構建全國“一盤棋”監管格局，確保政策平穩實施。

而且本次工作會議明確部署了2022年化妝品監管重點工作，分為以下六點：

1. 是提升法規保障力，夯實監管基礎。加快出臺配套辦法和牙膏監管系列法規文件；嚴格監管工作程序、標準、尺度，規范自由裁量權；加大法規宣貫和培訓力度。
2. 是強化風險防控力，推進全鏈條監管。系統提升審核評價能力，全面提高風險防控能力，強化執法辦案能力。
3. 是完善技術支撐力，提升監管科學化水平。加快標準體系建設，推進化妝品安全評價體系建設，加強智慧監管體系建設。
4. 是發揮科普引導力，推進社會共治。繼續發揮“科普宣傳周”的社會影響力，圍繞公眾關心和監管關注的問題開展科普宣傳，繼續打造權威宣傳主陣地。
5. 是提升國際影響力，加強全球交流協作。積極參與國際監管政策交流，加強技術領域國際協作，強化雙邊多邊溝通。
6. 是提高政治定力，持續加強理論武裝，深入推進作風建設，大力弘揚擔當精神，鍛造忠誠干凈擔當的干部隊伍。

從上述會議的內容來看，能清楚地明白國家藥監局，在2022年堅決要把新系列的化妝品法規給執行下去，即監管部門要堅持穩中求進工作總基調，認真落實“四個最嚴”要求，全面加強能力建設，推進化妝品新法規的平穩實施，嚴防嚴管嚴控化妝品安全風險。

臨近年關，各地監管仍保持“高壓”狀態

除了上述四川省藥品監督管理局的監管信息外，各省的藥監部門也在緊鑼密鼓地監督化妝品市場。

從1月25日浙江省溫州市的市場監督管理局網站發布公告來看，該公告表示，為加強化妝品安全監管，切實保障公眾用妝安全，2021年該局在化妝品流通領域開展了120批次化妝品監督抽檢。經溫州市質量技術檢測科學研究院檢驗，標示為廣州市白云區豐彩化妝品廠生產的“豐彩染發膏(酒紅色)”、標示為廣州市三榮精細化工有限公司生產的“三榮染發膏(棕色)”2批次產品檢測出標簽標識未標注的成分。

前者“豐彩染發膏(酒紅色)”并未在產品標簽中標注4-氨基-2-羥基甲苯和1-萘酚這兩種成分；后者“三榮染發膏(棕色)”并未在產品標簽中標注苯基甲基吡唑啉酮成分。

△ 溫州市市場監督管理局本次通報的2批次不合格化妝品

針對監督抽檢中發現的問題化妝品，溫州市市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》對違法行為的化妝品經營單位開展檢查。同時，問題化妝品所涉及的相關生產單位均在省外，溫州市市場監管局已向問題化妝品生產單位所在地監管部門發函協查。

本次通報中涉及的成分，4-氨基-2-羥基甲苯在化妝品中作染發劑使用，該成分對皮膚具有一定刺激性。在染發過程中，能與氧化劑發生反應，得到的產物能有效地滲透到頭發毛髓內部，長期染發可能誘發皮膚過敏、白血病等各種疾病。

1-萘酚在化妝品組分中屬限用物質，最大允許使用含量為0.5%，允許使用范圍為染發用的偶合發色劑。

對苯二胺也是作為永久型染發劑的主要成分，長期接觸該物質具有潛在的致癌性。因此在我國要求含有以上成分的染發產品上必須標注該成分信息。

而相隔一天后的1月26日，湖南省藥品監督管理局也發布公告稱，根據《化妝品監督管理條例》及原國家食品藥品監督管理總局《關于化妝品生產許可有關事項的公告》(2015年第265號)的規定，現注銷湖南艾麗科技實業有限公司等6家企業《化妝品生產許可證》，這六家注銷的生產企業在備注上都為：到期未申請延續依法注銷。

△湖南省藥品監督管理局本次公告中注銷《化妝品生產許可證》的6家企業

除了最近這兩條處罰信息外，先前各級地方藥監局到國家藥監局，都有詳細關于2021年化妝品處罰信息的公示。

比如，1月18日，上海市奉賢區市場監督管理局公布關于上海倩菲兒化妝品有限公司(下文簡稱：上海倩菲兒)涉嫌生產不符合衛生標準化妝品案行政處罰決定書。

1月18日，湖北省藥品監督管理局組織在全省范圍內開展了化妝品監督抽檢，并將監督抽檢中發現的8批次不合格化妝品予以公告，涉及的產品也主要以染發系列為主，其中施華蔻染發摩絲5.86/9被通報中。

1月19日，國家藥品監督管理局發布2022年第6號通告，針對BONYHAiR染發霜(棕色)等71批次化妝品不合格在注冊人、備案人、受托生產企業等方面不合格進行通報，責令相關企業整改和停止經營，其據公告標示有48家企業否認生產。

1月20日，國家藥品監督管理局公布了，關于14批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第7號)通告中顯示：標示為生產企業江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運營商童泰生物科技(上海)有限公司生產的童泰七草修護霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德等。

從以上幾條處罰信息來看，國家藥監局和地方部門對于2021年監管處罰公告的密集發布，都表明了《化妝品監督管理條例》的正式實施后，各大監管部門圍繞該法規，依據新原料注冊備案、化妝品注冊備案、功效宣稱、安全評估、禁用原料目錄等細分法規和實施細則，全方位的針對化妝品市場的亂象進行整改。

2021年為“法規建設年”

從剛剛結束的2022年全國化妝品監管工作會議上，我們能清楚了解到國家對于2021年化妝品監管工作的定義“法規建設年”，這是基于在2021年，國家密集發布15部和實施13部化妝品法規所決定的。

△2021年化妝品法規匯總

2021年化妝品法規除了上圖中正式實施和頒布的法規外，還有2020年11月13日發布的《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》；2021年1月5日發布的《牙膏備案資料規范(征求意見稿)》；2021年9月29日發布的《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》等文件還未正式發布和通告實施時間。

結合上文中2022年化妝品監管工作的六個重點，第一點提到：加快出臺配套辦法和牙膏監管系列法規文件。

△《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》中部分內容

而且第二點提到：推進全鏈條監管，第三點提到：加快標準體系建設，推進化妝品安全評價體系建設，加強智慧監管體系建設。在《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》這一文件中有詳細的補充和說明。或許意味著時隔1年之久的牙膏相關法規，以及化妝品不良反應監測的相關法規，將正式從征求意見稿階段轉變為正式發布和通告實施階段。

伏爾泰曾說，雪崩時，沒有一片雪花是無辜的。而在2022年化妝品監管“能力建設年”，要營造“良幣驅逐劣幣”的市場環境，促進化妝品行業的健康、科學、可持續的發展，需要市場主體的化妝品企業和國家監管部門的共同努力。

來源于：聚美麗

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