據統計,2021年9月全國境內海關在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格并未準入境化妝品共計10批次。未準入境的化妝品均已在口岸依法做退運或銷毀處理。
2021年9月未準入境的化妝品主要來自韓國、德國、意大利、英國和瑞士。未準入境的化妝品涉及的國家/地區分布圖如下所示:
2021年9月化妝品未準入境的原因主要為:未按要求提供證書或合格證明材料、標簽不合格、菌落總數超標、超過保質期等。
一、標簽不合格
在標簽管理辦法還未正式發布前,進口化妝品的標簽法規主要依據文件是:原質檢總局發布的部門規章《化妝品標識管理規定》(質檢總局第100號令)、原國家食品藥品監管局發布的《化妝品命名規定》等相關規范性文件,以及國家標準委發布的強制性國家標準《化妝品通用標簽》(GB5296.3-2008)等。2021年6月3日,國家藥監局發布關于實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號),自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求;2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《辦法》規定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。
二、菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標
根據《化妝品安全技術規范(2015版)》,中國化妝品的菌落總數要求為:眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品≤500 CFU/g或CFU/ml,其他化妝品≤1000 CFU/g或CFU/ml;霉菌和酵母菌總數要求為:≤100 CFU/g或CFU/ml。
三、超過保質期
《化妝品監督管理條例》第三十九條規定“化妝品生產經營者應當定期檢查并及使處理超過使用期限的化妝品”,這是化妝品經營者應履行的法定義務。若現在違反相關規定,可依據《化妝品監督管理條例》第六十條或《行政處罰法》(2021年修訂)第三十三條,依法處理。
四、未按要求提供證書或合格證明材料
在統計的產品中,因該原因未準入境的比例高達38%。經查詢核實,主要分為3種情況:
1)產品未備案,無法提供備憑證;
2)產品入境時,備案資料核查處于暫停銷售階段;
3)未按原國家質量監督檢驗檢疫總局發布的《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》要求提供資料。
2021年9月中國未準入境化妝品信息表如下:
序號 | HS編碼 | 檢驗檢疫編號 | 產品名稱 | 產地 | 生產企業信息 | 進口商信息 | 進口商備案號 | 重量(千 | 未準入境的事實 | 進境口岸 |
1 | 3304990039 | 640120211000 | 精華液(免費贈送) | 韓國 | LG生活健康股份有限公司 | 全球消費精品(海南)貿易有限公司 | 4620000140 | 0.12 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | 海口 |
2 | 3304990049 | 020220211000 | 怡珂欣保濕舒緩凝膠 | 韓國 | IMINE CO.,LTD. | 山東可欣生物科技有限公司 | 3719000953 | 2218.87 | 菌落總數超標 | 濟南 |
3 | 3304990039 | 514120211411 | 思樂騏撫紋保濕精華 | 德國 | LADY ESTHER KOSMETIK GMBH | 廣州優享國際貿易有限公司 | 4418001435 | 0.192 | 標簽不合格 | 深圳 |
4 | 3304990039 | 514120211411 | 思樂騏緊致抗皺精華 | 德國 | LADY ESTHER KOSMETIK GMBH | 廣州優享國際貿易有限公司 | 4418001435 | 1.248 | 標簽不合格 | 深圳 |
5 | 3304990039 | 514120211411 | 思樂騏水漾舒緩精華 | 德國 | LADY ESTHER KOSMETIK GMBH | 廣州優享國際貿易有限公司 | 4418001435 | 101.232 | 標簽不合格 | 深圳 |
6 | 3304200092 | 514120211411 | 思樂騏賦活抗皺眼部 | 德國 | LADY ESTHER KOSMETIK GMBH | 廣州優享國際貿易有限公司 | 4418001435 | 0.624 | 標簽不合格 | 深圳 |
7 | 3304990039 | 640120211000 | 粉底液(免費贈送) | 意大利 | 科蒂有限公司 | 全球消費精品(海南)貿易有限公司 | 4620000140 | 0.09 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | 海口 |
8 | 3304990039 | 221820211000 | 潘海利根布倫海姆花 | 英國 | ANTONIO PUIG, S.A. | 璞致(上海)商貿有限公司 | 31069409D3 | 5.76 | 超過保質期 | 上海 |
9 | 3401300000 | 021720211000 | 洗手液 | 瑞士 | MOTOREX AG | 天津威爾迪克機械設備有限公司 | / | 30.96 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | 天津 |
10 | 3304990041 | 041420211141 | JM營養急救活力生機面膜10片/盒#魚子醬(緊致滋潤) | 韓國 | JOR R&D | 浙江美傳商貿有限 | / | 96 | 未按要求提供證書或合格證明材料 | 天津 |
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