CFDA近期擬對蝸牛分泌物濾液等10個化妝品原料開展安全性評價

2月24日，中國食品藥品檢定研究院發布公告，CFDA委托化妝品安全風險評估專門委員會擬對10個化妝品原料開展安全性評價，所涉及原料分別為：

• 歐蕁麻（URTICA URENS）提取物
• 歐蕁麻（URTICA URENS）葉提取物
• 噻克索酮
• 蝸牛分泌物濾液
• 蕁麻（URTICA THUNBERIANA;U.DIOICA）提取物
• 亞甲基二氧苯基甲基丙醛
• 野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蠟
• 異株蕁麻（URTICA DIOICA）提取物
• 異株蕁麻（URTICA DIOICA）葉粉
• 異株蕁麻（URTICA DIOICA）葉提取物

“噻克索酮”最早收錄于衛生部發布的已使用化妝品原料名稱目錄（IECIC）2003版， “歐蕁麻（URTICA URENS）提取物”和“亞甲基二氧苯基甲基丙醛”最早收錄于CFDA發布的已使用化妝品原料名稱目錄（IECIC）2014版，其余七個原料最早收錄于國際化妝品原料標準中文名稱目錄（INCI 2010年版）。上述10個原料在歐盟均不屬于禁限用成分。

CFDA 于2015年11月10日發布了《化妝品安全風險評估指南》（征求意見稿），為保證消費者的健康安全，識別和控制化妝品安全風險，要求逐一對化妝品原料和風險物質按照風險評估程序進行風險評估工作，保障原料使用的安全性。瑞旭技術查詢了歐盟的原料數據庫Cosing，發現除異株蕁麻（URTICA DIOICA）葉粉外，其余九種原料均能在Cosing中檢索到, 但收錄于Cosing中的原料并不能代表其原料的安全性。美國化妝品原料評估委員會（CIR）評論發現，除野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蠟外，CIR均未對其余九種原料進行安全評估，且對野漆（RHUS SUCCEDANEA）果蠟在動物毒性（經口毒性、急性眼刺激性、皮膚刺激性）、致突變試驗、臨床皮膚致敏試驗方面進行評價，認為其在眼部及面部化妝品中的使用量為0.1%-25%，但在光敏性、光毒性、慢性/亞慢性等方面的臨床研究目前未見有報道。歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）也并未對以上十種原料進行評估。由此可見，此次選的10種原料在國際上評估較少，在國內使用的安全性也仍有待考察，因而開展風險評估工作也是對化妝品產品的安全性負責，對廣大消費者的利益負責。

相關企業及研究機構可于2016年5月1日前將資料文件紙質版郵寄至中國食品藥品檢定研究院，同時將電子版文件發送至hzpbwh@nifdc.org.cn中。收集的資料包括原料基本信息（中文名稱、INCI名稱、原料純度信息）、使用量信息（年使用量及產品中的使用量）、產品信息（使用原料的產品名稱、品種數、許可或備案號）、風險評估資料。資料要求詳見鏈接。

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• 關于收集10個化妝品原料相關使用資料的通知