自2020年6月29日《化妝品監督管理條例》(國令第727號)發布以來,一系列的二級法規相繼推出,與化妝品新原料注冊備案相關的新法規文件包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《化妝品安全評估技術導則》等。其中《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》于2021年5月1日起實施,該規定明確指出化妝品新原料注冊備案需在國家藥品監督管理局網上辦事大廳的化妝品智慧申報審評系統中進行申請。
自新法規實施以來,截止至2023年11月22日,已有101個新原料獲得備案。2023年11月23日,瑞旭集團再度協助企業成功獲得化妝品新原料備案號。其中,2023年已有54個化妝品新原料通過備案,41個屬于國產化妝品新原料(具體信息詳見表1),13個屬于進口化妝品新原料(具體信息詳見表2)。
表1 新法規下2023年獲得備案的國產化妝品新原料信息
表2 新法規下2023年獲得備案的進口化妝品新原料信息
瑞旭集團旗下妝合規平臺的中國化妝品原料法規及毒理數據庫收錄了新舊法規下通過注冊備案的化妝品新原料清單,旨在助力企業開展日常配方研發和產品合規工作,降低研發合規成本與風險。更多信息可在妝合規平臺上進行搜索查看。