1- NMPA監管要求
2020年6月29日,《化妝品監督管理條例》(國令第727號)發布以來,一系列的二級法規相繼推出,其中包括《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》、《化妝品安全評估技術導則》等。化妝品安全性的源頭來自化妝品原料的安全性。新法規的調整很大程度上強化了原料的管理。如已使用化妝品原料正負面清單的更新、已使用化妝品原料安全使用信息備案、化妝品新原料基于風險程度進行分級管理、化妝品新原料監測期管理等。如何在有限的過渡期時間內正確解讀一系列新法規的要求并作出準確而及時的調整已成為企業面臨的巨大挑戰。瑞旭集團日化事業部專業團隊結合多年法規應對經驗通過以下方面為企業介紹中國化妝品原料最新監管要求,幫助企業順利應對新法規要求,為產業升級打下基礎。
- 最新法規匯總清單
- 《化妝品監督管理條例》主要內容和變化
- 過渡期間企業需應對的工作重點
- 中國化妝品原料上市要求
- 中國化妝品原料管理目錄
- 已有化妝品原料管理標準
- 化妝品原料安全信息報送碼申請
- 化妝品新原料注冊備案流程及資料要求
- 化妝品新原料注冊備案測試要求
- 毒理實驗豁免情形
- 新原料監測期要求
2- MEE監管要求
《新化學物質環境管理登記辦法》(生態環境部令第12號)已自2021年1月1日起全面施行,原《新化學物質環境管理辦法》(環境保護部令第7號,2010年1月19日發布)同時廢止。化妝品原料或中間體,如果未列入中國現有化學物質名錄的,也需要在12號令下管理。瑞旭集團將圍繞如下內容為企業講解化妝品原料的在12號令下的合規應對:
- 12號令法規背景,框架,適用范圍,主管部門
- 12號令實施最新動態
- IECSC增補及列入名錄
- 不同注冊類型的注冊要求及流程
- 12號令下數據要求
- 化妝品原料在12號令下的合規建議及經驗介紹
議 程
時間 | 語言 | 演講者 | |
2021.12.15 | 9:00-10:30 | 韓 | 樸慶美、李俊昊 |
10:00-11:30 | 中 | 王貞、段閆周 | |
17:00-18:30 | 英 | 郭綱敏、熊帆 |
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演講者
郭綱敏,瑞旭集團日化事業部 總經理
中國毒理學家。在化妝品及原料法規領域擁有十年以上工作經驗。帶領日化事業部團隊為全球知名的化妝品及原料企業提供專業的合規性服務。常年受邀參加世界各國的國際化妝品法規會議為國際化妝品企業提供中國化妝品法規的培訓。
王貞,瑞旭集團日化事業部 技術副總經理
擁有八年多的化妝品產品及新原料注冊經驗。帶領技術團隊幫助企業完成幾千余個來自歐美日韓等國的進口及國產化妝品的注冊和備案。同時負責化妝品新原料申報項目。熟悉中國、歐盟、美國、韓國等地區的化妝品法規。曾多次在國內外相關會議中作為演講嘉賓。
熊帆,瑞旭集團工業化學品事業部 總經理
擁有十年以上化學品法規合規及產品安全管理經驗,曾為數十家國際化大公司提供過應對歐盟,中國,韓國及其它亞太國家和地區的化學品法規解決方案,并和團隊一起完成了千余個化學物質在不同國家的注冊登記。參加過數十場國際化學品法規研討會及論壇(如Chemcon, Asiahub,AMI等)并做報告,為企業代表,行業協會等分享亞太區化學品法規的最新動態及案例分析;曾為拜耳,強生等公司總部提供過中國新化學物質申報(法規框架,數據要求,經驗分享等)現場培訓;曾在赫爾辛基跟歐盟化學品管理署(ECHA)REACH法規注冊團隊及歐盟成員國執法代表做報告,分享中國企業在EU REACH下的執行情況并交流經驗。
段閆周,瑞旭集團工業化學品事業部 高級法規咨詢師
從事中國新物質申報法規跟蹤近10年,完成常規申報、簡易申報等所有類型的申報案例超過百份,是十幾家全球化工100強企業的中國新物質申報法規顧問。全程了解生態環境部12號令修訂的過程,有豐富的實際操作經驗。
樸慶美, 瑞旭集團韓國子公司 化妝品法規高級顧問
在韓國從事中國相關業務十年以上,其中在化妝品法規領域擁有六年工作經驗。主要負責為韓國化妝品及原料企業提供中國化妝品及原料法規咨詢與注冊項目管理工作。已成功幫助千余款韓國化妝品順利進入中國市場。
李俊昊 瑞旭集團韓國子公司 化學品事業部總監
擁有十年以上國際化學品法規合規經驗,專門從事韓國、中國和歐洲的化學品法規、標準和認證領域的工作。為世界各地的主要化學品監管更新提供支持包括EU REACH、中國新化學物質申報和 K-REACH。
主辦方
- 杭州瑞旭科技集團有限公司
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