2022年2月,國家藥品監督管理局共發布2次化妝品抽檢公告,其中50批次化妝品不合格,8批次化妝品檢出禁用原料;廣東省抽檢化妝品,19批次化妝品不合格。
1.國家藥監局關于50批次不符合規定化妝品的通告(2022年第11號)
在2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經內蒙古自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗,標示為生產企業德國萬事樂德公司、中國總經銷北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈羅閃嬰兒柔護潤膚霜等50批次化妝品不符合規定,主要問題為菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標、檢出銅綠假單胞菌、防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)使用量超過限值、吡硫鎓鋅使用量超過限值、標簽標識與批件不一致、檢出批件及標簽未標識的防曬劑、檢出標簽未標識的防曬劑。其中23批次不合格化妝品標示的化妝品注冊人/備案人、受托生產企業否認生產上述產品。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局要求廣東、浙江省藥品監督管理部門對上述50批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改;各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
2.國家藥監局關于8批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第12號)
在2021年國家化妝品監督抽檢工作中,經新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗,標示為委托方上海資醫堂生物科技有限公司、受托方廣東軒源生物技術有限公司生產的倩芙祛痘平衡噴霧(男士專用)等8批次化妝品,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料:克林霉素、林可霉素、地塞米松、西替利嗪、酮康唑、咪康唑、氯倍他索丙酸酯。其中6批次標示的化妝品注冊人/備案人、受托生產企業否認生產上述產品。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局要求廣東省藥品監督管理部門對上述8批次不符合規定的化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改;各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關。
3.廣東省藥品監督管理局2022年第1期化妝品抽樣檢驗信息的通告-不合格樣品19批次
根據廣東省2021年化妝品監督抽檢工作安排,本期涉及全省678批次化妝品的抽樣檢驗信息,經檢驗合格樣品659批次,不合格樣品19批次,現予通告。不合格項目問題有檢出批件及標簽未標識的染發劑、對苯二胺超標、未檢出批件及標簽標識的防曬劑、菌落總數超標、霉菌和酵母菌總數超標、檢出林可霉素、檢出倍他米松和環丙沙星、pH值不在范圍值內。
具體產品信息可參見國家局與地方局發布的公告原文:
- 國家藥監局關于50批次不符合規定化妝品的通告(2022年第11號)
- 國家藥監局關于8批次化妝品檢出禁用原料的通告(2022年第12號)
- 廣東省藥品監督管理局關于化妝品抽樣檢驗信息的通告(2022年第1期)
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