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2022年9月15日，歐盟發布了最新法規(EU) 2022/1531, 對十幾種致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質實施了禁令和限制, 并更新了歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009的附錄II、附錄III和附錄V相關規定。該法規自發布日起20天后生效，其中關于CMR物質的禁令于2022年12月17日生效。

以下物質因為其CMR 1A, 1B or 2類的GHS分類，被列入到附件II禁用清單，主要包括四氟乙烯、甲基異丁基（甲）酮（MIBK）和一些農藥。

盡管水楊酸甲酯（CAS號：119-36-8）被分類為生殖毒性2類物質，但SCCS評估認為其在不超過濃度限制前提下在化妝品中的使用是安全的。法規更新了附件III限用清單中水楊酸甲酯的使用限量，如下所示：

• 駐留類膚用產品（除面部彩妝、噴霧/氣溶膠身體乳、噴霧/氣溶膠除臭產品和醇基香水外）和駐留類發用產品（除噴霧/氣溶膠產品外）：0.06%
• 面部彩妝（除唇部產品、眼部彩妝及眼部卸妝產品）：0.05%
• 眼部彩妝及眼部卸妝產品：0.02%
• 駐留類發用產品（噴霧/氣溶膠產品）：0.009%
• 噴霧/氣溶膠除臭產品：0.003%
• 噴霧/氣溶膠身體乳：0.04%
• 淋洗類膚用產品（除手部清潔產品外）和淋洗類發用產品：0.06%
• 手部清潔產品：0.6%
• 醇基香水：0.6%
• 唇部產品：0.03%
• 牙膏：2.52%
• 6-10周歲人群使用的漱口水：0.1%
• 10周歲以上人群使用的漱口水：0.6%
• 口腔噴霧：0.65%

另外法規還更新了附件V準用防腐劑清單羥甲基甘氨酸鈉（CAS號：70161-44-3），備注：只有可以證明投放市場的混合物中可釋放甲醛的最大理論濃度（無論來源如何）<0.1 % w/w時，可用作防腐劑，最大濃度為0.5%。

查詢瑞旭集團自主研發的工具“妝合規-中國化妝品原料法規數據庫（China CosIng）”，水楊酸甲酯與羥甲基甘氨酸鈉均已列入IECIC目錄，且羥甲基甘氨酸屬于準用防腐劑，化妝品使用時的最大允許濃度為0.5%。

妝合規平臺訪問地址：妝合規

瑞旭小貼士

歐盟化妝品法規禁止化妝品中使用CMR物質，除非可以證明其使用是安全的和/或沒有合適的替代物質。

那么我該如何查詢一個原料是否屬于CMR物質呢？

您可以使用瑞旭集團自主研發的化規通GHS分類查詢工具，可以免費查詢全球17000多個化學物質的GHS分類。

化規通平臺訪問地址：GHS-分類查詢

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