2023年2月2日,歐盟歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于鋁(aluminium)在化妝品中的最終安全意見(SCCS/1644/22)。關于鋁的初步意見發布于2022年5月6日。
最終結論如下:
1) 在非噴霧型產品(non-sprayable product)中,化妝品中鋁的最高安全濃度見表1和表2。
表1(原表為SCCS/1644/22表4)
產品名稱 |
最高濃度 |
模型中標記的產品 |
最高濃度 |
||
1 |
須后水 |
2.15% |
15 |
發膠 |
0.00% |
2 |
肥皂 |
0.07% |
16 |
頭發定型劑 |
1.19% |
3 |
身體乳 |
3.81% |
17 |
護手霜 |
0.86% |
4 |
身體噴霧 |
1.18% |
18 |
口紅 |
14.62% |
5 |
止汗凝膠 |
6.18% |
19 |
洗手液 |
0.00% |
6 |
止汗走珠 |
5.63% |
20 |
粉底液 |
6.59% |
7 |
止汗棒 |
7.73% |
21 |
卸妝液 |
10.59% |
8 |
止汗濕巾 |
0.00% |
22 |
睫毛膏 |
3.13% |
9 |
止汗劑 |
3.24% |
23 |
漱口水 |
0.00% |
10 |
止汗泵 |
4.88% |
24 |
護發素(淋洗類) |
7.14% |
11 |
香水、淡香水 |
0.05% |
25 |
洗發水 |
7.14% |
12 |
眼影 |
43.31% |
26 |
沐浴露 |
0.89% |
13 |
眼線筆 |
15.76% |
27 |
牙膏 |
3.18% |
14 |
面部潤膚霜 |
10.59% |
表 2 (原表為 SCCS/1644/22 表 6 )
產品名稱 |
最高濃度 |
其它含或不含止汗劑的產品 |
2.794% |
剃須產品 |
0.094% |
指甲油 |
3.618% |
眼部化妝品 |
1.290% |
防曬霜/乳 |
8.403% |
防曬霜/乳泵噴霧 |
0.332% |
染發和燙發產品 |
0.002% |
唇部護理產品:唇膏 |
0.606% |
其他產品 |
15.887% |
其他產品:漂白類 |
4.760% |
其他產品:氧化著色類 |
0.120% |
滑石粉 |
0.013% |
2)在噴霧型產品(sprayable product)中,如果直徑為10微米的顆粒的最大百分比不超過總氣溶膠顆粒的20%,則以表1中所示的最高安全濃度進行噴涂。由于申請人提交的數據表明,防曬噴霧中未使用鋁,因此防曬噴霧未包含在內。
另外,由于鋁不屬于致癌、致畸、生殖毒性(CMR)1A或B的物質,在本安全評估中只考慮了化妝品用途的暴露,暴露評估基于化妝品成分的最大使用水平。考慮到估計值的保守性,化妝品和非化妝品來源(食品和藥品)的鋁總接觸量在最高接觸范圍內可能超過消費者的安全限值。
由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示鋁已列入我國《已使用化妝品原料目錄》,可作為著色劑用,以納入《化妝品安全技術規范》準用著色劑表中,對應CI 77000,可用于各種化妝品中,無限值要求。不能用作化妝品染發劑。
SCCS/1644/22鏈接:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-02/sccs_o_266.pdf
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