2024年4月4日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于鋁(Aluminium)的最終意見(SCCS/1662/23)。初步意見發布于2023年12月14日。
最終結論如下:
根據提供的新數據,SCCS是否認為在化妝品中使用鋁化合物是安全的?如果在化妝品中的預估鋁暴露量令人擔憂,那么SCCS被要求為每個類別和產品類型推薦安全的濃度限值。
SCCS認為,在以下情況下使用鋁化合物是安全的:
- 在非噴式產品(non-sprayable product)中,最高含量如表1和表2所示。
- 在噴霧產品中,按照表1中指示的總配方(即包括推進劑)的最大水平使用,前提是直徑小于10μm的顆粒/液滴的百分比不超過總噴霧顆粒/液滴的20%。由于申請人的數據提交表明鋁不用于防曬噴霧劑(sunscreen aerosol sprays),因此本意見不涵蓋防曬噴霧劑。
- SCCS認為滑石粉中的鋁是不具有生物可利用性的。因此,含鋁量高達2%的滑石粉可用于化妝品中。
表1:情景1b下每種產品類型和類別中鋁的濃度。
產品名稱 |
最高濃度 |
產品名稱 |
最高濃度 |
||
1 |
須后水 |
2.15% |
15 |
發膠 |
0.15% |
2 |
肥皂 |
4% |
16 |
頭發定型劑 |
6.7% |
3 |
身體乳 |
3.81% |
17 |
護手霜 |
0.86% |
4 |
身體噴霧 |
1.18% |
18 |
口紅 |
14.62% |
5 |
止汗凝膠 |
6.18% |
19 |
洗手液 |
0.89% |
6 |
止汗走珠 |
5.63% |
20 |
粉底液 |
23% |
7 |
止汗棒 |
7.73% |
21 |
卸妝液 |
10.59% |
8 |
止汗濕巾 |
0% |
22 |
睫毛膏 |
3.13% |
9 |
止汗劑 |
3.24% |
23 |
漱口水 |
0% |
10 |
止汗泵 |
4.88% |
24 |
護發素(淋洗類) |
7.14% |
11 |
香水、淡香水 |
0.05% |
25 |
洗發水 |
7.14% |
12 |
眼影 |
43.31% |
26 |
沐浴露 |
0.89% |
13 |
眼線筆 |
15.76% |
27 |
牙膏 |
3.18% |
14 |
面部潤膚霜 |
10.59% |
表2:未包含在概率評估中的產品類別中鋁的濃度(申請人1)。
產品名稱 |
最高濃度 |
其它含或不含止汗劑的產品 |
2.8% |
剃須產品 |
0.094% |
指甲油 |
3.618% |
眼部化妝品 |
1.290% |
防曬霜/乳 |
1.3% |
染發和燙發產品 |
0.002% |
唇部護理產品:唇膏 |
0.606% |
其他產品:漂白類 |
5.01% |
其他產品:氧化著色類 |
0.120% |
考慮到新提交的信息,SCCS對在化妝品中使用相關鋁化合物是否有任何進一步的科學顧慮?
正如SCCS/1644/22號意見中提到的,鋁不屬于CMR 1A或1B類物質,因此本次安全評估僅考慮化妝品用途的暴露,并根據化妝品成分的最大使用水平進行暴露評估。然而,正如SCCS/1644/22的評估,在最高暴露范圍內,化妝品和食品的總暴露量可能超過消費者的安全限度。
需要注意的是,本意見特別涵蓋了消費者接觸化妝品中的鋁而面臨的風險。因此,除了滑石粉中鋁含量的安全性之外,本意見并未涉及化妝品中使用滑石粉的安全性。
本意見不適用于納米形式的鋁,對于納米形式的鋁,需要進行單獨的特定安全評估。