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根據國家藥品監督管理局送達信息公布的特殊化妝品批準證明文件發放數據統計，2022年1-9月特殊化妝品注冊總量為2152款，其中進口特殊化妝品注冊量僅254款，占比約11.8%。2022年1-9月特殊化妝品注冊總量僅為2021年全年特殊化妝品注冊總量的45%，降幅較為明顯，其中進口特殊化妝品注冊量影響較大。

自2022年1月1日起，化妝品注冊人在注冊特殊化妝品時應當按照新規要求提交產品人體功效試驗報告和產品安全評估資料，同時要求提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息。

根據統計結果，2022年的特殊化妝品月平均批準量為230款左右，僅占2021年同期的二分之一。2022年每月進口特殊化妝品注冊批準量基本不超過50款，可見進口特殊化妝品注冊受新規政策以及疫情的影響還在繼續。國產特殊化妝品雖每月注冊量也比去年同期少，但1-9月呈增長趨勢，說明國內化妝品企業正在慢慢適應新規帶來的變化。

經統計，進口特殊化妝品注冊類別中，防曬化妝品注冊量最多；國產特殊化妝品注冊類別中祛斑美白類居首。

此外，防脫發類化妝品注冊量均為最少。根據2022年1-9月注冊總量，防脫發類批準量僅36款，其中進口防脫產品僅占3款。

2022年8月1日，中國食品藥品檢定研究院發布了“關于公開征求《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知”，用于規范和指導祛斑美白類特殊化妝品的注冊申報和技術審評工作。內容包括祛斑美白作用基本原則、祛斑美白化妝品的界定和祛斑美白化妝品的各項技術要求。對于祛斑美白功效原料的使用要求進行規范，要求祛斑美白劑的使用應當科學合理，并具有一定的使用依據。據悉，防脫發類特殊化妝品的技術指導原則的征求意見稿也在制定中，根據以往法規要求及申報經驗，對防脫發功效原料的使用要求也將會做進一步規范要求。

附：CIRS日化團隊匯總的2022年1-9月已注冊的防脫發特殊化妝品中的功效原料。

2022年1-9月已注冊的防脫發特殊化妝品中的功效原料

*本文所有數據均來源于國家藥品監督管理局

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