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根據國家市場監管總局特食司所公布的信息來看，目前在我國注冊成功的境內外特醫食品已達 164 款。 2023 年特醫食品注冊批準量爆發式增長，全年共新增 70 款 FSMP 產品，其中國產產品 68 款、進口產品 2 款，包括 30 款國產全營養產品、 31 款國產非全營養產品、 7 款國產特醫嬰配產品和 2 款進口特醫嬰配產品。

2023 年及歷年特醫食品注冊批準情況

截至2023年12月29日，共計164款特醫食品注冊獲批（其中5款已申請注銷），國產132款，進口32款，國產產品注冊數量已遠超進口產品。在已批準的164款產品中，粉狀產品居多，有122款產品的劑型為粉狀，其余42款為液態產品。

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圖1.特醫食品國產與進口產品分布情況圖2.特醫食品產品狀態分布情況

1. 歷年特醫食品注冊類型分析

自2017年第一款特醫嬰配產品注冊成功后，特醫食品注冊大門正式打開。由圖3可知，特醫嬰配呈現高開低走的趨勢，其注冊主要集中于2018年和2019年，非全營養配方的注冊則集中于2021和2023年。2022年總注冊量較少，但注冊產品類型增多，且新增了首款特定全營養配方食品。2023年新增了首款增稠組件，注冊類型主要集中于全營養和非全營養產品，其占比高達87%。相比2022年注冊量，呈現爆發式增長。

歷年特醫食品注冊類型趨勢如下圖所示：

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2. 獲批產品類型分布情況

從產品類型來看，如下圖所示，已獲批產品中有48款為特殊醫學用途嬰兒配方食品，占到了總數的29% ，包括5款乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、9款乳蛋白部分水解配方、14款無乳糖或低乳糖配方、1款氨基酸代謝障礙配方、15款早產/低出生體重嬰兒配方、4款營養補充劑；62款為非全營養配方食品，包括19款蛋白質組件、1款脂肪組件、15款碳水化合物組件、22款電解質配方、1款增稠組件、2款流質配方、2款氨基酸代謝障礙配方（1歲以上），占總數的38%；53款為全營養配方食品，占總數的32%，包括8款全營養配方食品（1-10歲）和45款全營養配方食品（1歲以上）；特定全營養配方食品僅有1款，為速熠素特殊醫學用途腫瘤全營養配方食品。

注： 164 款產品的具體名稱、注冊企業及注冊編號、有效期等詳細信息，請查詢本文最下方附錄（獲批信息以官網發布為準） .

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具體產品注冊信息如下：

表1. 特醫食品類型及相應獲批情況

類型			獲批數量	品牌 / 公司	適用人群
特殊醫學用途嬰兒配方食品	乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方		5	紐康特 /SHS ( 紐迪希亞 , 屬達能旗下 )	0-12 個月
				藹兒舒/雀巢
				肽敏舒/雀巢
				恩敏舒/雀巢
				紐太特/Nutricia
	乳蛋白部分水解配方		9	雅培親護/雅培	0-12 個月
				菁摯呵護 / 雅培
				親舒 / 美贊臣
				優博敏佳 / 圣元
				超啟能恩/雀巢
				舒力樂/杭州貝因美
				特愛敏佳/青島圣桐
				啟賦®敏適/雀巢
				宜品怡貝/北安宜品
	無乳糖配方或低乳糖配方		14	貝因美/杭州貝因美	0-12 個月
				安兒寶 / 美贊臣
				安兒寧能恩/雀巢
				愛思諾賦兒嘉/每日乳業
				力諾康寧/天津澳斯
				優博瑞安/圣元
				葆安素/北安宜品努卡
				稚舒/澳優乳業（中國）
				蓓舒消/黑龍江飛鶴乳業
				安尼爾/明一國際
				愛優諾優安力 / 愛優諾
				特愛瑞安 / 青島圣桐
				嘉復褓 / 浙江科露寶
				能盾 / 明一國際
	氨基酸代謝障礙配方		1	紐貝瑞 / SHS ( 紐迪希亞 , 屬達能旗下 )	0-12 個月
	早產/低出生體重嬰兒配方		15	喜康寶貝初 / 雅培	0-12 個月
				喜康寶貝育 / 雅培
				早瑞能恩 / 雀巢
				安嬰寶 / 美贊臣
				優博安能 / 圣元
				雅培喜康寶 / 雅培
				紐荃星 / 美樂寶
				早啟能恩 / 雀巢
				愛思諾晨而慧 / 每日乳業
				貝新爾 / 杭州貝因美
				惠氏 ® 鉑臻 ® 藹而嘉 / 惠氏
				甄而藹/北安宜品努卡
				愛優諾優鍵力/愛優諾
				特愛安能/青島圣桐
				溙敏康/浙江科露寶
	營養補充劑		4	喜康寶貝添/雅培	0-12 個月
				優博啟能/圣元
				昔倍護/杭州貝因美
				特愛啟能/青島圣桐
特殊醫學用途配方食品	全營養配方食品		53	小安素 / 雅培	1-10 歲或 10 歲以上
				佳膳佳立暢/雀巢
				小佰太能/雀巢
				伊利®欣活®/伊利
				全安素®/雅培
				小佳膳/雀巢
				佳膳悠選/雀巢
				優博啟瑞/圣元
				力存優太®/南通勵成
				麥孚暢清®/吉林麥孚
				愛優諾優益力/愛優諾
				愛優諾優康力/愛優諾
				唯卡能®/哈爾濱拜侖斯特
				君蓓全/廣東君悅
				希瑞臻/蘇州恒瑞
				唯源素®/亞寶藥業
				希瑞怡®/蘇州恒瑞
				麥孚康全®/吉林麥孚
				拜妥優/鯤魚健康藥業
				麥孚樂貝®/吉林麥孚
				特愛啟瑞/青島圣桐
				冬澤全太/江蘇冬澤
				力存全衡素®/南通勵成
				麥速®/吉林麥孚
				康素得臻膳/澳優乳業
				康素得舒膳/澳優乳業
				唯源全®/亞寶藥業
				海維舒®/江蘇正大
				卡樂全/山東若堯
				海維安®/江蘇正大
				潤能®/遼寧海思科
				立佳營®/西安力邦
				安能®/遼寧海思科
				麥孚樂寶®/吉林麥孚
				立佳泰/西安力邦
				佳安素/愛優諾
				江中初元/江中藥業
				拜優能/鯤魚健康
				辰盈/辰欣藥業
				伊盈佳®/浙江海正蘇立康
				能荃力益嘉/紐迪希亞（無錫）
				特宜元/湖南生命元
				小拜妥優/鯤魚健康
				恒益啟元/無錫恒益健康
				恒益卓元/無錫恒益健康
				小佳膳匯立能/雀巢（中國）
				冬澤全素®/江蘇冬澤
				益諾安/北安宜品
				雅培®全安素®/雅培(嘉興)
				他普薈/浙江科露寶
				德瑞怡®/費森尤斯卡比
				德瑞太®/費森尤斯卡比
				倍舒然/黑龍江飛鶴
	特定全營養配方食品	腫瘤全營養	1	速熠素/雀巢	10歲以上
	非全營養配方食品	電解質配方	22	樂賦 / 蘇州恒瑞	10 歲以上
				樂棠 / 蘇州恒瑞	18 歲以上
				艾諾利 / 西藏多欣	10 歲以上
				恬能 ®/ 江蘇正大豐海	10-14 歲
				樂潼 / 蘇州恒瑞	1-10 歲
				君蓓樂維 / 廣東君悅	1 歲以上
				樞能 / 宜昌人福	18 歲以上
				若新 / 山東若堯	18 歲以上
				卡捷 ®/ 吉林麥孚	10 歲以上
				貝耶 / 山東若堯	10-14 歲
特頤欣 / 宜昌人福				10 歲以上
葆暢佳 / 石藥集團				10 歲以上
冬澤暢康 / 江蘇冬澤				10 歲以上
諾葆素 ®/ 河北艾圣科技				10 歲以上
西泓源 ®/江蘇西宏				10 歲以上
循康 ®/遼寧海思科				10 歲以上
循暢 ®/遼寧海思科				10 歲以上
辰樂維 ®/辰欣藥業				10 歲以上
拜瑞恬 / 鯤魚健康				18 歲以上
益護寧 / 浙江益元素				10 歲以上
冬澤暢加 / 江蘇冬澤				1 歲以上
伊衡佳 ®/ 浙江海正蘇力康				10 歲以上
營養素組件		31	伊能佳®/浙江海正蘇立康	10 歲以上
			泉克/ 西藏多欣
			普柔汀®/廣州紐健
			浦索®/吉林麥孚
			諾葆平®/河北艾圣科技
			葆棠華/石藥集團
			益安喜®/浙江益元素
			西沁®/江蘇希宏
			冬澤定/江蘇冬澤
			藍沛/青島藍果
			諾葆安®/河北艾圣科技
			唯源泰®/亞寶藥業
			愛優諾優達力/愛優諾
			立如箐®/西安力邦
			初元安本®/江中藥業
			嘉膳能/鯤魚健康
			若益/山東若堯
			恒益清元/無錫恒益
			愛優諾賦力素/愛優諾
			唯卡素®/哈爾濱拜倫斯
			海能博/杭州紐曲星
			科惠研/南京玉鶴鳴
			冬澤力太/江蘇冬澤
			若速/山東若堯
			力優宜®/南通勵成
			采衡/廣東粵微
			伊暢佳®/浙江海正蘇立康
			君蓓安/廣東君悅	18 歲以上
			富安/海南東聯長富
			素乾®/江蘇正大豐海
			若和®/山東若堯
			冬澤速棠/江蘇冬澤	1 歲以上
			欣飴元/辰欣藥業
			冬澤力安/江蘇冬澤
			冬澤予棠/江蘇冬澤
增稠組件		1	麥孚順寶®/吉林麥孚	10歲以上
流質配方		2	諾葆舒®河北艾圣科技	10歲以上
流質配方		2	術和®吉林麥孚	10歲以上
氨基酸代謝障礙配方		2	紐貝臻/SHS	10 歲以上
氨基酸代謝障礙配方		2	紐貝福 Periflex®/SHS	1-10 歲

3. 申報企業情況分析

按企業來看，目前共有48家企業獲得特醫食品注冊，國內獲得注冊證書的企業達到40家，雀巢仍以共計15款產品成為在華獲批產品數量最多的企業，吉林麥孚、江蘇冬澤和雅培同時位列第二。雀巢、雅培、紐迪希亞作為全球領先級的特醫食品企業，在非嬰兒特醫食品和嬰兒特醫食品領域均有產品獲批。而境內企業存在產品單一化現象，如國內藥企主要集中于非嬰兒特醫食品領域，國內乳品企業主要集中于嬰兒特醫食品領域，僅部分營養企業同時涉足嬰兒特醫食品和非嬰兒特醫食品。從注冊企業和產品數量來看，境內注冊企業和產品持續增多，早已遠超境外企業并占據了主導地位。目前特醫食品的注冊主要集中于乳品、營養健康、制藥等企業。

各企業獲批產品數量的具體情況如下圖所示：

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圖6. 各企業獲批特醫食品的數量

以上就是CIRS對中國特殊醫學用途配方食品注冊現狀的分析。更多關于特醫食品注冊信息，可點擊特殊醫學用途配方食品注冊了解我司特醫食品注冊服務。

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附錄： 164 款已注冊特醫食品的詳細信息

表2. 164款獲批的特醫食品

序號	企業名稱	產品名稱	劑型	注冊證號	有效期至
1	SHS INTERNATIONAL LTD	紐康特特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方粉	粉狀	國食注字 TY20175001	2027 年 10 月 13 日
2	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培親護特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	粉狀	國食注字 TY20175002	2027 年 10 月 13 日
3	ABBOTT LABORATORIES S.A.	菁摯呵護特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	粉狀	國食注字TY20175003	2022年11月19日
4	杭州貝因美母嬰營養品有限公司	貝因美特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字 TY20180001	2028 年 1 月 17 日
5	SHS INTERNATIONAL LTD	紐貝瑞特殊醫學用途嬰兒苯丙酮尿癥配方粉	粉狀	國食注字 TY20185001	2028 年 1 月 17 日
6	MEAD JOHNSON B.V.	親舒特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方粉	粉狀	國食注字 TY20185002	2028 年 1 月 17 日
7	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康寶貝初特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方奶	液態	國食注字TY20185003	2023年6月25日
8	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	喜康寶貝育特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方奶	液態	國食注字TY20185004	2023年6月25日
9	MEAD JOHNSON B.V.	安兒寶特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方粉	粉狀	國食注字 TY20185005	2028 年 7 月 17 日
10	NESTLE NEDERLAND B.V.	早瑞能恩特殊醫學用途早產 / 低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字 TY20185006	2028 年 7 月 17 日
11	蘇州恒瑞健康科技有限公司	樂賦特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字 TY20180002	2028 年 6 月 12 日
12	蘇州恒瑞健康科技有限公司	樂棠特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字 TY20180003	2028 年 5 月 30 日
13	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	小安素®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20185007	2023年8月2日
14	MEAD JOHNSON B.V.	安嬰寶特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方粉	粉狀	國食注字TY20185008	2023年8月13日
15	圣元營養食品有限公司	優博敏佳特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字 TY20180004	2023 年 8 月 13 日
16	圣元營養食品有限公司	優博安能特殊醫學用途早產 / 低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字 TY20180005	2023 年 8 月 13 日
17	ABBOTT LABORATORIES S.A.	雅培喜康寶特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方粉	粉狀	國食注字TY20185009	2023 年 9 月 28 日
18	MILUPA GMBH	紐荃星特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20185010	2028年9月7日
19	SHS INTERNATIONAL LTD	紐貝臻特殊醫學用途苯丙酮尿癥配方粉	粉狀	國食注字TY20185011	2023年12月19日
20	NESTLE NEDERLAND B.V.	藹兒舒特殊醫學用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品	粉狀	國食注字TY20185012	2023年12月19日
21	ABBOTT NUTRITION	喜康寶貝添特殊醫學用途嬰兒營養補充劑	粉狀	國食注字TY20185013	2023年12月19日
22	Nestlé Deutschland AG	早啟能恩特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20195001	2024年1月23日
23	Nestlé Deutschland AG	超啟能恩特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字TY20195002	2024年1月23日
24	NESTLE NEDERLAND B.V.	安兒寧能恩特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20195003	2024年1月23日
25	雀巢健康科學（中國）有限公司	佳膳佳立暢特殊醫學用途全營養配方食品	液態	國食注字TY20190001	2024年6月10日
26	圣元營養食品有限公司	優博啟能特殊醫學用途嬰兒營養補充劑	粉狀	國食注字 TY20190002	2024 年 6 月 13 日
27	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佰太能特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20195004	2024年6月13日
28	杜爾伯特伊利乳業有限責任公司	伊利®欣活®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20190003	2024年6月18日
29	杭州貝因美母嬰營養品有限公司	貝新爾特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20190004	2024年6月18日
30	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	全安素®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20195005	2024年6月26日
31	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	小佳膳特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20195006	2024年6月26日
32	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	佳膳悠選特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20195007	2024年6月26日
33	每日乳業平澤工廠	愛思諾賦兒嘉特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20195009	2024年6月27日
34	每日乳業平澤工廠	愛思諾晨而慧特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20195008	2024年6月27日
35	杭州貝因美母嬰營養品有限公司	昔倍護特殊醫學用途嬰兒營養補充劑	粉狀	國食注字TY20190005	2024年7月29日
36	天津澳斯乳業有限公司	力諾康寧特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20190006	2024年10月13日
37	圣元營養食品有限公司	優博啟瑞特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字 TY20190008	2024 年 10 月 21 日
38	南通勵成生物工程有限公司	力存優太®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20190007	2024年10月21日
39	Nestle Nederland B.V.	肽敏舒特殊醫學用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品	粉狀	國食注字TY20195010	2024年10月21日
40	Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.	惠氏®鉑臻®藹而嘉特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20195011	2024年10月29日
41	圣元營養食品有限公司	優博瑞安特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字 TY20190009	2024 年 11 月 24 日
42	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥孚暢清®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20190010	2024年12月11日
43	SHS International Ltd	紐貝福 Periflex®特殊醫學用途氨基酸代謝障礙配方食品	粉狀	國食注字TY20195012	2024年12月24日
44	愛優諾營養品有限公司	愛優諾優益力特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20200001	2025年2月27日
45	愛優諾營養品有限公司	愛優諾優康力特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20200002	2025年2月27日
46	哈爾濱拜侖斯特臨床營養有限公司	唯卡能®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20200003	2025年3月23日
47	廣東君悅營養醫學有限公司	君蓓全特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20200004	2025年3月27日
48	蘇州恒瑞健康科技有限公司	希瑞臻特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20200005	2025年4月21日
49	杭州貝因美母嬰營養品有限公司	舒力樂特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字TY20200006	2025年5月13日
50	亞寶藥業集團股份有限公司	唯源素®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20200007	2025年5月13日
51	Nestle Nederland B.V.	恩敏舒特殊醫學用途嬰兒氨基酸配方食品	粉狀	國食注字TY20205001	2025年5月15日
52	西藏多欣健康科技有限公司	艾諾利特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20200008	2025年8月9日
53	浙江海正蘇立康生物科技有限公司	伊能佳®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20200009	2025年8月27日
54	西藏多欣健康科技有限公司	泉克特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20200010	2025年8月27日
55	蘇州恒瑞健康科技有限公司	希瑞怡®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20200011	2025年9月28日
56	廣州紐健生物科技有限公司	普柔汀®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20200012	2025年10月27日
57	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	浦索®特殊醫學用途蛋白質組件配方粉	粉狀	國食注字TY20200013	2025年12月20日
58	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥孚康全®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20210001	2026年1月19日
59	北安宜品努卡乳業有限公司	葆安素特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20210002	2026年4月11日
60	北安宜品努卡乳業有限公司	甄而藹特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20210003	2026年4月11日
61	江蘇正大豐海制藥有限公司	恬能®特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210004	2026年4月11日
62	澳優乳業（中國）有限公司	稚舒特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20210005	2026年4月11日
63	蘇州恒瑞健康科技有限公司	樂潼特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210006	2026年4月11日
64	廣東君悅營養醫學有限公司	君蓓安特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210007	2026年4月11日
65	黑龍江飛鶴乳業有限公司	蓓舒消特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20210008	2026年4月11日
66	明一國際營養品集團有限公司	安尼爾特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20210009	2026年4月11日
67	海南東聯長富制藥有限公司	富安特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210010	2026年4月11日
68	江蘇正大豐海制藥有限公司	素乾®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210011	2026年4月11日
69	廣東君悅營養醫學有限公司	君蓓樂維特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210012	2026年4月11日
70	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤速棠特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	粉狀	國食注字TY20210013	2026年4月11日
71	河北艾圣科技有限公司	諾葆平®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20210014	2026年4月11日
72	鯤魚健康藥業江蘇有限公司	拜妥優特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20210015	2026年6月6日
73	宜昌人福特醫食品有限公司	樞能特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210016	2026年8月17日
74	石藥集團中諾藥業（泰州）有限公司	葆棠華特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210017	2026年8月17日
75	山東若堯特醫食品有限公司	若新特殊醫學用途電解質配方食品	粉狀	國食注字TY20210018	2026年8月17日
76	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥孚樂貝®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20210019	2026年8月17日
77	浙江益元素食品有限公司	益安喜®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210020	2026年8月17日
78	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	卡捷®特殊醫學用途電解質配方食品	粉狀	國食注字TY20210021	2026年8月17日
79	山東若堯特醫食品有限公司	貝耶特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210022	2026年11月11日
80	宜昌人福特醫食品有限公司	特頤欣特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20210023	2026年11月11日
81	江蘇西宏生物醫藥有限公司	西沁®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20210024	2026年11月11日
82	青島藍沛營養健康科技有限公司	藍沛特殊醫學用途脂肪組件配方食品	粉狀	國食注字TY20220001	2027年4月5日
83	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤定特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20220002	2027年4月5日
84	愛優諾營養品有限公司	愛優諾優安力特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20220003	2027年6月16日
85	雀巢健康科學（中國）有限公司	速熠素特殊醫學用途腫瘤全營養配方食品	液體	國食注字TY20220004	2027年6月16日
86	青島圣桐營養食品有限公司	特愛啟瑞特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20220005	2027年8月16日
87	青島圣桐營養食品有限公司	特愛啟能特殊醫學用途嬰兒營養補充劑	粉狀	國食注字TY20220006	2027年8月16日
88	石藥集團中諾藥業（泰州）有限公司	葆暢佳特殊醫學用途電解質配方食品	液體	國食注字TY20220007	2027年8月16日
89	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤全太特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20220008	2027年10月13日
90	愛優諾營養品有限公司	愛優諾優鍵力特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20220009	2027年10月13日
91	南通勵成生物工程有限公司	力存全衡素®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20220010	2027年10月13日
92	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤暢康特殊醫學用途電解質配方食品	液體	國食注字TY20220011	2027年10月13日
93	河北艾圣科技有限公司	諾葆素®特殊醫學用途電解質配方食品	粉狀	國食注字TY20220012	2027年11月9日
94	河北艾圣科技有限公司	諾葆舒®特殊醫學用途流質配方食品	粉狀	國食注字TY20220013	2027年11月9日
95	河北艾圣科技有限公司	諾葆安®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230001	2028年2月9日
96	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	術和®特殊醫學用途流質配方粉	粉狀	國食注字TY20230002	2028年2月9日
97	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥速®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230003	2028年2月9日
98	山東若堯特醫食品有限公司	若和®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液體	國食注字TY20230004	2028年2月9日
99	澳優乳業（中國）有限公司	康素得臻膳特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230005	2028年2月9日
100	澳優乳業（中國）有限公司	康素得舒膳特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230006	2028年2月9日
101	Nutricia Cuijk B.V.	紐太特特殊醫學用途嬰兒乳蛋白深度水解配方食品	粉狀	國食注字TY20235001	2028年2月9日
102	亞寶藥業集團股份有限公司	唯源全®特殊醫學用途全營養配方食品	液體	國食注字TY20230007	2028年2月23日
103	亞寶藥業集團股份有限公司	唯源泰®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230008	2028年2月23日
104	山東若堯特醫食品有限公司	卡樂全特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230009	2028年2月23日
105	江蘇正大豐海制藥有限公司	海維舒®特殊醫學用途全營養配方食品	液態	國食注字TY20230010	2028年4月3日
106	江蘇正大豐海制藥有限公司	海維安®特殊醫學用途全營養配方食品	液態	國食注字TY20230011	2028年4月3日
107	江蘇西宏生物醫藥有限公司	西泓源®特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20230012	2028年4月3日
108	遼寧海思科制藥有限公司	循康®特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20230013	2028年4月3日
109	遼寧海思科制藥有限公司	循暢®特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20230014	2028年4月3日
110	辰欣藥業股份有限公司	辰樂維®特殊醫學用途電解質配方食品	液態	國食注字TY20230015	2028年4月3日
111	辰欣藥業股份有限公司	欣飴元特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液態	國食注字TY20230016	2028年4月3日
112	遼寧海思科制藥有限公司	潤能®特殊醫學用途全營養配方食品	液態	國食注字TY20230017	2028年5月3日
113	愛優諾營養品有限公司	愛優諾優達力特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230018	2028年5月3日
114	西安力邦臨床營養股份有限公司	立如箐®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230019	2028年5月3日
115	西安力邦臨床營養股份有限公司	立佳營®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230020	2028年5月3日
116	青島圣桐營養食品有限公司	特愛瑞安特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20230021	2028年6月15日
117	遼寧海思科制藥有限公司	安能®特殊醫學用途全營養配方食品	液態	國食注字TY20230022	2028年4月22日
118	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥孚樂寶®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20230023	2028年6月15日
119	西安力邦臨床營養股份有限公司	立佳泰特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230024	2028年6月15日
120	青島圣桐營養食品有限公司	特愛安能特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20230025	2028年6月15日
121	吉林麥孚營養科技有限公司長春分公司	麥孚順寶®特殊醫學用途增稠組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230026	2028年6月15日
122	江中藥業股份有限公司	初元安本®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230027	2028年6月15日
123	愛優諾營養品有限公司	佳安素特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230028	2028年6月15日
124	青島圣桐營養食品有限公司	特愛敏佳特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字TY20230029	2028年6月15日
125	江中藥業股份有限公司	江中初元特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230030	2028年6月15日
126	鯤魚健康藥業江蘇有限公司	拜瑞恬特殊醫學用途電解質配方粉	粉狀	國食注字TY20230031	2028年7月10日
127	鯤魚健康藥業江蘇有限公司	拜優能特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230032	2028年7月10日
128	鯤魚健康藥業江蘇有限公司	嘉膳能特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230033	2028年7月10日
129	辰欣藥業有限公司	辰盈特殊醫學用途全營養配方食品	液體	國食注字TY20230034	2028年7月10日
130	浙江海正蘇立康生物科技有限公司	伊盈佳®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230035	2028年8月28日
131	紐迪希亞制藥（無錫）有限公司	能荃力益嘉特殊醫學用途全營養配方食品	液體	國食注字TY20230036	2028年8月28日
132	湖南生命元特醫生物科技有限公司	特宜元特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230037	2028年8月28日
133	鯤魚健康藥業江蘇有限公司	小拜妥優特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20230038	2028年8月28日
134	山東若堯特醫食品有限公司	若益特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230039	2028年8月28日
135	無錫市恒益健康科技有限公司	恒益啟元特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230040	2028年8月28日
136	無錫市恒益健康科技有限公司	恒益卓元特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230041	2028年8月28日
137	無錫市恒益健康科技有限公司	恒益清元特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230042	2028年8月28日
138	雀巢健康科學（中國）有限公司	小佳膳匯立能特殊醫學用途全營養配方食品	液體	國食注字TY20230043	2028年8月28日
139	浙江益元素營養科技有限公司	益護寧特殊醫學用途電解質配方食品	液體	國食注字TY20230044	2028年8月28日
140	雀巢德國有限公司	啟賦®敏適特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字TY20235002	2028年8月28日
141	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤力安特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230045	2028年11月13日
142	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤暢加特殊醫學用途電解質配方食品	粉狀	國食注字TY20230046	2028年11月13日
143	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤予棠特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液體	國食注字TY20230047	2028年11月13日
144	愛優諾營養品有限公司	愛優諾賦力素特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230048	2028年11月13日
145	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤全素®特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230049	2028年11月13日
146	明一國際營養品集團有限公司	能盾特殊醫學用途嬰兒低乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20230050	2028年11月13日
147	北安宜品努卡乳業有限公司	益諾安特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230051	2028年11月13日
148	雅培（嘉興）營養品有限公司	雅培®全安素® 特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230052	2028年11月13日
149	浙江科露寶食品有限公司	溙敏康特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品	粉狀	國食注字TY20230053	2028年11月13日
150	浙江科露寶食品有限公司	嘉復褓特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品	粉狀	國食注字TY20230054	2028年11月13日
151	浙江科露寶食品有限公司	他普薈特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230055	2028年11月13日
152	哈爾濱拜侖斯特臨床營養有限公司	唯卡素®特殊醫學用途蛋白質組件配方粉	粉狀	國食注字TY20230056	2028年11月13日
153	杭州紐曲星生物科技有限公司	海能博特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230057	2028年11月13日
154	費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司	德瑞怡®特殊醫學用途全營養配方粉	粉狀	國食注字TY20230058	2028年11月13日
155	北安宜品努卡乳業有限公司	宜品怡貝特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品	粉狀	國食注字TY20230059	2028年11月13日
156	南京玉鶴鳴醫學營養科技股份有限公司	科惠研特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230060	2028年11月13日
157	浙江海正蘇立康生物科技有限公司	伊衡佳®特殊醫學用途電解質配方食品	液體	國食注字TY20230061	2028年11月13日
158	江蘇冬澤特醫食品有限公司	冬澤力太特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230062	2028年11月13日
159	費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司	德瑞太®特殊醫學用途全營養配方食品	液體	國食注字TY20230063	2028年11月13日
160	山東若堯特醫食品有限公司	若速特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230064	2028年12月14日
161	南通勵成生物工程有限公司	力優宜®特殊醫學用途蛋白質組件配方食品	粉狀	國食注字TY20230065	2028年12月14日
162	黑龍江飛鶴乳業有限公司	倍舒然特殊醫學用途全營養配方食品	粉狀	國食注字TY20230066	2028年12月14日
163	廣東粵微生物科技有限公司	采衡特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液體	國食注字TY20230067	2028年12月14日
164	浙江海正蘇立康生物科技有限公司	伊暢佳®特殊醫學用途碳水化合物組件配方食品	液體	國食注字TY20230068	2028年12月14日

注： 1. 表中產品的通用名稱均為 2019 年 5 月 30 日國家市監總局公布的調整后的通用名稱；

2. 蘇州恒瑞“舒樂加”于 2019 年 8 月 23 日變更名稱為“樂賦”；伊利“煥初”于 2019 年 12 月 31 日變更名稱為“伊利 ® 欣活 ® ”；

3. 澳優乳業“澳優” 于 2021 年 12 月 28 日變更名稱，產品商品名稱由“澳優”變更為“稚舒”。

4. 優博敏佳特殊醫學用途嬰兒乳蛋白部分水解配方食品、優博安能特殊醫學用途早產 / 低出生體重嬰兒配方食品、優博啟能特殊醫學用途嬰兒營養補充劑、優博啟瑞特殊醫學用途全營養配方食品、優博瑞安特殊醫學用途嬰兒無乳糖配方食品已申請注銷；

5. 南通勵成“力存優太”于 2023 年 1 月 3 日變更產品名稱為“力存優太 ^® ”；

【特醫食品】2023年度特殊醫學用途配方食品（FSMP）注冊批準情況大盤點

2023 年及歷年特醫食品注冊批準情況