2024年第1季度,FDA官方網站共有27款產品更新了 GRAS狀態,其中獲批物質2款,應申請人要求停止申報的物質2款,提交受理后仍然在審的物質23款。
本文將對2024年第1季度的美國FDA GRAS受理批準情況做匯總整理,以供企業了解及參考。
1.2024年第1季度獲批FDA GRAS物質(FDA has no questions)
序號 |
GRN No. |
物質名稱 |
通過日期 |
申報企業 |
1 |
蛋白質-蔗糖 |
2024.1.19 |
Incredo Ltd.(以色列) |
|
2 |
甜蛋白(Brazzein) |
2024.3.11 |
Oobli, Inc.(美國) |
2.2024年第1季度應申請人要求停止申報的物質 (At the notifier ' s request, FDA ceased to evaluate this notice)
序號 |
GRN No. |
物質名稱 |
日期 |
申報企業 |
1 |
藻油(≥35% DHA) |
2024.2.8 |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) |
|
2 |
真菌油(≥38% ARA) |
2024.2.8 |
Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.(中國) |
3.2024年第1季度提交受理后仍然在審的物質(Pending)
序號 |
GRN No. |
物質名稱 |
申報企業 |
1 |
羥基酪醇 |
Hangzhou Viablife Biotec(中國) |
|
2 |
轉谷氨酰胺酶制劑 |
Novozymes North Americ(美國) |
|
3 |
酶改性甜菊糖苷 |
Tate & Lyle(美國) |
|
4 |
甘油磷酰膽堿 |
Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd(中國) |
|
5 |
枯草芽孢桿菌NRRL 68053 |
Microbial Discovery Group(美國) |
|
6 |
神秘果果粉 |
Miracle Fruit Farm LLC(美國) |
|
7 |
米曲霉菌株Ao_st0002生產的β-乳球蛋白 |
Imagindairy Ltd.(以色列) |
|
8 |
核酸酶制劑 |
c-LEcta GmbH(德國) |
|
9 |
銅(II)離子 |
Copperprotek SPA(智利) |
|
10 |
D-阿洛酮糖 |
Daesang Corporation(韓國) |
|
11 |
高硒釀酒酵母 |
Cypress Systems, Inc.(美國) |
|
12 |
甘油三酯脂肪酶制劑 |
AB Enzymes Inc.(美國) |
|
13 |
蠶豆蛋白 |
Cooperative Koninklijke Cosun U.A.(荷蘭) |
|
14 |
鳳尾菇菌絲生物量 |
Mushlabs GmbH(德國) |
|
15 |
水黃皮油 |
Terviva, Inc.(美國) |
|
16 |
甘油三酯脂肪酶制劑 |
Lallemand Inc.(加拿大) |
|
17 |
1-甲基環丙烯 |
Fresh Inset S.A.(波蘭) |
|
18 |
2’-巖藻糖基乳糖 |
Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.(中國) |
|
19 |
植物乳植物桿菌DSM 34613 |
Scott Laboratories, Inc.(美國) |
|
20 |
凝結芽孢桿菌BCP92 孢子制備 |
Pellucid Lifesciences Pvt., Limited(印度) |
|
21 |
浮萍葉蛋白 |
Plantible Food(美國) |
|
22 |
甘油三酯脂肪酶制劑 |
Meito Sangyo Co., Ltd(日本) |
|
23 |
含有兩種腸道沙門氏菌特異性噬菌體(噬菌體)的制劑 |
Cytophage Technologies inc.(加拿大) |
*數據來源:FDA官網GRAS清單,數據僅供參考。