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中文名稱：保健食品原料目錄蛋白質（征求意見稿）

英文名稱：Health Food Raw Materials Directory of Protein(Draft)

發布時間：2021/12/20

截止時間：2022/01/19

發布單位：國家市場監督管理總局

保健食品原料目錄蛋白質

（征求意見稿）

原料名稱	每日用量				功效
	用量范圍	適宜人群	不適宜人群	注意事項
大豆分離蛋白	6-25g	因蛋白質攝入不足而致免疫低下的成人	少年兒童、孕婦、乳母	成人每日蛋白質總體食用量推薦為60g,可酌情根據個人每日食用量在用量范圍內食用。無明顯缺乏蛋白質的人群不推薦食用。植物蛋白過敏者慎用（使用大豆分離蛋白原料的產品標注），動物蛋白過敏者慎用（使用乳清蛋白原料的產品標注）。腎功能不全者應在醫生指導下使用。	增強免疫力
乳清蛋白

大豆分離蛋白和乳清蛋白可以單獨作為原料，兩者也可復配使用。

大豆分離蛋白原料技術要求

【來源】以大豆豆粕為原料，通過提取、濃縮、分離、精制等工藝，去除或部分去除原料中的非蛋白成分(如水分、脂肪、碳水化合物等)而制得的產品。

【感官要求】應符合表1規定

表1感官指標

項目	要求
色澤	乳白色或淡黃色
滋味、氣味	具有大豆蛋白特有的滋味和氣味，無異味
狀態	干燥均勻粉末，無結塊，無正常視力可見外來異物

【理化指標】應符合表2規定

表2理化指標

項目	指標	檢測方法
水分，% ≤	7.0	GB5009.3
灰分，% ≤	8.0	GB5009.4
脂肪，% ≤	2.0	GB/T5512
粗纖維，% ≤	0.5	GB/T5512
黃曲霉毒素B1，μg/kg ≤	0.5	GB5009.24
脲酶	陰性	GB5413.31
鉛（以Pb計），mg/kg ≤	0.5	GB5009.12
總砷（以As計），mg/kg ≤	1.0	GB5009.11
汞，mg/kg ≤	0.3	GB5009.17
鎘（以Cd計），mg/kg ≤	0.2	GB5009.15
鉻（以Cr計），mg/kg ≤	1.0	GB/T5009.123

【標志性成分指標】應符合表3規定

表3標志性成分指標

項目	指標	檢驗方法
蛋白質，%以干基計≥	90.0	GB 5009.5第三法燃燒法

以上氮折算成蛋白質的系數以6.25計。

【微生物指標】應符合表3規定

表3微生物指標

項目	指標	檢驗方法
菌落總數，CFU/g ≤	30000	GB 4789.2
霉菌和酵母，CFU/g ≤	50	GB 4789.15
大腸菌群，MPN/g ≤	0.92	GB 4789.3 MPN計數法
沙門氏菌 ≤	0/25g	GB 4789.4
金黃色葡萄球菌 ≤	0/25g	GB 4789.10

【劑型】粉劑。產品生產工藝按照現行保健食品備案產品要求，粉劑產品采用粉碎、混合、包裝等物理工序，不得以水解等方式改變原料目錄的物質基礎。

乳清蛋白原料技術要求

【來源】以乳清為原料，經分離、濃縮、干燥等工藝制成的粉末狀產品。

【感官要求】應符合表1規定。

表1感官要求

項目	要求
色澤	乳白色
滋味、氣味	略有如香味或乳腥味，無異味。
狀態	干燥均勻的粉末狀產品、無結塊、無正常視力可見雜質。

【理化指標】應符合表2規定。

表2理化要求

項目	指標	檢測方法
水分，% ≤	6.0	GB5009.3
灰分，% ≤	9.0	GB5009.4
黃曲霉毒素M1，μg/kg ≤	0.5	GB5009.24
鉛（以Pb計），mg/kg ≤	0.3	GB5009.12
總砷（以As計），mg/kg ≤	0.5	GB5009.11
汞，mg/kg ≤	0.3	GB5009.17

【標志性成分指標】應符合表3規定

表3標志性成分指標

項目	指標	檢驗方法
蛋白質，% ≥	80	GB 5009.5第三法燃燒法

以上氮折算成蛋白質的系數以6.25計。

【微生物指標】應符合表3規定。

表3微生物指標

項目	指標	檢驗方法
菌落總數，CFU/g ≤	30000	GB 4789.2
霉菌和酵母，CFU/g ≤	50	GB 4789.15
大腸菌群，MPN/g ≤	0.92	GB 4789.3 MPN計數法
沙門氏菌 ≤	0/25g	GB 4789.4
金黃色葡萄球菌 ≤	0/25g	GB 4789.10

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