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歐盟委員會于2022年11月30日發布新條例 (EU) 2022/2340，修訂了歐洲議會和理事會第1925/2006號條例的附件Ⅲ，將含(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯（EGCG）的綠茶提取物納入限制物質列表。新條例已于2022年12月21日生效，不符合新規要求的相關產品自2023年6月21起將被限制銷售。

1. 什么是(-)- epigallocatechin-3-gallate (EGCG)

未經發酵的綠茶中含有黃烷醇，通常稱為兒茶素，而兒茶素中最關鍵的成分—(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯（EGCG），是茶多酚生物活性的主要成分，也是綠茶提取物中被研究最多的一個。目前，兒茶素在歐美國家已經作為常見配料使用于膳食補充劑，EGCG也因其調解血脂、抗炎、抗氧化等功效得到各大廠商的推崇。

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（EGCG的化學結構式）

2. 為什么將含EGCG的綠茶提取物納入限制物質列表

早在2015年，挪威、瑞典和丹麥便已經因攝入兒茶素（尤其是綠茶提取物中所含的EGCG）可能具有潛在風險，向歐盟提出將其納入 (EC) No 1925/2006附件III（該附件所列物質均為食品中禁止使用、限制使用，或需經歐盟審查的物質）。基于此，歐盟要求歐洲食品安全局（EFSA）就綠茶兒茶素進行安全性評估。

2018年3月，EFSA發布《綠茶兒茶素的安全性科學意見》 (EFSA ANS Panel, Younes M, Aggett P, et al. Scientific opinion on the safety of green tea catechins)，該意見指出，若每日EGCG攝入量大于等于800mg，會引起血清轉氨酶升高，造成肝損傷，即使每日攝入量小于800mg，也不應排除對人體產生危害的可能。

值得注意的是，受到品種、種植環境、制備工藝、加工條件等因素的影響，EGCG含量在傳統綠茶浸泡液、溶解茶飲料和含有濃縮綠茶提取物的膳食補充劑等食品中差異較大，而且EGCG含量與肝臟參數異常間的劑量反應關系數據有限，相關肝毒性機制尚不明確……鑒于以上諸多不確定因素，EFSA無法敲定綠茶兒茶素的安全膳食攝入量。最終，歐盟委員會決定將含有EGCG的綠茶提取物納入 (EC) No 1925/2006的附件Ⅲ進行管理。附件Ⅲ修訂信息如下：

（1）附件Ⅲ B部分“限制物質列表”新增以下內容：

限制物質

使用條件

附加要求

含有(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物(*)

每日攝入食品中的(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯應少于800毫克

1) 標簽應標注該食品的每日最大食用份數，并警示每日的(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯食用量不得超過800毫克。

2) 標簽應注明每份食品中(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的含量。

3) 該標簽應包含以下警示內容：

“如果在同一天已食用其他含有綠茶的產品，則不可食用本品”。
“孕婦、哺乳期婦女及18歲以下兒童不可食用”。
“不可空腹食用”。

（2）附件Ⅲ C部分“受審查物質列表”新增以下詞條：

“含有(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶提取物”(*)

(*)不包括含有(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯的綠茶水提取物，該提取物在飲料中溶解后的成分與傳統綠茶浸泡液相當。

3. 結語

(EU) 2022/2340中明確：在本條例生效前合法投放市場的含綠茶提取物的食品，若不符合本條例要求，自2023年6月21起，不得繼續在市銷售。

食品,(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯,綠茶提取物,兒茶素,歐盟,新食品原料（來源：Official Journal of the European Union）

如前文所述，新條例已于2022年12月21日生效，相關公司應及時調整相應產品標簽，并增加對弱勢消費者群體的警示聲明，避免不必要的損失。

此外需要說明的是，自綠茶葉中提取的高度純化（含量不低于90%）(-)表沒食子兒茶素-3-沒食子酸酯依然可以正常用于營養強化劑和膳食補充劑中，不受本條例影響。

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