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為進一步優化醫療器械強制性標準體系，落實《國家藥品監督管理局國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》有關工作，國家藥監局組織對現行有效強制性標準和強制性標準在研項目進行了優化評估，形成了醫療器械強制性標準優化評估結果，現予公示。公示時間為2022年1月5日至2022年2月10日。

公示期間，如對評估結果有異議，請將意見建議發送至電子郵箱： mdct@nmpa.gov.cn ，郵件主題請注明“強制性標準優化評估建議。

國家藥監局綜合司

2022年1月4日

【附件】醫療器械強制性標準優化評估結果

序號	標準號	標準名稱	類別	優化評估結果
1	GB 9706.1-2020	醫用電氣設備第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求	國標	繼續有效
2	YY 9706.102-2021	醫用電氣設備第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗	行標	繼續有效
3	YY 9706.108-2021	醫用電氣設備第 1-8 部分：安全通用要求并列標準：通用要求，醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南	行標	繼續有效
4	YY 9706.111-2021	醫用電氣設備第 1-11 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求	行標	繼續有效
5	YY 9706.112-2021	醫用電氣設備第 1-12 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：預期在緊急醫療服務環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求	行標	繼續有效
6	A2020046-Q-SH	醫用電氣設備第 2-78 部分：康復、評估、補償或緩解醫用機器人基本安全和基本性能的專用要求	在研項目	繼續有效
7	A2020045-Q-SH	醫用電氣設備第 2-77 部分：采用機器人技術的輔助手術設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
8	GB 9706.103-2020	醫用電氣設備第 1-3 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：診斷 X 射線設備的輻射防護	國標	繼續有效
9	GB 9706.228-2020	醫用電氣設備第 2-28 部分：醫用診斷 X 射線管組件的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
10	GB 9706.243-2021	醫用電氣設備第 2-43 部分 : 介入操作 X 射線設備安全專用要求	國標	繼續有效
11	GB 9706.244-2020	醫用電氣設備第 2-44 部分： X 射線計算機體層攝影設備的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
12	GB 9706.245-2020	醫用電氣設備第 2-45 部分：乳腺 X 射線攝影設備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
13	GB 9706.254-2020	醫用電氣設備第 2-54 部分： X 射線攝影和透視設備的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
14	GB 9706.263-2020	醫用電氣設備第 2-63 部分：口外成像牙科 X 射線機基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
15	GB 9706.265-2021	醫用電氣設備第 2-65 部分：口內成像牙科 X 射線機的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
16	GB 9706.3-2000	醫用電氣設備第 2 部分：診斷 X 射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求	國標	廢止
17	GB 9706.14-1997	醫用電氣設備第 2 部分： X 射線設備附屬設備安全專用要求	國標	廢止
18	YY 0318-2000	醫用診斷 X 射線輻射防護器具第 3 部分：防護服和性腺防護器具	行標	修訂
19	A2015023-Q-SY	醫用診斷 X 射線輻射防護器具第 3 部分：防護服、防護眼鏡和患者防護簾	在研項目	繼續有效
20	GB 9706.205-2020	醫用電氣設備第 2-5 部分：超聲理療設備安全專用要求	國標	繼續有效
21	GB 9706.237-2020	醫用電氣設備第 2-37 部分：超聲診斷和監護設備安全專用要求	國標	繼續有效
22	GB 10152-2009	B 型超聲診斷設備	國標	強轉推
23	YY 0592-2016	高強度聚焦超聲 (HIFU) 治療系統	行標	繼續有效
24	YY 9706.262-2021	醫用電氣設備第 2-62 部分：高強度超聲治療（ HITU ）設備的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
25	YY 0766-2009	眼科晶狀體超聲摘除和玻璃體切除設備	行標	強轉推
26	YY 0830-2011	淺表組織超聲治療設備	行標	修訂
27	YY 0773-2010	眼科 B 型超聲診斷儀通用技術條件	行標	強轉推（整合）
28	YY 0849-2011	眼科高頻超聲診斷儀	行標	強轉推（整合）
29	YY 0109-2013	醫用超聲霧化器	行標	強轉推
30	YY 0299-2016	醫用超聲耦合劑	行標	強轉推
31	YY 0460-2009	超聲潔牙設備	行標	強轉推
32	YY 0767-2009	超聲彩色血流成像系統	行標	強轉推
33	GB 15213-2016	醫用電子加速器性能和試驗方法	國標	繼續有效
34	GB 9706.201-2020	醫用電氣設備第 2-1 部分：能量為 1MeV 至 50MeV 電子加速器基本安全和性能專用要求	國標	繼續有效
35	GB 9706.217-2020	醫用電氣設備第 2-17 部分：自動控制式近距離治療后裝設備基本安全和性能專用要求	國標	繼續有效
36	GB 9706.211-2020	醫用電氣設備第 2-11 部分 :γ 射束治療設備基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
37	GB 9706.10-1997	醫用電氣設備第二部分 : 治療 X 射線發生裝置安全專用要求	國標	修訂
38	GB 9706.16-2015	醫用電氣設備第 2 部分：放射治療模擬機安全專用要求	國標	修訂
39	GB 9706.21-2003	醫用電氣設備第 2 部分：用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求	國標	廢止
40	YY 0096-2019	鈷 -60 遠距離治療機	行標	繼續有效
41	YY 0637-2013	醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求	行標	繼續有效
42	YY 0721-2009	醫用電氣設備放射治療記錄與驗證系統的安全	行標	繼續有效
43	YY 0775-2010	遠距離放射治療計劃系統高能 X(γ ）射束劑量計算準確性要求和試驗方法	行標	繼續有效
44	YY 0831.1-2011	γ 射束立體定向放射治療系統第 1 部分：頭部多源 γ 射束立體定向放射治療系統	行標	繼續有效
45	YY 0831.2-2015	γ 射束立體定向放射治療系統第 2 部分：體部多源 γ 射束立體定向放射治療系統	行標	繼續有效
46	YY 0832.1-2011	X 輻射放射治療立體定向及計劃系統第 1 部分：頭部 X 輻射放射治療立體定向及計劃系統	行標	繼續有效
47	YY 0832.2-2015	X 輻射放射治療立體定向及計劃系統第 2 部分：體部 X 輻射放射治療立體定向及計劃系統	行標	繼續有效
48	YY 1650-2019	X 射線圖像引導放射治療設備性能和試驗方法	行標	繼續有效
49	20180674-Q-464	醫用電氣設備第 2-8 部分：能量為 10kV 至 1MV 治療 X 射線設備基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
50	20181924-Q-464	醫用電氣設備第２ -29 部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
51	A2015004-T-BJ	醫用電氣設備第 2-68 部分：電子加速器、輕離子束治療設備和放射性核素射束治療設備用的 X 射線圖像引導放射治療設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
52	A2016003-Q-BJ	醫用電氣設備第 2-64 部分：輕離子束醫用電氣設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
53	GB 9706.203-2020	醫用電氣設備第 2-3 部分：短波治療設備的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
54	GB 9706.206-2020	醫用電氣設備第 2-6 部分：微波治療設備的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
55	YY 0060-2018	熱敷貼（袋）	行標	繼續有效
56	YY 0104-2018	三棱針	行標	強轉推
57	YY 0778-2018	射頻消融導管	行標	繼續有效
58	YY 0833-2020	肢體加壓理療設備通用技術要求	行標	強轉推
59	YY 0838-2021	微波熱凝設備	行標	繼續有效
60	YY 0899-2020	醫用微波設備附件的通用要求	行標	繼續有效
61	YY 0951-2015	干擾電治療設備	行標	強轉推
62	YY 9706.210-2021	醫用電氣設備第 2 部分：神經和肌肉刺激器安全專用要求	行標	繼續有效
63	YY 9706.235-2021	醫用電氣設備第二部分：醫用電熱毯、電熱墊和電熱床墊安全專用要求	行標	繼續有效
64	YY 0650-2008	婦科射頻治療儀	行標	修訂（整合）
65	YY 0897-2013	耳鼻喉射頻消融設備	行標	修訂（整合）
66	YY 0306-2018	熱輻射類治療設備安全專用要求	行標	修訂
67	YY 0323-2018	紅外治療設備安全專用要求	行標	修訂
68	YY 0649-2016	電位治療設備	行標	修訂
69	YY 0776-2010	肝臟射頻消融治療設備	行標	強轉推
70	YY 0777-2010	射頻熱療設備	行標	修訂
71	YY 0780-2018	電針治療儀	行標	修訂
72	YY 0839-2011	微波熱療設備	行標	繼續有效
73	YY 0860-2011	心臟射頻消融治療設備	行標	強轉推
74	YY 0950-2015	氣壓彈道式體外壓力波治療設備	行標	強轉推
75	YY 0322-2018	高頻電灼治療儀	行標	強轉推
76	YY 0898-2013	毫米波治療設備	行標	強轉推
77	YY 0900-2013	減重步行訓練臺	行標	強轉推
78	YY 0901-2013	紫外治療設備	行標	強轉推
79	YY 0952-2015	醫用控溫毯	行標	強轉推
80	YY 91086-1999	超短波治療設備技術條件	行標	廢止
81	YY 91087-1999	超短波治療設備專用安全要求	行標	廢止
82	A2020031-Q-TJ	肝臟射頻消融治療設備	在研項目	強轉推
83	A2015011-Q-TJ	婦科射頻治療儀	在研項目	繼續有效
84	GB 3053-1993	血壓計和血壓表	國標	繼續有效
85	GB 1588-2001	玻璃體溫計	國標	修訂
86	GB 9706.4-2009	醫用電氣設備第二部分：高頻手術設備安全專用要求	國標	修訂
87	GB 9706.8-2009	醫用電氣設備第 2-4 部分：心臟除顫器安全專用要求	國標	修訂
88	GB 9706.22-2003	醫用電氣設備第 2 部分 : 體外引發碎石設備安全專用要求	國標	修訂
89	GB 9706.25-2005	電氣設備第 2-27 部分 : 心電監護設備安全專用要求	國標	修訂
90	GB 9706.26-2005	醫用電氣設備第 2-26 部分 : 腦電圖機安全專用要求	國標	修訂
91	GB 9706.27-2005	醫用電氣設備第 2-24 部分 : 輸液泵和輸液控制器安全專用要求	國標	修訂
92	GB 10793-2000	醫用電氣設備第 2 部分 : 心電圖機安全專用要求	國標	修訂
93	GB 11243-2008	醫用電氣設備第 2 部分：嬰兒培養箱安全專用要求	國標	修訂
94	YY 9706.220-2021	醫用電氣設備第 2-20 部分 : 嬰兒轉運培養箱的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
95	YY 9706.233-2021	醫用電氣設備第 2-33 部分：醫療診斷用磁共振設備的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
96	YY 9706.240-2021	醫用電氣設備第 2-40 部分：肌電及誘發反應設備的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
97	YY 0885-2013	醫用電氣設備第 2 部分：動態心電圖系統安全和基本性能專用要求	行標	修訂
98	YY 0945.2-2015	醫用電氣設備第 2 部分：帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求	行標	修訂
99	YY 1105 － 2008	電動洗胃機	行標	修訂
100	YY1139-2013	心電診斷設備	行標	修訂
101	YY 0782-2010	醫用電氣設備第 2-51 部分：記錄和分析型單道和多道心電圖機安全和基本性能專用要求	行標	轉國標（整合，性質不變）
102	YY 1079-2008	心電監護儀	行標	轉國標（整合，性質不變）
103	YY 0003-1990	病床	行標	強轉推
104	YY 1057-2016	醫用腳踏開關通用技術條件	行標	強轉推
105	YY 0667-2008	醫用電氣設備第 2 部分 : 自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求	行標	修訂（整合）
106	YY 0670-2008	無創自動測量血壓計	行標	修訂（整合）
107	YY 0001 － 2008	體外引發碎石設備技術要求	行標	強轉推
108	YY 0455-2011	醫用電氣設備第 2 部分 : 嬰兒輻射保暖臺安全專用要求	行標	修訂
109	YY 0570-2013	醫用電氣設備第二部分 : 手術臺安全專用要求	行標	修訂
110	YY 0571-2013	醫用電氣設備第二部分 : 醫院電動床安全專用要求	行標	修訂
111	YY 0668-2008	醫用電氣設備第 2 部分：多參數患者監護設備安全專用要求	行標	修訂
112	YY 0781-2010	血壓傳感器	行標	修訂
113	YY 0783-2010	醫用電氣設備 , 第 2-34 部分：有創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求	行標	修訂
114	YY 0784-2010	醫用電氣設備：醫用脈搏血氧儀設備的基本安全和性能專用要求	行標	修訂
115	YY 0785-2010	臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求	行標	修訂
116	YY 0828-2011	心電監護儀電纜和導聯線	行標	修訂
117	20162749-Q-464	醫用電氣設備第 2-2 部分：高頻手術設備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
118	20162750-Q-464	醫用電氣設備第 2-19 部分：嬰兒培養箱的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
119	20162751-Q-464	醫用電氣設備第 2-36 部分：體外引發碎石設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
120	20162752-Q-464	醫用電氣設備第 2-27 部分：心電監護設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
121	20162753-Q-464	醫用電氣設備第 2-26 部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
122	20162754-Q-464	醫用電氣設備第 2-4 部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
123	20162755-Q-464	醫用電氣設備第 2-24 部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
124	20162756-Q-464	醫用電氣設備第 2-25 部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
125	A2017032-Q-SH	醫用電氣設備第 2-47 部分 : 動態心電圖系統的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
126	A2016018-Q-SH	醫用電氣設備第 2 部分 : 自動循環無創血壓監護設備的安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
127	A2017033-Q-SH	醫用電氣設備第 2-34 部分 : 有創血壓監護設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
128	A2017034-Q-SH	醫用電氣設備第 2-61 部分 : 脈搏血氧設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
129	A2017035-Q-SH	醫用電氣設備第 2-49 部分 : 多參數患者監護儀的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
130	A2018042-Q-SH	醫用電氣設備第 2-52 部分 : 醫用病床的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
131	A2018044-Q-SH	醫用電氣設備第 2-21 部分 : 嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
132	A2018045-Q-SH	醫用電氣設備第 2-46 部分 : 手術臺的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
133	A2019036-SH	醫用電氣設備第 2-31 部分：帶內部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
134	A2020052-Q-SH	醫用電氣設備第 2-56 部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
135	GB 23719-2009	眼科光學和儀器光學助視器	國標	強轉推
136	GB 38455-2019	眼科儀器角膜曲率計	國標	繼續有效
137	GB 9706.19-2000	醫用電氣設備第 2 部分：內窺鏡設備安全專用要求	國標	修訂
138	GB 9706.20-2000	醫用電氣設備第 2 部分：診斷和治療激光設備安全專用要求	國標	修訂
139	GB 11239.1-2005	手術顯微鏡第 1 部分：要求和試驗方法	國標	修訂
140	GB 11417.2-2012	眼科光學接觸鏡第 2 部分：硬性接觸鏡	國標	修訂
141	GB 11417.3-2012	眼科光學接觸鏡第 3 部分：軟性接觸鏡	國標	修訂
142	GB 11748-2005	二氧化碳激光治療機	國標	強轉推
143	GB 12257-2000	氦氖激光治療機通用技術條件	國標	強轉推
144	YY 0674-2008	眼科儀器驗光頭	行標	轉國標（性質不變）
145	YY 0844-2011	激光治療設備脈沖二氧化碳激光治療機	行標	轉國標、強轉推（整合）
146	YY 0290.5-2008	眼科光學人工晶狀體第 5 部分 : 生物相容性	行標	強轉推
147	YY 0633-2008	眼科儀器間接檢眼鏡	行標	強轉推
148	YY 0675-2008	眼科儀器同視機	行標	強轉推
149	YY 0676-2008	眼科儀器視野計	行標	強轉推
150	YY 0787-2010	眼科儀器角膜地形圖儀	行標	強轉推
151	YY 1080-2009	眼科儀器直接檢眼鏡	行標	強轉推
152	YY 0634-2008	眼科儀器眼底照相機	行標	強轉推
153	YY 0847-2011	醫用內窺鏡內窺鏡器械取石網籃	行標	強轉推
154	YY 0862-2011	眼科光學眼內填充物	行標	強轉推
155	YY 0290.9-2010	眼科光學人工晶狀體第 9 部分：多焦人工晶狀體	行標	廢止
156	YY 1075-2007	硬性宮腔內窺鏡	行標	廢止
157	YY 1082-2007	硬性關節內窺鏡	行標	廢止
158	YY 91083-1999	纖維導光膀胱鏡	行標	廢止
159	YY 0065-2016	眼科儀器裂隙燈顯微鏡	行標	強轉推
160	YY 0069-2009	硬性氣管內窺鏡專用要求	行標	修訂（整合）
161	YY 0290.2-2021	眼科光學人工晶狀體第 2 部分：光學性能及試驗方法	行標	繼續有效
162	YY 0290.3-2018	眼科光學人工晶狀體第 3 部分：機械性能及測試方法	行標	繼續有效
163	YY 0477-2016	角膜塑形用硬性透氣接觸鏡	行標	轉國標（性質不變）
164	YY 0762-2017	眼科光學囊袋張力環	行標	繼續有效
165	YY 0788-2010	眼科儀器微型角膜刀	行標	強轉推
166	YY 0792.1-2016	眼科儀器眼內照明器第 1 部分：通用要求和試驗方法	行標	修訂（整合）
167	YY 0843-2011	醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置氣腹機	行標	繼續有效
168	YY 1081-2011	醫用內窺鏡內窺鏡功能供給裝置冷光源	行標	強轉推
169	YY 1296-2016	光學和光子學手術顯微鏡眼科用手術顯微鏡的光危害	行標	轉國標（性質不變）
170	YY 1298-2016	醫用內窺鏡膠囊式內窺鏡	行標	強轉推
171	YY 9706.241-2020	醫用電氣設備第 2-41 部分：手術無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
172	YY 9706.250-2021	醫用電氣設備第 2-50 部分 : 嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
173	YY 9706.257-2021	醫用電氣設備第 2-57 部分：治療、診斷、監測和整形 / 醫療美容使用的非激光光源設備基本安全和基本性能的專用要求	行標	繼續有效
174	YY 0307-2011	連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機	行標	修訂（整合）
175	YY 1300-2016	激光治療設備脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機	行標	修訂（整合）
176	YY 1475-2016	激光治療設備 Q 開關摻釹釔鋁石榴石激光治療機	行標	修訂（整合）
177	YY 0068.1-2008	醫用內窺鏡硬性內窺鏡第 1 部分：光學性能及測試方法	行標	修訂（整合）
178	YY 0068.2-2008	醫用內窺鏡硬性內窺鏡第 2 部分：機械性能及測試方法	行標	強轉推
179	YY 0068.4-2009	醫用內窺鏡硬性內窺鏡第 4 部分：基本要求	行標	修訂
180	YY 0290.8-2008	眼科光學人工晶狀體第 8 部分：基本要求	行標	修訂
181	YY 0290.10-2009	眼科光學人工晶狀體第 10 部分 : 有晶體眼人工晶狀體	行標	繼續有效
182	YY 0599-2015	激光治療設備準分子激光角膜屈光治療機	行標	修訂
183	YY 0673-2008	眼科儀器驗光儀	行標	轉國標（性質不變）
184	YY 0678-2008	醫用冷凍外科治療設備性能和安全	行標	強轉推
185	YY 0719.2-2009	眼科光學接觸鏡護理產品第 2 部分：基本要求	行標	修訂
186	YY 0789-2010	Q 開關 Nd ： YAG 激光眼科治療機	行標	修訂
187	YY 0792.2-2010	眼科儀器眼內照明器第 2 部分：光輻射安全的基本要求和試驗方法	行標	修訂（整合）
188	YY 0845-2011	激光治療設備半導體激光光動力治療機	行標	繼續有效
189	YY 0846-2011	激光治療設備摻鈥釔鋁石榴石激光治療機	行標	繼續有效
190	YY 0861-2011	眼科光學眼用粘彈劑	行標	修訂
191	YY 0983-2016	激光治療設備紅寶石激光治療機	行標	繼續有效
192	YY 1028-2008	纖維上消化道內窺鏡	行標	強轉推
193	YY 1289-2016	激光治療設備眼科半導體激光光凝儀	行標	修訂
194	YY 1301-2016	激光治療設備鉺激光治療機	行標	繼續有效
195	N2017041-Q-HZ	眼科光學眼內填充物	在研項目	強轉推
196	A2017042-Q-HZ	眼科儀器眼科光學相干斷層掃描儀	在研項目	強轉推
197	20162735-Q-464	眼科儀器驗光頭	在研項目	繼續有效
198	20183244-Q-464	醫用電氣設備第 2-18 部分：內窺鏡設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
199	20183245-Q-464	醫用電氣設備第 2-22 部分：外科、整形、治療和診斷用激光設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
200	A2014029-Q-HZ	激光治療設備眼科激光光凝儀	在研項目	繼續有效
201	A2015027-Q-HZ	眼科光學接觸鏡護理產品第 2 部分：基本要求	在研項目	繼續有效
202	N2020055-Q-HZ	眼科光學人工晶狀體第 8 部分：基本要求	在研項目	繼續有效
203	A2012049-Q-HZ	醫用電氣設備第 2-58 部分：眼科手術用晶狀體摘除及玻璃體切除設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
204	GB 8368 - 2018	一次性使用輸液器重力輸液式	國標	繼續有效
205	GB 8369.1-2019	一次性使用輸血器第 1 部分：重力輸血式	國標	繼續有效
206	GB 8369.2-2020	一次性使用輸血器第 1 部分：壓力輸血式	國標	繼續有效
207	GB 14232.1 - 2020	人體血液及血液成分袋式塑料容器第 1 部分：傳統型血袋	國標	繼續有效
208	GB 14232.3 - 2011	人體血液及血液成分袋式塑料容器第 3 部分：含特殊組件的血袋系統	國標	繼續有效
209	GB 18671 - 2009	一次性使用靜脈輸液針	國標	繼續有效
210	GB 19335 - 2003	一次性使用血路產品通用技術條件	國標	強轉推
211	YY 0285.1 - 2017	血管內導管一次性使用無菌導管第 1 部分：通用要求	行標	繼續有效
212	YY 0285.3 - 2017	血管內導管一次性使用無菌導管第 3 部分：中心靜脈導管	行標	繼續有效
213	YY 0285.4 - 2017	血管內導管一次性使用無菌導管第 4 部分：球囊擴張導管	行標	繼續有效
214	YY 0285.5 - 2018	血管內導管一次性使用無菌導管第 5 部分：套針外周導管	行標	強轉推
215	YY 0286.1 - 2019	專用輸液器第 1 部分：一次性使用微孔過濾輸液器	行標	繼續有效
216	YY 0286.2 - 2006	專用輸液器第 2 部分：一次性使用滴定管式輸液器重力輸液式	行標	繼續有效
217	YY 0286.3 - 2017	專用輸液器第 3 部分：一次性使用避光輸液器	行標	繼續有效
218	YY 0327 - 2002	一次性使用紫外線透療血液容器	行標	繼續有效
219	YY 0329 - 2009	一次性使用去白細胞濾器	行標	修訂
220	YY 0450.1 - 2020	一次性使用無菌血管內導管輔件第 1 部分：導引器械	行標	繼續有效
221	YY 0450.2 - 2003	一次性使用無菌血管內導管輔件第 2 部分：套針外周導管管塞	行標	強轉推
222	YY 0585.1 - 2019	壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第 1 部分 : 液路	行標	繼續有效
223	YY 0585.2 - 2019	壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第 2 部分：附件	行標	繼續有效
224	YY 0585.3 - 2018	壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第 3 部分：過濾器	行標	繼續有效
225	YY 0765.1 - 2009	一次性使用血液及血液成分病毒滅活器材第 1 部分：亞甲藍病毒滅活器材	行標	繼續有效
226	YY 0451 - 2010	一次性使用便攜式輸注泵非電驅動	行標	修訂
227	YY 0584 - 2005	一次性使用離心杯式血液成分分離器	行標	繼續有效
228	YY 0585.4 - 2009	壓力輸液裝置用一次性使用液路及其附件第 4 部分：防回流閥	行標	修訂
229	YY 0613 - 2007	一次性使用離心袋式血液成分分離器	行標	繼續有效
230	YY 1282 - 2016	一次性使用靜脈留置針	行標	強轉推
231	YY 0030 - 2004	腹膜透析管	行標	強轉推
232	YY 0325 - 2016	一次性使用無菌導尿管	行標	強轉推
233	YY 0332 - 2011	植入式給藥裝置	行標	強轉推
234	YY 0483 - 2004	一次性使用腸營養導管、腸給養器及其連接件設計與試驗方法	行標	強轉推
235	YY 0488 - 2004	一次性使用無菌直腸導管	行標	強轉推
236	YY 0489 - 2004	一次性使用無菌引流導管及輔助器械	行標	強轉推
237	YY 0581.1 - 2011	輸液連接件第 1 部分：穿刺式連接件（肝素帽）	行標	強轉推
238	YY 0581.2 - 2011	輸液連接件第 2 部分：無針連接件	行標	強轉推
239	YY 0612 - 2007	一次性使用人體動脈血樣采集器（動脈血氣針）	行標	強轉推
240	YY 0804 - 2010	輸液轉移器要求和實驗方法	行標	強轉推
241	YY 0881 - 2013	一次性使用植入式給藥裝置專用針	行標	強轉推
242	20183248-Q-464	人體血液及血液成分袋式塑料容器第 4 部分：單采血袋系統	在研項目	繼續有效
243	GB 4234.1 - 2017	外科植入物金屬材料第 1 部分：鍛造不銹鋼	國標	繼續有效
244	GB 4234.4-2019	外科植入物金屬材料第 4 部分：鑄造鈷 - 鉻 - 鉬合金	國標	繼續有效
245	GB 23101.1 - 2008	外科植入物羥基磷灰石第 1 部分：羥基磷灰石陶瓷	國標	繼續有效
246	GB 23101.2 - 2008	外科植入物羥基磷灰石第 2 部分：羥基磷灰石涂層	國標	繼續有效
247	GB 23102 - 2008	外科植入物金屬材料 Ti-6Al-7Nb 合金加工材	國標	修訂
248	GB 24627 - 2009	醫療器械和外科植入物用鎳 - 鈦形狀記憶合金加工材	國標	繼續有效
249	YY 0484 - 2004	外科植入物雙組分加成型硫化硅橡膠	行標	強轉推
250	YY 0605.9 - 2015	外科植入物金屬材料第 9 部分：鍛造高氮不銹鋼	行標	轉國標（性質不變）
251	YY 0605.12 - 2016	外科植入物金屬材料第 12 部分：鍛造鈷 - 鉻 - 鉬合金	行標	轉國標（性質不變）
252	YY 0334 - 2002	硅橡膠外科植入物通用要求	行標	強轉推
253	YY 0647 - 2008	無源外科植入物乳房植入物的專用要求	行標	強轉推
254	YY 0117.1 - 2005	外科植入物骨關節假體鍛、鑄件 Ti6Al4V 鈦合金鍛件	行標	修訂
255	YY 0117.2 - 2005	外科植入物骨關節假體鍛、鑄件 ZTi6Al4V 鈦合金鑄件	行標	修訂
256	YY 0117.3 - 2005	外科植入物 -- 骨關節假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件	行標	修訂
257	YY 0459 - 2003	外科植入物丙烯酸類樹脂骨水泥	行標	修訂
258	YY 0341.1 - 2020	無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第 1 部分：骨接合植入物特殊要求	行標	繼續有效
259	YY 0341.2 - 2020	無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第 2 部分：脊柱植入物特殊要求	行標	繼續有效
260	YY 0017 - 2016	骨接合植入物金屬接骨板	行標	修訂
261	YY 0018 - 2016	骨接合植入物金屬接骨螺釘	行標	修訂
262	YY 0118 - 2016	關節置換植入物髖關節假體	行標	修訂
263	YY 0502 - 2016	關節置換植入物膝關節假體	行標	修訂
264	YY 0346 - 2002	骨接合植入物金屬股骨頸固定釘	行標	強轉推
265	GB 12279 - 2008	心血管植入物人工心臟瓣膜	國標	強轉推
266	YY 0500 - 2004	心血管植入物人工血管	行標	強轉推
267	20183246-Q-464	心血管植入物人工心臟瓣膜第 1 部分：通用要求	在研項目	強轉推
268	20183374-Q-464	心血管植入物人工心臟瓣膜第 2 部分：外科植入式人工心臟瓣膜	在研項目	強轉推
269	GB 16174.1-2015	手術植入物有源植入式醫療器械第 1 部分：安全、標記和制造商所提供信息的通用要求	國標	修訂
270	GB 16174.2-2015	手術植入物有源植入式醫療器械第 2 部分：心臟起搏器	國標	修訂
271	YY 0989.6-2016	手術植入物有源植入醫療器械第 6 部分：治療快速性心律失常的有源植入醫療器械（包括植入式除顫器）的專用要求	行標	修訂
272	YY 0989.7-2017	手術植入物有源植入式醫療器械第 7 部分：人工耳蝸植入系統的專用要求	行標	修訂
273	A2012035-Q-SH	手術植入物有源植入式醫療器械第 3 部分：植入式神經刺激器	在研項目	繼續有效
274	A2020054-Q-SH	手術植入物有源植入式醫療器械第 5 部分：循環支持器械	在研項目	強轉推
275	GB 9706.212-2020	醫用電氣設備第 2-12 部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
276	GB 9706.29-2006	醫用電氣設備第 2 部分：麻醉系統的安全和基本性能專用要求	國標	修訂
277	YY 0042-2018	高頻噴射呼吸機	行標	繼續有效
278	YY 0600.1-2007	醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第 1 部分：家用呼吸支持設備	行標	繼續有效
279	YY 0600.4-2013	醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第 4 部分：人工復蘇器	行標	繼續有效
280	YY 0600.5-2011	醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第 5 部分：氣動急救復蘇器	行標	繼續有效
281	YY 1107-2003	浮標式氧氣吸入器	行標	繼續有效
282	YY 9706.269-2021	醫用電氣設備第 2-69 部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求	行標	繼續有效
283	YY 0498.1-2004	喉鏡連接件第 1 部分：常規掛鉤型手柄 - 窺視片接頭	行標	修訂（整合）
284	YY 0498.2-2004	喉鏡連接件第 2 部分：微型電燈螺紋和帶常規窺視片的燈座	行標	修訂（整合）
285	YY 0499-2004	麻醉喉鏡通用技術條件	行標	修訂（整合）
286	YY 91123-1999	麻醉咽喉鏡（連接部分作廢）	行標	修訂（整合）
287	YY 91136-1999	新生兒喉鏡	行標	修訂（整合）
288	YY 0600.2-2007	醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第 2 部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機	行標	修訂
289	YY 0600.3-2007	醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第 3 部分：急救和轉運用呼吸設機	行標	修訂
290	YY 0671.1-2009	睡眠呼吸暫停治療第 1 部分 : 睡眠呼吸暫停治療設備	行標	修訂
291	YY 0671.2-2011	睡眠呼吸暫停治療第 2 部分：面罩和應用附件	行標	強轉推
292	YY 0786-2010	醫用呼吸道濕化器呼吸濕化系統的專用要求	行標	修訂
293	YY 0893-2013	醫用氣體混合器獨立氣體混合器	行標	強轉推
294	YY 0601-2009	醫用電氣設備呼吸氣體監護儀的基本安全和主要性能專用要求	行標	轉國標（性質不變）
295	YY 0635.1-2013	吸入式麻醉系統第 1 部分：麻醉呼吸系統	行標	轉國標（整合，性質不變）
296	YY 0635.2-2009	吸入式麻醉系統第 2 部分：麻醉氣體凈化系統傳遞和收集系統	行標	轉國標（整合，性質不變）
297	YY 0635.3-2009	吸入式麻醉系統第 3 部分：麻醉氣體輸送裝置	行標	轉國標（整合，性質不變）
298	YY 0635.4-2009	吸入式麻醉系統第 4 部分：麻醉呼吸機	行標	轉國標（整合，性質不變）
299	YY 1468-2016	用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統	行標	轉國標、強轉推
300	A2016013-Q-SH	醫療器械睡眠呼吸暫停治療面罩和應用附件	在研項目	強轉推
301	A2010034-Q-SH	麻醉和呼吸設備氣管插管用喉鏡	在研項目	繼續有效
302	20205246-Q-464	醫用電氣設備第 2-90 部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
303	20162758-Q-464	醫用電氣設備第 2-13 部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
304	A2015014-Q-SH	醫用電氣設備第 2-70 部分：睡眠呼吸暫停治療設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
305	A2018052-Q-SH	醫用電氣設備第 2-72 部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
306	A2018053-Q-SH	醫用電氣設備第 2-74 部分：呼吸濕化設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
307	A2020037-Q-SH	醫用電氣設備第 2-80 部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
308	A2020038-Q-SH	醫用電氣設備第 2-79 部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
309	YY 0648-2008	測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第 2-101 部分：體外診斷（ IVD ）醫用設備的專用要求	行標	修訂
310	YY 1727-2020	口腔黏膜滲出液人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）	行標	修訂
311	YY 1741-2021	抗凝血酶 Ⅲ 測定試劑盒	行標	強轉推
312	I2018096-Q-zjy	乙型肝炎病毒 e 抗原檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）	在研項目	強轉推
313	GB 10035-2017	氣囊式體外反搏裝置	國標	繼續有效
314	GB 12260-2017	心肺轉流系統滾壓式血泵	國標	繼續有效
315	GB 12263-2017	心肺轉流系統熱交換水箱	國標	繼續有效
316	GB 9706.2-2003	醫用電氣設備第 2-16 部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求	國標	修訂
317	GB 9706.39-2008	醫用電氣設備第 2-39 部分：腹膜透析設備的安全專用要求	國標	修訂
318	YY 0053-2016	血液透析及相關治療血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器	行標	修訂
319	YY 0267-2016	血液透析及相關治療血液凈化裝置的體外循環血路	行標	修訂
320	YY 0465-2019	一次性使用空心纖維血漿分離器和血漿成分分離器	行標	繼續有效
321	YY 0485-2020	一次性使用心臟停跳液灌注器	行標	繼續有效
322	YY 0572-2015	血液透析和相關治療用水	行標	修訂
323	YY 0603-2015	心血管植入物及人工器官心臟手術硬殼貯血器 / 靜脈貯血器系統（帶或不帶過濾器）和靜脈貯血軟袋	行標	修訂
324	YY 0645-2018	連續性血液凈化設備	行標	繼續有效
325	YY 0790-2010	血液灌流設備	行標	繼續有效
326	YY 0948-2015	心肺流轉系統一次性使用動靜脈插管	行標	繼續有效
327	YY 1048-2016	心肺轉流系統體外循環管道	行標	繼續有效
328	YY 1290-2016	一次性使用膽紅素血漿吸附器	行標	繼續有效
329	YY 1412-2016	心肺轉流系統離心泵	行標	繼續有效
330	YY 1413-2016	離心式血液成分分離設備	行標	繼續有效
331	YY 0793.1-2010	血液透析和相關治療用水處理設備技術要求第 1 部分：用于多床透析	行標	強轉推
332	YY 0793.2-2011	血液透析和相關治療用水處理設備技術要求第 2 部分：用于單床透析	行標	強轉推
333	YY 1271-2016	心肺流轉系統一次性使用吸引管	行標	強轉推
334	YY 1272-2016	透析液過濾器	行標	強轉推
335	YY 1273-2016	血液凈化輔助用滾壓泵	行標	強轉推
336	YY 1274-2016	壓力控制型腹膜透析設備	行標	強轉推
337	YY 1493-2016	重力控制型腹膜透析設備	行標	強轉推
338	YY 0054-2010	血液透析設備	行標	繼續有效
339	YY 0580-2011	心血管植入物及人工器官心肺轉流系統動脈管路血液過濾器	行標	繼續有效
340	YY 0598-2015	血液透析及相關治療用濃縮物	行標	修訂
341	YY 0604-2016	心肺轉流系統血氣交換器 ( 氧合器）	行標	修訂
342	20180676-Q-464	醫用電氣設備第 2-16 部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
343	20180677-Q-464	醫用電氣設備第 2-39 部分：腹膜透析設備的基本安全和基本性能專用要求	在研項目	繼續有效
344	GB 3156-2006	OCu 宮內節育器	國標	修訂（整合）
345	GB 11234-2006	宮腔形宮內節育器	國標	修訂（整合）
346	GB 11235-2006	VCu 宮內節育器	國標	修訂（整合）
347	GB 11236-2006	TCu 宮內節育器	國標	修訂（整合）
348	YY 0006-2013	金屬雙翼陰道擴張器	行標	繼續有效
349	YY 0336-2020	一次性使用無菌陰道擴張器	行標	繼續有效
350	YY 0091-2013	子宮頸擴張器	行標	強轉推
351	YY 0092-2013	子宮頸活體取樣鉗	行標	強轉推
352	YY 1023-2013	子宮頸鉗	行標	強轉推
353	YY 0045 - 2013	普通產床	行標	強轉推
354	YY 1024 - 2013	輸卵管提取鉤	行標	強轉推
355	20191333-Q-464	GB 含銅宮內節育器技術要求與試驗方法	在研項目	繼續有效
356	GB 18280.2-2015	醫療保健產品滅菌輻射第 2 部分：建立滅菌劑量	國標	強轉推
357	GB 18281.1-2015	醫療保健產品滅菌生物指示物第 1 部分：通則	國標	強轉推
358	GB 18281.2-2015	醫療保健產品滅菌生物指示物第 2 部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物	國標	強轉推
359	GB 18281.3-2015	醫療保健產品滅菌生物指示物第 3 部分：濕熱滅菌用生物指示物	國標	強轉推
360	GB 18281.4-2015	醫療保健產品滅菌生物指示物第 4 部分：干熱滅菌用生物指示物	國標	強轉推
361	GB 18281.5-2015	醫療保健產品滅菌生物指示物第 5 部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物	國標	強轉推
362	GB 18282.1-2015	醫療保健產品滅菌化學指示物第 1 部分：通則	國標	強轉推
363	GB 18282.3-2009	醫療保健產品滅菌化學指示物第 3 部分 : 用于 BD 類蒸汽滲透測試的二類指示物系統	國標	強轉推
364	GB 18282.4-2009	醫療保健產品滅菌化學指示物第 4 部分：用于替代性 BD 類蒸汽滲透測試的二類指示物	國標	強轉推
365	GB 18282.5-2015	醫療保健產品滅菌化學指示物第 5 部分：用于 BD 類空氣排除測試的二類指示物	國標	強轉推
366	GB 4793.4-2019	測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第 4 部分：用于處理醫用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求	國標	修訂
367	GB 8599-2008	大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型	國標	修訂
368	GB 18278.1-2015	醫療保健產品滅菌濕熱第 1 部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求	國標	修訂
369	GB 18279.1-2015	醫療保健產品滅菌環氧乙烷第 1 部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求	國標	修訂
370	GB 18280.1-2015	醫療保健產品滅菌輻射第 1 部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求	國標	修訂
371	YY 0504-2016	手提式蒸汽滅菌器	行標	繼續有效
372	YY 0731-2009	大型蒸汽滅菌器手動控制型	行標	繼續有效
373	YY 1275-2016	熱空氣型干熱滅菌器	行標	繼續有效
374	YY 0503-2016	環氧乙烷滅菌器	行標	修訂
375	YY 0970-2013	含動物源材料的一次性使用醫療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認與常規控制	行標	修訂
376	YY 1277-2016	蒸汽滅菌器生物安全性能要求	行標	修訂
377	YY 0992-2016	內鏡清洗工作站	行標	強轉推
378	YY 0154-2013	壓力蒸汽滅菌設備用彈簧全啟式安全閥	行標	廢止
379	YY 0602-2007	測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或熱惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求	行標	廢止
380	20201955-Q-464	醫療保健產品滅菌環氧乙烷醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求	在研項目	繼續有效
381	20201957-Q-464	大型壓力蒸汽滅菌器技術要求	在研項目	繼續有效
382	N2017068-Q-GZ	醫療保健產品滅菌一次性使用動物源性醫療器械的液體化學滅菌劑醫療器械滅菌過程的特征、開發、確認和常規控制的要求	在研項目	繼續有效
383	YY 0569-2011	II 級生物安全柜	行標	轉國標
384	YY 1621-2018	醫用二氧化碳培養箱	行標	強轉推
385	20201950-Q-464	生物安全柜	在研項目	繼續有效
386	2016002-Q-BJ	測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第 2-101 部分：體外診斷 (IVD) 醫用設備的專用要求	在研項目	繼續有效
387	GB 8662-2006	手術刀片和手術刀柄的配合尺寸	國標	繼續有效
388	YY 0167-2020	非吸收性外科縫線	行標	繼續有效
389	YY 1116-2020	可吸收性外科縫線	行標	繼續有效
390	YY 0075-2005	淚道探針	行標	強轉推
391	YY 0174-2019	手術刀片	行標	強轉推
392	YY 0175-2005	手術刀柄	行標	強轉推
393	YY 0672.2-2011	內鏡器械第 2 部分：腹腔鏡用剪	行標	強轉推
394	YY 0877-2013	荷包縫合針	行標	強轉推
395	YY 0875-2013	直線型吻合器及組件	行標	修訂（整合）
396	YY 0876-2013	直線型切割吻合器及組件	行標	修訂（整合）
397	GB 2024 - 2016	針灸針	國標	強轉推
398	GB 15810 - 2019	一次性使用無菌注射器	國標	繼續有效
399	YY 1001.1-2004	玻璃注射器第 1 部分 : 全玻璃注射器	行標	修訂（整合）
400	YY 1001.2-2004	玻璃注射器第 2 部分 : 藍芯全玻璃注射器	行標	修訂（整合）
401	YY 0321.1-2009	一次性使用麻醉穿刺包	行標	強轉推
402	YY 0321.3-2009	一次性使用麻醉用過濾器	行標	強轉推
403	YY 91016-1999	全玻璃注射器名詞術語	行標	強轉推
404	YY 91017-1999	全玻璃注射器器身密合性試驗方法	行標	強轉推
405	GB 15811-2016	一次性使用無菌注射針	國標	修訂
406	GB 30367-2013	牙科學陶瓷材料	國標	修訂
407	GB 17168-2013	牙科學固定和活動修復用金屬材料	國標	修訂
408	YY 0270.1 - 2011	牙科學基托聚合物第 1 部分：義齒基托聚合物	行標	繼續有效
409	YY 0271.1 - 2016	牙科學水基水門汀第 1 部分：粉 / 液酸堿水門汀	行標	繼續有效
410	YY 0271.2 - 2016	牙科學水基水門汀第 2 部分：樹脂改性水門汀	行標	繼續有效
411	YY 0300 - 2009	牙科學修復用人工牙	行標	繼續有效
412	YY 0621.1 - 2016	牙科學匹配性試驗第 1 部分：金屬 - 陶瓷體系	行標	繼續有效
413	YY 0622 - 2008	牙科樹脂基窩溝封閉劑	行標	繼續有效
414	YY 0710 - 2009	牙科學聚合物基冠橋材料	行標	繼續有效
415	YY 0714.1 - 2009	牙科學活動義齒軟襯材料第 1 部分：短期使用材料	行標	繼續有效
416	YY 0714.2 - 2016	牙科學活動義齒軟襯材料第 2 部分：長期使用材料	行標	繼續有效
417	YY 0272 - 2009	牙科學氧化鋅 / 丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀	行標	修訂
418	YY 0304 - 2009	等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體	行標	修訂
419	YY 0315 - 2016	鈦及鈦合金牙種植體	行標	修訂
420	YY 0717 - 2009	牙科根管封閉材料	行標	修訂
421	YY 1042 - 2011	牙科學聚合物基修復材料	行標	修訂
422	YY 0462 - 2018	牙科學石膏產品	行標	強轉推
423	YY 0493 - 2011	牙科學彈性體印模材料	行標	強轉推
424	YY 0711 - 2009	牙科吸潮紙尖	行標	強轉推
425	YY 1027 - 2018	牙科學水膠體印模材料	行標	強轉推
426	YY 0303-1998	醫用羥基磷灰石粉料	行標	廢止
427	GB 9706.260-2020	醫用電氣設備第 2-60 部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求	國標	繼續有效
428	YY 0836-2011	牙科手機牙科低壓電動馬達	行標	修訂（整合）
429	YY 0837-2011	牙科手機牙科氣動馬達	行標	修訂（整合）
430	YY 1045.1-2009	牙科手機第 1 部分：高速氣渦輪手機	行標	修訂（整合）
431	YY 1045.2-2010	牙科手機第 2 部分：直手機和彎手機	行標	修訂（整合）
432	YY 0059.1-1991	牙科手機 4 號牙科直手機	行標	廢止
433	YY 0059.2-1991	牙科手機 7 號牙科直手機	行標	廢止
434	YY 0059.3-1991	牙科手機 4 、 7 號牙科彎手機	行標	廢止
435	YY 91010-1999	牙科旋轉器械配合尺寸	行標	廢止
436	YY 91053-1999	口腔科器材和設備名詞術語器械	行標	廢止
437	A2015042-Q-GZ	牙科旋轉器械牙科種植手術用鉆頭	在研項目	強轉推
438	A2016035-T-GZ	牙科學手機和馬達	在研項目	繼續有效
439	YY 0055-2018	牙科學光固化機	行標	繼續有效
440	YY 0302.1-2010	牙科旋轉器械車針第 1 部分：鋼制和硬質合金車針	行標	強轉推
441	YY 0302.2-2016	牙科學旋轉器械車針第 2 部分：修整用車針	行標	強轉推
442	YY 0761.1-2009	牙科學金剛石旋轉器械第 1 部分：尺寸、要求、標記和包裝	行標	強轉推
443	YY 0803.1-2010	牙科學根管器械第 1 部分：通用要求和試驗方法	行標	強轉推
444	YY 0803.3-2016	牙科學根管器械第 3 部分加壓器	行標	強轉推
445	YY 0835-2011	牙科學銀汞合金分離器	行標	強轉推
446	YY 91064-1999	牙科旋轉器械鋼和硬質合金牙鉆技術條件	行標	強轉推
447	YY 0594-2006	外科紗布敷料通用要求	行標	繼續有效
448	YY 0852-2011	一次性使用無菌手術膜	行標	修訂
449	YY 0337.1 - 2002	氣管插管第 1 部分：常用型插管及接頭	行標	強轉推（整合）
450	YY 0337.2 - 2002	氣管插管第 2 部分：柯爾 (Cole) 型插管	行標	強轉推（整合）
451	YY 0338.1 - 2002	氣管切開插管第 1 部分：成人用插管及接頭	行標	強轉推（整合）
452	YY 0338.2 - 2002	氣管切開插管第 2 部分：小兒用氣管切開插管	行標	強轉推（整合）
453	YY 0461 - 2003	麻醉機和呼吸機用呼吸管路	行標	強轉推
454	YY 0333 - 2010	軟組織擴張器	行標	繼續有效
455	GB 19082-2009	醫用一次性防護服技術要求	國標	修訂
456	GB 19083-2010	醫用防護口罩技術要求	國標	修訂
457	YY 0469-2011	醫用外科口罩	行標	修訂
458	N2017010-Q-BJ	醫用外科口罩	在研項目	繼續有效