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為了保障新冠疫情防控用抗原檢測試劑供應，國家藥監局發布公告延長已獲準注冊的新冠病毒抗原檢測試劑的注冊有效期6個月，同時加快審批新的新冠病毒抗原檢測試劑產品，近日，新批準佰奧達生物、基蛋生物泰普生物和中山生物、安圖生物、為正生物6個企業6個新冠病毒抗原檢測試劑產品，截止目前，國家藥監局已批準新冠病毒抗原檢測試劑產品42個，詳細信息如下列表。

序號	產品名稱	注冊人	注冊證號
1	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	廣州萬孚生物技術股份有限公司	國械注準 20203400830
2	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	北京金沃夫生物工程科技有限公司	國械注準 20203400831
3	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	深圳華大因源醫藥科技有限公司	國械注準 20203400940
4	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	北京華科泰生物技術股份有限公司	國械注準 20223400308
5	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)	南京諾唯贊醫療科技有限公司	國械注準 20223400346
6	新型冠狀病毒 (2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	天津博奧賽斯生物科技股份有限公司	國械注準 20223400347
7	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	北京熱景生物技術股份有限公司	國械注準 20223400348
8	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	重慶明道捷測生物科技有限公司	國械注準 20223400349
9	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	北京樂普診斷科技股份有限公司	國械注準 20223400350
10	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	北京萬泰生物藥業股份有限公司	國械注準 20223400351
11	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	浙江東方基因生物制品股份有限公司	國械注準 20223400359
12	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	武漢明德生物科技股份有限公司	國械注準 20223400360
13	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	艾康生物技術（杭州）有限公司	國械注準 20223400361
14	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)	中元匯吉生物技術股份有限公司	國械注準 20223400365
15	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	廈門奧德生物科技有限公司	國械注準 20223400378
16	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	山東康華生物醫療科技股份有限公司	國械注準 20223400379
17	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	杭州奧泰生物技術股份有限公司	國械注準 20223400380
18	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）	深圳市易瑞生物技術股份有限公司	國械注準 20223400394
19	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司	國械注準 20223400395
20	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	英諾特（唐山）生物技術有限公司	國械注準 20223400404
21	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	北京卓誠惠生生物科技股份有限公司	國械注準 20223400407
22	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	上海芯超生物科技有限公司	國械注準 20223400426
23	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	南京申基醫藥科技有限公司	國械注準 20223400427
24	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	山東博科診斷科技有限公司	國械注準 20223400430
25	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	珠海麗珠試劑股份有限公司	國械注準 20223400470
26	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	上海伯杰醫療科技股份有限公司	國械注準 20223400471
27	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	復星診斷科技（上海）有限公司	國械注準 20223400504
28	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	河北精碩生物科技有限公司	國械注準 20223400507
29	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	海孵（海南自貿區）醫療科技有限責任公司	國械注準 20223400508
30	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	武漢生之源生物科技股份有限公司	國械注準 20223400567
31	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	上海科華生物工程股份有限公司	國械注準 20223400568
32	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	廈門寶太生物科技股份有限公司	國械注準 20223400682
33	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	上海之江生物科技股份有限公司	國械注準 20223401080
34	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	無錫科智達科技有限公司	國械注準 20223401224
35	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	必歐瀚生物技術（合肥）有限公司	國械注準 20223401539
36	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	江蘇美克醫學科技有限公司	國械注準 20223401588
37	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司	國械注準 20223401610
38	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）	基蛋生物科技股份有限公司	國械注準 20223401613
39	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	泰普生物科學（中國）有限公司	國械注準 20223401614
40	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	中山生物工程有限公司	國械注準20223401617
41	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	鄭州安圖生物工程股份有限公司	國械注準 20223401620
42	新型冠狀病毒（ 2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）	廈門為正生物科技股份有限公司	國械注準 20223401621

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