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射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產生熱效應，以實現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產品。

國家器審中心于2023年4月12日發布了《射頻美容設備注冊審查指導原則》。該指導原則明確了射頻美容設備的分類編碼為09-07-02，并規定了按照第三類醫療器械進行監管。指導原則還闡明了此類產品注冊審查的要點、主要風險點、性能指標、適用標準等具體要求。為幫助企業深入理解射頻美容儀產品注冊申報和臨床實驗設計要求，讓醫療器械產品順利通過注冊申報，瑞旭集團-北京西爾思將于2023年10月19日下午舉辦醫療美容產品注冊臨床研討會第二期--射頻美容儀。

會議議題

射頻美容儀注冊申報

射頻美容儀臨床試驗概述

會議安排

會議時間：2023年10月19日13：30-15：30

會議方式：線上會議

培訓收費：免費

組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

聯系人：張經理

北京： 010-6398 4062 杭州： 0571-8720 6527 郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

會議時間	主題報告	講師
13：30-14：30	射頻美容儀注冊申報射頻美容儀行業監管動態射頻美容儀注冊申報流程射頻美容儀注冊申報注意事項	門穎群瑞旭集團
14：30-14：40	Q&A
14：40-15：20	射頻美容儀臨床試驗概述射頻美容儀臨床試驗特點射頻美容儀臨床試驗設計思路射頻美容儀臨床試驗案例分享	梁鋒瑞旭集團
15：20-15：30	Q&A

報名方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

射頻報名二維碼.png

鏈接：https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/1x0VLe

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

參會企業可通過添加以下微信加入討論群--“醫美注冊群”

微信二維碼-張九江.png

主辦單位簡介

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國及中國北京、南京、上海等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安全有效，并快速合規獲得市場準入。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

聯系我們

張經理

北京： 電話：010-6398 4062

杭州： 電話：0571-8720 6527

郵件： md@jianzaoshiwang.cn

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醫療器械

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