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膠原蛋白是動物細胞外基質中的一種生物大分子，是人體組織器官的主要結構蛋白，參與人體組織修復。在過去的幾十年中，膠原蛋白以各種形式被作為一種安全的生物醫用材料而廣泛應用，包括美容填充材料、藥物遞送系統、手術縫合和組織工程支架等。重組膠原蛋白是利用DNA重組技術，通過將膠原蛋白的天然基因序列或重新優化設計的基因序列，導入選定的宿主細胞中，獲得的具有一定天然膠原蛋白特征和主要功能的蛋白質，重組膠原蛋白相比于傳統方法提取的動物源性膠原，水溶性更好，可加工性能更強，并且具有組分單一、制備過程可控、生產周期短等特征，產品品質也更容易控制。在生物材料和生物醫學等領域中具有廣泛的應用前景。

國家藥品監督管理局高度重視新型生物材料領域的產品研發與轉化等相關工作，積極開展相關標準制訂、產品命名與分類等基礎性工作，不斷完善新型生物材料領域的標準體系。為幫助企業深入理解膠原蛋白類產品注冊申報和臨床實驗設計要求，讓醫療器械產品順利通過注冊申報，瑞旭集團-北京西爾思特聯合杭州東湖高新投資有限公司將于2023年11月3日下午舉辦醫療美容產品注冊臨床研討會第三期--膠原蛋白類。

會議議題

膠原蛋白類注冊申報

膠原蛋白類臨床試驗概述

會議安排

會議時間：2023年11月3日13：30-15：30

會議方式：線上會議

培訓收費：免費

組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司、杭州東湖高新投資有限公司

聯系人：張經理

北京： 010-6398 4062 杭州： 0571-8720 6527 郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

會議時間	主題報告	講師
13：30-14：30	膠原蛋白類注冊申報膠原蛋白類行業監管動態膠原蛋白類注冊申報流程膠原蛋白類注冊申報注意事項	段玉偉瑞旭集團
14：30-14：40	Q&A
14：40-15：20	膠原蛋白類臨床試驗概述膠原蛋白類臨床試驗特點膠原蛋白類臨床試驗設計思路膠原蛋白類臨床試驗案例分享	梁鋒瑞旭集團
15：20-15：30	Q&A

報名方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

膠原蛋白報名二維碼.png

鏈接https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/2ztpeM

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

參會企業可通過添加以下微信加入討論群--“醫美注冊群”

微信二維碼-張九江.png

主辦單位簡介

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，總部位于中國杭州，在愛爾蘭、美國、英國、韓國及中國北京、南京、上海等地擁有多家分支機構和實驗室。

醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊，為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動創新醫療器械安全有效，并快速合規獲得市場準入。

北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。

杭州東湖高新投資有限公司

2015年，武漢東湖高新集團股份有限公司（以下簡稱東湖高新）進駐杭州，成立杭州項目公司，規劃建設200畝工業用地，旨在打造20萬方以生物醫藥、醫療器械產業為主題，兼顧上中下游產業鏈的“東湖高新杭州生物醫藥加速器”，同年開始運營浙江省生物醫藥孵化器，筑巢引鳳，助力產業集聚。形成以生物醫藥、醫療器械和大健康產業為主的產業集聚區，并形成從企業孵化—加速中試—產業化的良性生態閉環。目前加速器項目已全部完成招商引資并交付使用。孵化器項目入駐率達95%，并且成功申報為國家級孵化器。

聯系我們

張經理

北京： 電話：010-6398 4062

杭州： 電話：0571-8720 6527

郵件： md@jianzaoshiwang.cn

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醫療器械

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