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來源 CIRS
作者 cirs-md
2020年6 月23 日下午,由瑞旭集團主辦的“人工智能醫療器械及軟件注冊及臨床技術網絡研討會”順利召開,會議特邀北京醫療器械檢測所醫療器械軟件技術專家馮健老師 及瑞旭集團醫療器械注冊經理傅賽珍 和醫學經理王卉 進行主題報告,共吸引了3000 多位醫療器械及人工智能醫療軟件領域的企業代表參加。
會議開始由北京醫療器械檢驗所馮健老師介紹了人工智能醫療器械及軟件注冊技術,深入解讀了醫療器械軟件產品測試要求及技術要求,馮老師還結合實際經驗分享了軟件產品檢測中常碰到的問題,深受大家歡迎。
接下來由瑞旭集團醫療器械注冊經理傅賽珍老師介紹了醫療器械及軟件注冊操作實務,傅老師結合多年醫療器械注冊經驗,給大家詳細的分析了軟件類醫療器械注冊資料編制要點、軟件數據庫構建及大家比較關心的網絡安全應對策略。
最后瑞旭集團臨床事務部醫學經理王卉老師結合自身多年臨床試驗從業經驗為大家介紹了醫療器械軟件臨床試驗方案設計要點,操作流程和人工智能醫療器械及軟件臨床試驗特點。內容詳盡專業,得到了參會企業代表的認可。
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培訓視頻二維碼:
課件下載:
1、醫療軟件產品注冊技術深入解讀 主講人:馮健老師.pdf
2、醫療器械及軟件注冊操作實務 主講人:傅賽珍.pdf
3、醫療器械軟件臨床試驗設計 主講人:王卉.pdf
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