隨著國家對醫療行業發展的重視,鼓勵創新、優化和加速審批等利好政策來斷出臺,將驅動醫療器械市場的進一步發展,伴隨著2021年度新版《醫療器械監督管理條例》及配套注冊管理辦法的發布實施,新一輪的醫療器械監管政策改革也正式開啟。醫療器械企業只有及時捕捉政策動向,才能破局新形勢并占據主動;只有清晰把握政策衍變趨勢,才能提前布局應對法規監管。
為了幫助醫療器械企業充分了解醫療器械法規變化和監管趨勢,以便制訂策略從容應對新規下醫療器械合規要求,瑞旭集團-北京西爾思將于202 2 年 1 月 14 日舉辦一期關于“ 202 1 醫療器械法規 年度報告 ”線上研討會。
本期會議主要內容:
--中國醫療器械監管政策概述
--2021年度醫療器械監管數據統計
--2021年度出臺的醫療器械法規匯總
--2021年度出臺的醫療器械指導原則及標準匯總
--2021年度醫療器械主要政策盤點
--2022年醫療器械法規趨勢
--醫療器械合規應對策略
會議安排:
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會議時間:2022年1月14日(周五)下午14:00-15:30
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會議方式:線上培訓會
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會議費用:免費
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參會福利:按要求填寫報名信息的可獲得《醫療器械法規匯編(2021版)》
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組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司
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聯系人:張經理
杭州:0571-8718 1276 北京:010-6398 4062 郵箱 :md@jianzaoshiwang.cn
會議議程:
時間 |
會議議程 |
講師 |
14:00-15:30 |
2 021醫療器械法規 年度報告 1.中國醫療器械監管政策概述 2.2021年度醫療器械監管數據統計 3.2021年度出臺的醫療器械法規匯總 4.2021年度出臺的醫療器械指導原則及標準匯總 5.2021年度醫療器械主要政策盤點 6.2022年醫療器械法規趨勢 7.醫療器械合規應對策略 |
溫健麟 醫療器械政策研究專家 瑞旭集團醫療事業部 北京西爾思科技有限公司 總經理 |
報名方式:
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注意: 《醫療器械法規匯編(2021版)》獲取方式:
需要的請報名時填寫正確的郵箱和手機號,經審核確認無誤后將統一發送電子版《醫療器械法規匯編(2021版)》。
會議主辦方簡介
瑞旭集團- 北京西爾思 科技有限公司
瑞旭集團(CIRS)創立于2007年,是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構,其總部位于中國杭州,在英國、愛爾蘭、美國、韓國、及中國北京和南京設有分支機構。
瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、法律法規、行業政策研究,憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務,專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械注冊申報、臨床試驗、臨床評價、動物試驗研究、產品安全評價、質量管理體系、產業化合規、法規培訓等“一站式”合規咨詢服務。幫助企業低成本實現產品合規,并快速獲得市場準入,提升企業競爭力。
北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團的全資子公司,公司位于北京大成廣場(國家藥監局受理中心位同一棟樓),專業為第III類醫療器械、進口醫療器械提供臨床試驗、臨床評價、注冊申報等服務。
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