第86屆CMEF中國國際醫療器械博覽會于今天正式召開,瑞旭集團正如期參展,瑞旭集團展位位于11號館,11-M28,歡迎醫療器械同行以及對醫療器械領域感興趣的朋友蒞臨展臺交流指導。
【瑞旭服務】
醫療器械注冊申報
瑞旭集團醫療器械注冊技術服務團隊由行業資深法規及醫學專業工程師領銜,細分于醫療器械注冊的不同領域,包括醫療器械注冊團隊、醫療器械質量管理體系技術團隊、醫療器械評價與檢測技術團隊,為國內外醫療器械提供全生命周期合規技術服務。
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醫療器械臨床試驗服務
臨床試驗是醫療器械臨床評價過程中臨床數據的主要來源,是為評價醫療器械安全性、臨床性能或有效性而開展的系統性試驗或研究,包括可行性試驗、注冊臨床試驗及上市后臨床試驗。瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司配備專業的醫學、統計、數據管理、臨床運營和CRC臨床團隊,可提供一站式臨床試驗服務。
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醫療器械質量管理體系咨詢服務
瑞旭集團醫療器械事業部長期致力于國內外醫療器械產品技術、 法律法規、 行業政策研究,憑借其專業技術、多方資源和全球網絡提供醫療器械法規及技術咨詢服務,專業為國內外醫療器械企業提供醫療器械研發技術支持、 注冊申報、檢驗檢測、 臨床前動物實驗、 臨床評價、 臨床試驗、 質量管理體系、 產業化技術支持、 法規培訓等 “—站式” 合規技術咨詢服務。 幫助企業低成本實現產品合規,并決速 “零風險” 獲得市場準入,提升企業競爭力。
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醫療器械CDMO服務
瑞旭醫療器械產業轉化CDMO平臺是瑞旭集團基于醫療器械注冊人制度(MAH)打造的醫療器械創新技術產業轉化服務平臺,致力于為進口醫療器械國產化、科研成果產業轉化、政府引導項目轉化、研發生產資源整合項目及初創期器械項目提供法規咨詢、技術轉化、樣品生產、檢測驗證、臨床評價(試驗)、質量體系及注冊申報(認證)等全產業鏈技術服務。幫助創新醫療器械企業減少研發生產運營成本、縮短產品上市周期、提升項目轉化成功率、提高產品注冊通過率,高效推進醫療器械的產業化。
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瑞旭集團感謝各位一直以來的陪伴與支持,11號館11-M28瑞旭展臺期待您的到來!