赫爾辛基時間2023年5月22日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布新版國際通用化學品信息數據庫(IUCLID)。新版IUCLID反映了REACH法規下注冊化學品的修訂要求,更新后的格式和完整性審查規則會更方便企業檢查其報告是否合規。
此次IUCLID更新有哪些變化?
● 與REACH法規的數據要求相一致:為了與修訂后的REACH法規保持一致,新版本的IUCLID更新了數據格式和完整性審查規則。新版本發布后,REACH注冊的完整性審查規則將于2023年6月1日起生效。
● 拓展了格式支持:IUCLID發布了第一個版本的歐盟飲用水指令要求的格式,以便于更準確地評估飲用水中存在的化學物質。
● 更新了OECD協調模板(OHTs):為了與OECD測試指南的最新要求保持一致,對OECD的模板進行了更新和改進(如TG 249,250或498) ; 將 OHT 50-2 “ 對陸地節肢動物的毒性 ” 拆分為三個模板 : ‘ 對蜜蜂的毒性 ’ ; ‘ 對除蜜蜂外的陸地節肢動物的毒性 ’ 和 ‘ 對土壤節肢動物的毒性 ’ ; 在 OHT 中,增強了 “ 研究期間 ” 的結構,將 “ 插圖 ” 與 “ 附件 ” 進行了合并。
● BPR產品性能摘要(SPC):更新了《生物殺滅劑產品法規》(BPR)的格式,新版本支持SPC編輯器過渡到IUCLID,預計今年年底可以完成。
● 新功能:可以復制卷宗中的批注到更新后的版本中;可以訪問后臺監視任務執行狀態;如導出文件或生成報告;更新了數據顯示,避免在鏈接到IUCLID其他文檔中時出現重復信息;更新了報告模板。
● 其他更新:對新西蘭EPA、有關化學品物質本身和產品中的物質信息數據庫(SCIP)、毒物中心通知和REACH法規相關的格式進行了修改;單獨為英國REACH創建了一個擴展板塊。
為幫助企業了解此次更新,ECHA同時對REACH法規和CLP手冊的相關內容也進行了更新。與新版IUCLID兼容的新版化學安全評估和報告工具(Chesar)也會相繼推出。更多信息請參見ECHA官網,對于本次更新的網絡研討會將于6月9日舉行。(點擊查看:2023年化學品全球貿易準入法規及綠色低碳巡回研討會-山東站)
瑞旭點評
此次更新是自2021年10月以來首次對格式進行了大幅調整,可以說是一次里程碑式的修改。該版本原計劃于2023年4月發布,為確保其功能正常運作,又預留出更多時間開展全面測試,其重要性可見一斑。
從上述內容可以看出,此次更新涉及各個方面的內容,主要是為了滿足不同用戶群體和相關需求。新版IUCLID下數據格式將更加統一,數據質量會提高。該平臺也會進一步規范化學品的安全使用,促進企業合規。相關企業應積極應對,確保符合法規要求。
參考文件:
- IUCLID updated with new REACH information requirements
- New IUCLID version including format updates
- IUCLID_6_Release_Notes
- Planned releases
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