國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告 （2019年 第72號）

為規范化妝品注冊和備案檢驗工作，保證化妝品注冊和備案檢驗工作公開、公平、公正、科學，國家藥品監督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》（以下簡稱《規范》），現予發布，并就實施有關問題公告如下：

一、自本公告發布之日起，符合《規范》規定要求的檢驗檢測機構，可通過化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統提交檢驗檢測機構相關信息后承擔化妝品注冊和備案檢驗工作。

二、自本公告發布之日起，新注冊或備案的化妝品尚未開展檢驗的，應當按照《規范》規定要求開展檢驗并出具檢驗報告；已開展檢驗的或境外實驗室已完成防曬檢驗并出具檢驗報告的，該檢驗報告可繼續在化妝品注冊或備案時使用。已完成注冊或備案的產品，原有檢驗項目與《規范》不一致的，應在本公告發布后一年內，按照《規范》規定的檢驗項目要求（人體安全性檢驗項目除外），補充完成相應檢驗項目的檢驗。補充完成的檢驗報告，應當在產品行政許可有效期延續申請時提交，或者在產品備案確認繼續生產時提供備查。

三、自2019年11月1日起，此前已獲得原食品藥品監管部門資格認定或指定的化妝品行政許可檢驗機構或國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構的相關資格自動終止，相關檢驗機構不得繼續以原認定或指定的資格名義受理化妝品注冊或備案檢驗。

特此公告。

附件：化妝品注冊和備案檢驗工作規范

國家藥監局 2019年9月3日

附件：

• 化妝品注冊和備案檢驗工作規范.doc

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